Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto clinico dell'applicazione topica di Alvogyl rispetto al gel di acido ialuronico nella gestione del dolore e nella guarigione delle ferite palatali

18 aprile 2022 aggiornato da: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Confronto clinico dell'applicazione topica di Alvogyl rispetto all'applicazione topica del gel di acido ialuronico nella gestione del dolore e nella guarigione delle ferite palatali: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'applicazione di Alvogyl rispetto all'acido ialuronico nel ridurre il dolore postoperatorio e promuovere la guarigione nella ferita palatale dopo la procedura di innesto gengivale libero

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore e il sanguinamento postoperatori sono le complicanze più comuni dopo il prelievo dell'innesto palatale, sono stati segnalati anche gonfiori postoperatori. Sebbene gli agenti emostatici, le barriere meccaniche, i materiali bioattivi, gli agenti antibatterici e antisettici e i prodotti erboristici si siano dimostrati efficaci nel prevenire tali complicanze, non è stato possibile specificare un supporto ideale per questo scopo. Inoltre, sono stati segnalati effetti collaterali indesiderati come ritardata guarigione della ferita/reazione da corpo estraneo.

Non è stato identificato alcun gold standard, pertanto sono necessarie ulteriori indagini volte a raggiungere la migliore modalità di trattamento possibile per alleviare il dolore e prevenire le complicanze riportate dopo il prelievo dell'innesto palatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con difetti mucogengivali in attesa di innesto gengivale libero
  • Età dai 18 anni fino ai 60
  • Paziente sano dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche che possono rappresentare una controindicazione per eventuali interventi chirurgici.
  • Perdita di premolari e molari mascellari.
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione di Alvogyl nella ferita palatale con stent
Altro: Alvogil
applicazione di Alvogyl nella ferita palatale con stent rispetto all'applicazione di acido ialuronico
Altri nomi:
  • Acido ialuronico
Altro: l'applicazione di acido ialuronico allo 0,2% viene posta nella ferita palatale con stent.
Altro: Alvogil
applicazione di Alvogyl nella ferita palatale con stent rispetto all'applicazione di acido ialuronico
Altri nomi:
  • Acido ialuronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
Dolore per una settimana utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 7°, 14°, 21° e 30° giorno.
  • Indice di guarigione delle ferite per un mese.
  • L'indice di guarigione ha 5 gradi che sono 5 (guarigione eccellente), 4 (guarigione molto buona), 3 (guarigione buona), 2 (guarigione scarsa) e 1 (guarigione molto scarsa)
7°, 14°, 21° e 30° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01005007001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alvogil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi