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疼痛管理および口蓋創傷治癒における Alvogyl とヒアルロン酸ゲルの局所適用の臨床比較

2022年4月18日 更新者:mohy eldin mahmoud aboelazayem、Cairo University

痛みと口蓋創傷治癒の管理における Alvogyl の局所適用とヒアルロン酸ゲルの局所適用の臨床比較 : 無作為対照臨床試験

この研究の目的は、術後の痛みを軽減し、自由歯肉移植手術後の口蓋創傷の治癒を促進する上で、Alvogyl とヒアルロン酸の適用の効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

術後の痛みと出血は、口蓋移植片採取後の最も一般的な合併症であり、術後の腫れも報告されています。 止血剤、機械的バリア、生物活性材料、抗菌剤および防腐剤、ハーブ製品がそのような合併症の予防に効果的であることがわかっていますが、この目的に理想的なサポートを特定することはできませんでした. さらに、創傷治癒の遅延/異物反応などの望ましくない副作用が報告されています。

ゴールド スタンダードは特定されていないため、口蓋移植片の採取後に報告されている合併症の鎮痛と予防のために、可能な限り最良の治療法に到達することを目的としたさらなる調査が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自由歯肉移植予定の歯肉粘膜欠損患者
  • 18歳から60歳まで
  • 医学的に健康な患者

除外基準:

  • 手術の禁忌となる可能性のある全身性疾患。
  • 上顎前臼歯と大臼歯の喪失。
  • 妊娠または授乳
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Alvogyl のステント付き口蓋創傷への適用
ステントを使用した口蓋創傷への Alvogyl の適用とヒアルロン酸の適用
他の名前:
  • ヒアルロン酸
他の:0.2% ヒアルロン酸のアプリケーションは、ステントで口蓋の傷に配置されます。
ステントを使用した口蓋創傷への Alvogyl の適用とヒアルロン酸の適用
他の名前:
  • ヒアルロン酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:7日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した 1 週間の痛み
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒
時間枠:7日、14日、21日、30日。
  • 1 か月間の創傷治癒指数。
  • 治癒指数には、5(治癒が非常に良い)、4(治癒が非常に良い)、3(治癒が良い)、2(治癒が悪い)、1(治癒が非常に悪い)の5段階があります。
7日、14日、21日、30日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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