Клиническое сравнение местного применения альвогила и геля с гиалуроновой кислотой при купировании боли и заживлении небных ран
18 апреля 2022 г. обновлено: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University
Клиническое сравнение местного применения альвогила и местного применения геля гиалуроновой кислоты при купировании боли и заживлении небных ран: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель исследования — оценить влияние применения альвогила по сравнению с гиалуроновой кислотой на уменьшение послеоперационной боли и ускорение заживления небной раны после процедуры свободной десневой трансплантации.
Обзор исследования
Подробное описание
Послеоперационная боль и кровотечение являются наиболее частыми осложнениями после забора небного трансплантата, также сообщалось о послеоперационном отеке. Хотя кровоостанавливающие средства, механические барьеры, биоактивные материалы, антибактериальные и антисептические средства и продукты растительного происхождения оказались эффективными в предотвращении таких осложнений, для этой цели не может быть определена идеальная поддержка. Кроме того, сообщалось о нежелательных побочных эффектах, таких как замедленное заживление раны/реакция на инородное тело.
Золотой стандарт не определен, поэтому необходимы дальнейшие исследования, направленные на достижение наилучшего возможного метода лечения для облегчения боли и предотвращения зарегистрированных осложнений после забора небного трансплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohy eldin aboelazayem, TA
- Номер телефона: +201005007001
- Электронная почта: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shaimaa Nasr, PHD
- Номер телефона: +01272789994
- Электронная почта: dr.shaimaanasr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Рекрутинг
- Egypt
-
Контакт:
- mohyeldin aboelazayem, TA
- Номер телефона: +201005007001
- Электронная почта: mohy.aboelazayem@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- shaimaa nasr, PHD
- Номер телефона: +201272789994
- Электронная почта: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с слизисто-десневыми дефектами, которым запланирована свободная десневая трансплантация
- Возраст от 18 лет до 60
- Медицински здоровый пациент
Критерий исключения:
- Системные заболевания, которые могут быть противопоказанием к любым операциям.
- Потеря премоляров и моляров верхней челюсти.
- Беременность или лактация
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: применение Альвогила в небной ране со стентом
|
Применение Alvogyl в небной ране со стентом по сравнению с применением гиалуроновой кислоты
Другие имена:
|
|
Другой: аппликация 0,2% гиалуроновой кислоты помещается в небную рану со стентом.
|
Применение Alvogyl в небной ране со стентом по сравнению с применением гиалуроновой кислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 7-й день
|
Боль в течение одной недели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 7, 14, 21 и 30 дни.
|
|
7, 14, 21 и 30 дни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01005007001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .