Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer2Me: Et peer-støttet program for unge og unge voksne kræftpatienter (Peer2Me)

2. august 2023 opdateret af: Anja Mehnert, University of Leipzig

Evaluering af et peer-støttet program for unge og unge voksne kræftpatienter

Den nuværende bicentriske undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​det peer-støttede mentorprogram 'Peer2Me' med hensyn til psykosociale parametre ved hjælp af et prospektivt Comprehensive Cohort Design. Over en periode på tre måneder ledsages akut syge patienter i interventionsgruppen af ​​en mentor med samme sygdom og af samme alder. Patienter i kontrolgruppen modtager en engangskonsultation. Før og efter interventionen bliver mentorer og mentees interviewet om deres psykosociale lidelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter vellykket pilotering af mentorprogrammet "Peer2Me", skal det af os udviklede mentorprogram nu implementeres og evalueres i en storstilet undersøgelse i et andet trin, for at kunne udlede klinisk relevante resultater.

I alt 190 akut syge unge og unge cancerpatienter (AYA) mellem 18 og 39 år vil blive inkluderet i undersøgelsen (interventions- og kontrolgruppe). Igen vil unge tidligere kræftpatienter, der har afsluttet behandling, fungere som mentorer og ledsage akut syge AYA'er i perioden efter diagnosen i en periode på tre måneder. Forud for hvervet deltager mentorerne i et uddannelsesforløb, som omfatter undervisning i passende samtaleteknikker, kerneemner i håndteringen af ​​kræften og rådgivning om videre plejestrukturer. Patienter i kontrolgruppen modtager 30 minutters standardiseret rådgivning vedrørende psykosociale plejebehov, herunder passende informationsmateriale, under AYA-konsultationstimerne på begge kliniksteder. Undersøgelsen omfatter tre måletidspunkter: t1: før interventionen; t2: efter afslutningen af ​​interventionen; t3: 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. På alle tidspunkter vil deltagerne blive undersøgt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Ved hjælp af disse data og en omfattende statistisk analyse ønsker efterforskerne at komme med valide udsagn om effekten af ​​peermentoring på ændringer i psykisk velvære samt på social støtte og mestring af sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
        • Kontakt:
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • University Medical Center Leipzig
        • Kontakt:
          • Anja Mehnert, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftsygdom mellem 18 og 39 år (alle tumorenheder)
  • afsluttet akut behandling for mindst 2 år siden (mentorer)
  • helbredende prognose
  • Modersmål tysk eller flydende tysktalende
  • første kræftdiagnose inden for de sidste 6 måneder (mentees, alle tumorenheder)
  • helbredende prognose

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende og allerede diagnosticeret psykiatrisk sygdom, igangværende psykoterapi og/eller eksisterende selvmordstendens
  • palliativ behandlingstilgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Peer støtte
patienter blev støttet af en mentor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af posttraumatisk vækst af mentorer og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) måler, i hvilket omfang patienter har oplevet positive forandringer med hensyn til kræft. Spørgeskemaet indeholder 21 punkter i de fem dimensioner: nye muligheder, forhold til andre, personlig styrke, værdsættelse af livet og åndelig forandring. Ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala angiver patienterne, i hvilket omfang emnesvarene gælder. Punktscore summeres til en samlet score, hvor højere score indikerer højere posttraumatisk vækst.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Vurdering af empati hos mentorer og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention

Saarbrücken Personality Questionnaire on Empathy er den tyske tilpasning af Interpersonal Reactivity Index. SPF er et spørgeskema til selvvurdering af egne empatiske evner og består af 16 punkter, der måler både den kognitive og den emotionelle dimension af empati på fire underskalaer: fantasi, empatisk nød, empatisk sympati og perspektivtagning.

En fem-punkts Likert-skala (1- aldrig til 5- altid) bruges til at vurdere, i hvilket omfang udsagnene er sande.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Livstilfredshed af mentorer og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
FLZ-M er et gyldigt instrument, der måler den subjektive vurdering af tilfredshed på forskellige områder af livet. Livstilfredshed vurderes ved hjælp af de to moduler "generel livstilfredshed" og "tilfredshed med helbred", hver med otte emner og et samlet emne. Subjektiv tilfredshed og betydning vurderes på en fem-punkts Likert-skala (0 = "utilfreds" til 4 = "meget tilfreds").
Baseline og 3 måneder efter intervention
Livstilfredshed for mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
FLZ-M er et gyldigt instrument, der måler den subjektive vurdering af tilfredshed på forskellige områder af livet. Livstilfredshed vurderes ved hjælp af de to moduler "generel livstilfredshed" og "tilfredshed med helbred", hver med otte emner og et samlet emne. Subjektiv tilfredshed og betydning vurderes på en fem-punkts Likert-skala (0 = "utilfreds" til 4 = "meget tilfreds").
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Self-efficacy af mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

The General Self-Efficacy Expectancy Scale er en selvevalueringsprocedure med 10 punkter til vurdering af generel optimistisk selvoverbevisning. Den måler forventningen om subjektiv kompetence til at klare vanskelige situationer som kræft.

En firepunkts Likert-skala bruges til at fastslå, i hvor høj grad patienterne er enige i udsagnene. Den individuelle testscore beregnes ved at summere alle ti punkter.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Mestring af mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Self-efficacy i at håndtere kræft kan defineres som en kræftpatients tillid til hans eller hendes evne til at udvikle adaptiv mestringsadfærd. Den tyske version af den korte form af Cancer Behavior Inventory (CBI-B-D) bruger 14 punkter til at beskrive mestringsadfærd i forbindelse med kræft. Patienter estimerer på en ni-punkts Likert-skala, hvor sikre de er i at udføre visse adfærd. Ved at summere alle 14 itemscores opnås en sumscore, hvor høje scorer indikerer høj tillid til evnen til at udføre mestringsadfærden.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Angst hos mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Den generaliserede angstskala måler symptomer på generaliserede angstlidelser og symptomsværhedsgraden af ​​generaliseret angst på en firepunkts Likert-skala ved hjælp af syv punkter. De enkelte emnescores summeres til en samlet score, som kan antage værdier mellem 0 og 21 point.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Depressive symptomer på mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Patientsundhedsspørgeskemaet måler depressive symptomer på en firepunkts Likert-skala ved hjælp af ni punkter. PHQ-9 kan evalueres både kategorisk og ved at opsummere varens egenskaber. Skalasumværdien kan nå værdier mellem 1 og 27.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Social støtte af mentees og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Berlin Social Support Scales måler seks dimensioner af social støtte i en multidimensionel tilgang: opfattet social støtte, modtaget social støtte, ydet social støtte, behov for og søgen efter social støtte, og beskyttende dæmpning i betydningen at beskytte andre mod stress.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Mentees sundhedskompetence og forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
HLS-EU-Q16 måler sundhedskompetence med 16 genstande og er udviklet fra den lange version af HLS-EU-Q47. Punkterne refererer til forskellige opgaver og aktiviteter relateret til sundhedspleje, sygdomsforebyggelse eller sundhedsfremme. Respondenterne vurderer i hvert enkelt tilfælde, hvor let de synes, den tilsvarende opgave eller aktivitet er ("meget let", "temmelig let", "temmelig svært", "meget vanskelig"). En sumscore fra 0 til 16 kan beregnes, og sidstnævnte kan klassificeres som utilstrækkelig (<9), problematisk (9-12) og tilstrækkelig (13-16) sundhedskompetence.
Baseline og 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Richter, PhD., Universitatsklinikum Leipzig
  • Ledende efterforsker: Corinna Bergelt, Prof., University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DKH-70114047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner