为护理过渡做准备的认知补救干预
2026年2月25日 更新者：Donna Murdaugh、University of Alabama at Birmingham
青少年执行和适应性缺陷的认知补救 (C-READY) 干预：针对患有镰状细胞病的青少年准备护理过渡的随机对照试验
随机对照试验 (RTC) 测试远程健康适应青少年执行和适应性缺陷的认知补救 (C-READY) 干预的有效性，以帮助患有镰状细胞病的青少年做好护理过渡准备。
研究概览
详细说明
认知障碍是镰状细胞病 (SCD) 的普遍衰弱特征，超过 50% 的儿童表现出早期神经发育迟缓，最终影响患有 SCD 的青少年参与成功过渡到成年所需的有效决策的能力。
认知障碍对向成人自我照顾过渡的负面影响因与健康相关的差异和较差的健康社会决定因素而进一步加剧。
认知矫正可以促进患有 SCD 的青少年向自我照顾的过渡。
向弱势社区传播基于认知的干预措施的一种潜在途径是通过远程医疗管理。
本研究将检验 C-READY 对患有 SCD 的青少年的适应性和自我管理技能的功效，其中迫切需要提高自我效能/自我护理技能以成功过渡到成年期。
此外，这项研究通过远程医疗在家中提供干预，克服了阻碍弱势患者群体返回诊所进行面对面干预的交通障碍。
C-READY 是一种手动化、个性化的干预措施，在 4 周的时间里，在 8 次、每次 60 分钟的一对一远程医疗会议中，由青少年和训练有素的治疗师进行。
在 8 次主要会议之间每周举行一次电话会议，以促进看护者的参与和问责制。
C-READY 的重点是提高独立性，具备将护理过渡到成人医疗保健所必需的适应性技能，例如药物管理、疼痛管理、睡眠卫生和/或日常健康相关程序；目标是确定并专注于最能促进这些技能的目标。
因此，我们将在 120 名 SCD 患者（年龄 10-18 岁）中进行一项双臂、等待名单的随机对照试验，每组 60 名参与者；一半随机分配到干预组，一半分配到候补组。
主要结果是过渡准备技能，次要结果是认知能力和神经影像学指标。
我们假设参加 C-READY 的患有 SCD 的青少年将在过渡准备技能方面有所改善，并在认知表现方面表现出更大的改善。
我们还假设参与 C-READY 将改善功能性大脑连接并增加代偿性神经机制。
总之，这项研究将是开发高度可及且可扩展的循证干预措施的第一步，以改善护理过渡，加强自我护理，并最终改善患有 SCD 的青少年的整体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donna Murdaugh, PhD
- 电话号码：2056382189
- 邮箱：donnamurdaugh@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Murdaugh
- 电话号码：2056382135
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SCD 的诊断（所有基因型）
- 在阿拉巴马州儿童医院积极跟进
- 10-18岁
- 英语会话
排除标准：
- 癫痫发作或明显中风史
- 智力障碍或自闭症谱系障碍的历史
- 无法参与MRI扫描，如金属植入物、神经刺激器、幽闭恐惧症
- 目前正在服用精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C-READY（青少年执行和适应性缺陷的认知修复）
自我管理和目标设定认知补救
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手动化认知补救干预，包括 1) 基于技能的补救（元认知训练）、2) 家长培训和 3) 认知行为方法。
干预旨在自我管理和目标设定技能培养，以促进护理过渡所需活动的独立性。
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其他：等候名单控制组
4 周等待期后将接受相同的 C-READY 干预
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手动化认知补救干预，包括 1) 基于技能的补救（元认知训练）、2) 家长培训和 3) 认知行为方法。
干预旨在自我管理和目标设定技能培养，以促进护理过渡所需活动的独立性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过渡准备
大体时间：4周
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评估青年对其健康状况以及自我管理和自我宣传所需技能的了解程度的问卷调查
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4周
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过渡准备
大体时间：干预后 4 个月
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评估青年对其健康状况以及自我管理和自我宣传所需技能的了解程度的问卷调查
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干预后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知评估
大体时间：4周
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将计算全球认知缺陷分数，评估智力功能、工作记忆、处理速度、注意力、语言和执行功能。
整体认知缺陷分数计算为测试分数的平均值，并标准化为 0-5 的等级，0 表示正常功能，5 表示严重缺陷。
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4周
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认知评估
大体时间：干预后 4 个月
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将计算全球认知缺陷分数，评估智力功能、工作记忆、处理速度、注意力、语言和执行功能。
整体认知缺陷分数计算为测试分数的平均值，并标准化为 0-5 的等级，0 表示正常功能，5 表示严重缺陷。
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干预后 4 个月
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神经影像学
大体时间：4周
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结构和功能连通性的脑部扫描 (MRI)
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 300003655
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
共享该项目生成的数据是我们拟议活动的重要组成部分，并将以几种不同的方式进行。
我们还将向其他有兴趣了解镰状细胞病青少年认知结果的科学家提供我们的研究结果，并避免无意的重复研究。
我们还希望这项研究的结果将导致未来的合作，以进一步开发方法来改善患有镰状细胞病的青少年和青年的护理结果转变。
我们的计划包括在国内和国际会议上发表演讲，以及在同行评审的医学期刊上发表文章。
这些数据的所有出版物都将包含数据共享声明，以便其他研究人员了解其可用性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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