- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05334745
Comparaison clinique de l'application topique d'Alvogyl par rapport au gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur et la cicatrisation des plaies palatines
Comparaison clinique de l'application topique d'Alvogyl par rapport à l'application topique de gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur et la cicatrisation palatine : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur et les saignements postopératoires sont les complications les plus courantes après le prélèvement d'un greffon palatin. Des gonflements postopératoires ont également été rapportés. Bien que les agents hémostatiques, les barrières mécaniques, les matériaux bioactifs, les agents antibactériens et antiseptiques et les produits à base de plantes se soient avérés efficaces pour prévenir de telles complications, un support idéal n'a pas pu être spécifié à cette fin. De plus, des effets secondaires indésirables tels qu'un retard de cicatrisation des plaies/une réaction à un corps étranger ont été rapportés .
Aucun étalon-or n'a été identifié, il est donc nécessaire de poursuivre les investigations visant à atteindre la meilleure modalité de traitement possible pour le soulagement de la douleur et la prévention des complications signalées après le prélèvement d'une greffe palatine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohy eldin aboelazayem, TA
- Numéro de téléphone: +201005007001
- E-mail: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shaimaa Nasr, PHD
- Numéro de téléphone: +01272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11865
- Recrutement
- Egypt
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Contact:
- mohyeldin aboelazayem, TA
- Numéro de téléphone: +201005007001
- E-mail: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- shaimaa nasr, PHD
- Numéro de téléphone: +201272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
- Âge de 18 ans à 60 ans
- Patient médicalement sain
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques pouvant constituer une contre-indication à toute intervention chirurgicale.
- Perte de prémolaires et de molaires maxillaires.
- Grossesse ou allaitement
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent
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application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent versus application d'acide hyaluronique
Autres noms:
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Autre: l'application d'acide hyaluronique à 0,2% est placée dans la plaie palatine avec un stent .
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application d'Alvogyl dans la plaie palatine avec stent versus application d'acide hyaluronique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: 7ème jours
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Douleur pendant une semaine à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
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7ème jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation des plaies
Délai: 7e, 14e, 21e et 30e jours.
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7e, 14e, 21e et 30e jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01005007001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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