两种不同剂型的INS068注射液在健康受试者中的相对生物利用度

纳入标准：

1. 受试者能与研究者进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求，理解并签署知情同意书。
2. 健康受试者年龄18～55岁（含界值），健康男性。
3. 体重指数（BMI）在18～27 kg/m2（含边界值）范围内（BMI=体重（kg）/身高2（m2））。
4. 体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、腹部B超、胸片正常或无临床意义。

排除标准：

1. 存在任何异常和具有临床意义的实验室检查（血常规、血液生化、尿常规、凝血功能），血红蛋白 < 120g/L；白细胞<3.0×109/L；血小板<100×109/L；血清肌酐>正常上限（ULN）；转氨酶（ALT、AST）>2倍正常上限（2×ULN）；碱性磷酸酶>2倍正常上限（ 2×ULN）；总胆红素>1.5倍正常值上限（1.5×ULN）；空腹血糖>6.1mmol/L或<3.9mmol/L； HbA1c≥6.5%。

2、12导联心电图（ECG）显示异常且有临床意义。 3、乙肝表面抗原阳性，丙肝抗体阳性。 4、人类免疫缺陷病毒（HIV）血清学阳性和梅毒血清学阳性。

5、有高血压病史，或筛选时收缩压在90-139 mmHg或舒张压在60-89 mmHg范围外。

6、5年内患有危及生命的疾病（基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌以外的癌症）。

7、筛选前1个月内重要脏器有严重传染病。 8、严重心血管疾病史，包括失代偿性心力衰竭（NYHA III级和IV级）、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、持续且有临床意义的节律异常，或曾接受过冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗， ETC..

9、使用处方药（允许在推荐剂量内局部使用眼药水和药膏，偶尔使用对乙酰氨基酚等解热镇痛药）和非处方药、膳食补充剂、维生素和中草药（常规维生素除外）允许）。

10、有反复或严重的药物食物过敏史，或已知或怀疑对研究药物的任何成分过敏。

11、筛选前3个月内参加过任何药物临床试验者，参加临床试验定义为：使用过试验药物者；以长者为准）。

12、筛选前3个月内酗酒（平均每周饮酒≥14单位：1单位=285mL啤酒，或25mL烈酒，或100mL葡萄酒）；饮酒或服药前 48 小时内饮酒 气体测试结果呈阳性。

13、吸烟者（筛查前1年内每天至少吸5支烟）或非吸烟者（筛查前1年内每天吸烟少于5支）在筛查前48小时内吸烟（包括使用尼古丁替代品）剂量;在试验期间不能或不愿吸烟、尼古丁口香糖或透皮尼古丁贴剂。

14、长期或服药前48小时内饮用/食用含甲基黄嘌呤（茶碱、咖啡因或可可碱）的咖啡、茶、巧克力或可乐等汽水。

15、给药前48小时内进行剧烈运动，如举重、短跑、长跑、骑自行车、游泳、踢足球等。

16、筛查前5年内已知或疑似有药物滥用史或尿液药物筛查试验阳性者。

17、筛查前1个月内献血；或筛查前3个月内献血≥400mL，或有外伤或大手术失血≥400mL。

18、不能充分理解或参与试验过程的精神上无行为能力或语言障碍的受试者。

19、研究者评价受试者依从性差或手臂静脉无法抽血的情况，或有晕血打针史。

20、有生育能力但在试验期间和给药后4周内不愿采取避孕措施的男性。

21、经研究者判断，有其他干扰试验进行或结果评价的情形。