Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av topisk applicering av alvogyl kontra hyaluronsyragel vid hantering av smärta och palatala sårläkning

18 april 2022 uppdaterad av: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinisk jämförelse av topisk applicering av alvogyl kontra topisk applicering av hyaluronsyragel vid hantering av smärta och palatala sårläkning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av applicering av Alvogyl kontra hyaluronsyra för att minska postoperativ smärta och främja läkning i palatala såret efter det fria tandköttstransplantatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta och blödning är de vanligaste komplikationerna efter palataltransplantatskörd, även postkirurgisk svullnad har rapporterats. Även om hemostatiska medel, mekaniska barriärer, bioaktiva material, antibakteriella och antiseptiska medel och örtprodukter har visat sig vara effektiva för att förhindra sådana komplikationer, kunde ett idealiskt stöd inte specificeras för detta ändamål. Vidare har oönskade biverkningar som fördröjd sårläkning/främmande kroppsreaktion rapporterats.

Ingen guldstandard har identifierats, därför finns det ett behov av ytterligare undersökningar som syftar till att nå bästa möjliga behandlingsmodalitet för smärtlindring och förebyggande av rapporterade komplikationer efter skörd av palataltransplantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis gingivaltransplantat
  • Ålder från 18 år upp till 60 år
  • Medicinskt frisk patient

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar som kan vara en kontraindikation för eventuella operationer.
  • Förlust av maxillära premolarer och molarer.
  • Graviditet eller amning
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: applicering av Alvogyl i palatala såret med stent
Övrig: Alvogyl
applicering av Alvogyl i palatala såret med stent kontra hyaluronsyraapplicering
Andra namn:
  • Hyaluronsyra
Övrig: applicering av 0,2% Hyaluronsyra placeras i palatala såret med stent .
Övrig: Alvogyl
applicering av Alvogyl i palatala såret med stent kontra hyaluronsyraapplicering
Andra namn:
  • Hyaluronsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 7:e dagarna
Smärta under en vecka med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
7:e dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: 7:e, 14:e, 21:e och 30:e dagarna.
  • Sårläkningsindex under en månad.
  • Läkningsindexet har 5 grader som är 5 (utmärkt läkning), 4 (mycket bra läkning), 3 (bra läkning), 2 (dålig läkning) och 1 (mycket dålig läkning)
7:e, 14:e, 21:e och 30:e dagarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01005007001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera