Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání topické aplikace Alvogylu versus gel s kyselinou hyaluronovou v léčbě bolesti a hojení palatálních ran

18. dubna 2022 aktualizováno: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinické srovnání topické aplikace alvogylu versus topická aplikace gelu kyseliny hyaluronové při léčbě bolesti a hojení palatálních ran: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem studie je zhodnotit efekt aplikace Alvogylu versus kyselina hyaluronová na snížení pooperační bolesti a podporu hojení v palatinální ráně po operaci štěpu volné dásně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest a krvácení jsou nejčastější komplikace po odběru patrového štěpu, byly hlášeny i pooperační otoky. Přestože byly hemostatické látky, mechanické bariéry, bioaktivní materiály, antibakteriální a antiseptické látky a rostlinné produkty shledány účinnými při prevenci takových komplikací, nelze pro tento účel specifikovat ideální podporu. Dále byly hlášeny nežádoucí vedlejší účinky, jako je opožděné hojení ran/reakce cizího těla.

Nebyl identifikován žádný zlatý standard, a proto je zapotřebí dalších výzkumů s cílem dosáhnout nejlepší možné léčebné modality pro úlevu od bolesti a prevenci hlášených komplikací po odběru patrového štěpu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mukogingiválními defekty plánovali bezplatný gingivální štěp
  • Věk od 18 let do 60 let
  • Lékařsky zdravý pacient

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která mohou být kontraindikací pro jakékoli operace.
  • Ztráta maxilárních premolárů a molárů.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace Alvogylu do palatinální rány se stentem
Jiný: Alvogyl
aplikace Alvogylu do patrové rány se stentem versus aplikace kyseliny hyaluronové
Ostatní jména:
  • Kyselina hyaluronová
Jiný: aplikace 0,2% kyseliny hyaluronové se umístí do palatinální rány se stentem.
Jiný: Alvogyl
aplikace Alvogylu do patrové rány se stentem versus aplikace kyseliny hyaluronové
Ostatní jména:
  • Kyselina hyaluronová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 7. dny
Bolest po dobu jednoho týdne pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
7. dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 7., 14., 21. a 30. den.
  • Index hojení ran po dobu jednoho měsíce.
  • Index hojení má 5 stupňů, které jsou 5 (výborné hojení), 4 (velmi dobré hojení), 3 (dobré hojení), 2 (špatné hojení) a 1 (velmi špatné hojení).
7., 14., 21. a 30. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01005007001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alvogyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit