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Peer2Me:针对青少年和年轻成年癌症患者的同伴支持计划 (Peer2Me)

2024年8月22日 更新者:Anja Mehnert、University of Leipzig

对青少年和年轻成年癌症患者的同伴支持计划的评估

目前的双中心研究旨在使用前瞻性综合队列设计调查同伴支持的指导计划“Peer2Me”在社会心理参数方面的有效性。 在三个月的时间里,干预组的重病患者由患有相同疾病且年龄相仿的导师陪同。 对照组患者接受一次性咨询。 在干预前后,导师和受训者将接受关于他们的社会心理困扰和生活质量的访谈。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在指导计划“Peer2Me”成功试点后,我们开发的指导计划现在将在第二步的大规模研究中实施和评估,以便能够得出临床相关的结果。

共有 190 名年龄在 18 至 39 岁之间的急性青少年和年轻癌症患者 (AYA) 将被纳入研究(干预组和对照组)。 同样,已完成治疗的年轻前癌症患者将在诊断后的三个月内充当导师并陪伴重病 AYA。 在分配任务之前,导师们会参加培训课程,其中包括教授适当的谈话技巧、处理癌症的核心主题以及对进一步护理结构的建议。 对照组患者在 AYA 咨询时间内在两个诊所地点接受 30 分钟关于社会心理护理需求的标准化咨询,包括适当的信息材料。 该研究包括三个测量时间点:t1:干预前; t2:干预结束后; t3:干预结束后 3 个月。 在所有时间点,参与者都将使用标准化问卷进行调查。 借助这些数据和全面的统计分析,研究人员希望就同伴辅导对心理健康变化以及社会支持和应对疾病的影响做出有效陈述。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
        • 接触:
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • 招聘中
        • University Medical Center Leipzig
        • 接触:
          • Anja Mehnert, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18至39岁之间的癌症疾病(所有肿瘤实体)
  • 至少 2 年前完成急性治疗(导师)
  • 治愈性预后
  • 母语德语或流利的德语
  • 过去 6 个月内的首次癌症诊断(受训者,所有肿瘤实体)
  • 治愈性预后

排除标准:

  • 现有和已经诊断出的精神疾病、正在进行的心理治疗和/或现有的自杀倾向
  • 姑息治疗方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
患者得到导师的支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估导师的创伤后成长和变化
大体时间:基线和干预后 3 个月
创伤后成长量表 (PTGI) 衡量患者在癌症方面经历积极变化的程度。 问卷包含五个维度的21个项目:新机会、与他人的关系、个人力量、对生活的欣赏和精神变化。 使用三点李克特量表,患者表明项目反应适用的程度。 项目分数相加形成总分,分数越高表示创伤后成长越高。
基线和干预后 3 个月
评估导师的同理心和变革
大体时间:基线和干预后 3 个月

Saarbrücken Personality Questionnaire on Empathy 是人际反应指数的德国版。 SPF 是一份自我评估个人同理心能力的问卷,由 16 个项目组成,在四个分量表上衡量同理心的认知和情感维度:想象力、同理心困扰、同理心和换位思考。

五点李克特量表(1- 从不到 5- 总是)用于评估陈述的真实程度。

基线和干预后 3 个月
导师生活满意度及变化
大体时间:基线和干预后 3 个月
FLZ-M 是衡量生活各个领域满意度主观评估的有效工具。 生活满意度采用“一般生活满意度”和“健康满意度”两个模块进行评估,每个模块有八个条目和一个整体条目。 主观满意度和重要性采用五分制李克特量表(0 =“不满意”至 4 =“非常满意”)进行评估。
基线和干预后 3 个月
受训者生活满意度及变化
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
FLZ-M 是衡量生活各个领域满意度主观评估的有效工具。 生活满意度采用“一般生活满意度”和“健康满意度”两个模块进行评估,每个模块有八个条目和一个整体条目。 主观满意度和重要性采用五分制李克特量表(0 =“不满意”至 4 =“非常满意”)进行评估。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
受训者的自我效能与改变
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月

一般自我效能期望量表是一个自我评估程序,包含 10 个项目,用于评估一般乐观的自我信念。 它衡量的是对应对癌症等困难情况的主观能力的期望。

四点李克特量表用于确定患者同意这些陈述的程度。 个人考试成绩是通过将所有十项相加得出的。

基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
应对受训者和变化
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
应对癌症的自我效能可以定义为癌症患者对其发展适应性应对行为的能力的信心。 德语版的癌症行为量表 (CBI-B-D) 简写版使用 14 个项目来描述癌症背景下的应对行为。 患者使用九点李克特量表来估计他们对执行某些行为的信心程度。 通过将所有 14 个项目分数相加,获得总分,高分表示对执行应对行为的能力具有高信心。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
受训者的焦虑与改变
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
广泛性焦虑量表使用七个项目在四点李克特量表上测量广泛性焦虑症的症状和广泛性焦虑的症状严重程度。 将单个项目分数相加为总分,总分可以取 0 到 21 分之间的值。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
受训者的抑郁症状及变化
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
患者健康问卷使用九个项目在四点李克特量表上测量抑郁症状。 PHQ-9 可以分类评估,也可以通过总结项目特征来评估。 刻度和值可以达到 1 到 27 之间的值。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
受训者的社会支持和改变
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
柏林社会支持量表以多维方法衡量社会支持的六个维度:感知到的社会支持、接受的社会支持、提供的社会支持、需要和寻求社会支持,以及保护他人免受压力的保护性缓冲。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
学员的健康素养和变化
大体时间:基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月
HLS-EU-Q16 衡量健康素养有 16 个项目,是从长版 HLS-EU-Q47 发展而来的。 这些项目是指与保健、疾病预防或健康促进有关的各种任务和活动。 在每种情况下,受访者都会对他们认为相应任务或活动的难易程度进行评分(“非常容易”、“相当容易”、“相当困难”、“非常困难”)。 可以计算出从 0 到 16 的总分,后者可以分为健康素养不足 (<9)、有问题 (9-12) 和足够 (13-16)。
基线和干预后 3 个月以及干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Richter, PhD.、Universitatsklinikum Leipzig
  • 首席研究员:Corinna Bergelt, Prof.、University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月22日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DKH-70114047

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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