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Comparaison clinique de l'application topique d'Alvogyl par rapport au gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur et la cicatrisation des plaies palatines

18 avril 2022 mis à jour par: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Comparaison clinique de l'application topique d'Alvogyl par rapport à l'application topique de gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur et la cicatrisation palatine : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'application d'Alvogyl par rapport à l'acide hyaluronique dans la diminution de la douleur postopératoire et la promotion de la cicatrisation de la plaie palatine suite à la procédure de greffe gingivale libre

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur et les saignements postopératoires sont les complications les plus courantes après le prélèvement d'un greffon palatin. Des gonflements postopératoires ont également été rapportés. Bien que les agents hémostatiques, les barrières mécaniques, les matériaux bioactifs, les agents antibactériens et antiseptiques et les produits à base de plantes se soient avérés efficaces pour prévenir de telles complications, un support idéal n'a pas pu être spécifié à cette fin. De plus, des effets secondaires indésirables tels qu'un retard de cicatrisation des plaies/une réaction à un corps étranger ont été rapportés .

Aucun étalon-or n'a été identifié, il est donc nécessaire de poursuivre les investigations visant à atteindre la meilleure modalité de traitement possible pour le soulagement de la douleur et la prévention des complications signalées après le prélèvement d'une greffe palatine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
  • Âge de 18 ans à 60 ans
  • Patient médicalement sain

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques pouvant constituer une contre-indication à toute intervention chirurgicale.
  • Perte de prémolaires et de molaires maxillaires.
  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent
application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent versus application d'acide hyaluronique
Autres noms:
  • Acide hyaluronique
Autre: l'application d'acide hyaluronique à 0,2% est placée dans la plaie palatine avec un stent .
application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent versus application d'acide hyaluronique
Autres noms:
  • Acide hyaluronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 7ème jours
Douleur pendant une semaine à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
7ème jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des plaies
Délai: 7e, 14e, 21e et 30e jours.
  • Indice de cicatrisation sur un mois .
  • L'indice de cicatrisation a 5 grades qui sont 5 (excellente cicatrisation), 4 (très bonne cicatrisation), 3 (bonne cicatrisation), 2 (mauvaise cicatrisation) et 1 (très mauvaise cicatrisation)
7e, 14e, 21e et 30e jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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