Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van topische toepassing van Alvogyl versus hyaluronzuurgel bij de behandeling van pijn en palatale wondgenezing

18 april 2022 bijgewerkt door: mohy eldin mahmoud aboelazayem, Cairo University

Klinische vergelijking van topische toepassing van Alvogyl versus topische toepassing van hyaluronzuurgel bij de behandeling van pijn en palatale wondgenezing: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van de toepassing van Alvogyl versus hyaluronzuur bij het verminderen van postoperatieve pijn en het bevorderen van genezing in de palatale wond na de procedure voor een gratis tandvleestransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn en bloeding zijn de meest voorkomende complicaties na het oogsten van een palatinaal transplantaat, ook postoperatieve zwelling is gemeld. Hoewel hemostatische middelen, mechanische barrières, bioactieve materialen, antibacteriële en antiseptische middelen en kruidenproducten effectief zijn gebleken bij het voorkomen van dergelijke complicaties, kon hiervoor geen ideale ondersteuning worden gespecificeerd. Verder zijn ongewenste bijwerkingen zoals vertraagde wondgenezing/reactie op vreemd lichaam gemeld.

Er is geen gouden standaard geïdentificeerd, dus er is behoefte aan verder onderzoek om de best mogelijke behandelingsmodaliteit te bereiken voor pijnverlichting en preventie van gemelde complicaties na het oogsten van een palatinaal transplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mucogingivale defecten gepland voor gratis gingivatransplantaat
  • Leeftijd vanaf 18 jaar tot 60 jaar
  • Medisch gezonde patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten die een contra-indicatie kunnen zijn voor operaties.
  • Verlies van maxillaire premolaren en kiezen.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: toepassing van Alvogyl in de palatale wond met stent
Ander: Alvogyl
toepassing van Alvogyl in de palatinale wond met stent versus hyaluronzuurtoepassing
Andere namen:
  • Hyaluronzuur
Ander: toepassing van 0,2% hyaluronzuur wordt met stent in de palatinale wond geplaatst.
Ander: Alvogyl
toepassing van Alvogyl in de palatinale wond met stent versus hyaluronzuurtoepassing
Andere namen:
  • Hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7e dagen
Pijn gedurende een week met behulp van de visueel analoge schaal (VAS)
7e dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond genezen
Tijdsspanne: 7e, 14e, 21e en 30e dag.
  • Wondgenezingsindex gedurende een maand.
  • De genezingsindex heeft 5 graden, namelijk 5 (uitstekende genezing), 4 (zeer goede genezing), 3 (goede genezing), 2 (slechte genezing) en 1 (zeer slechte genezing).
7e, 14e, 21e en 30e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01005007001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wond genezen

Klinische onderzoeken op Alvogyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren