Peer2Me: Vertaisarvioinnin tukema ohjelma nuorille ja nuorille aikuisille syöpäpotilaille (Peer2Me)
Nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden vertaistuetun ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mentorointiohjelman "Peer2Me" onnistuneen pilotoinnin jälkeen meidän kehittämä mentorointiohjelma on nyt tarkoitus toteuttaa ja arvioida laajamittaisessa tutkimuksessa toisessa vaiheessa, jotta voidaan saada kliinisesti merkityksellisiä tuloksia.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 190 akuutisti sairasta nuorta ja nuorta syöpäpotilasta (AYA), iältään 18-39 vuotta (interventio- ja kontrolliryhmä). Jälleen nuoret entiset syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet hoidon loppuun, toimivat mentoreina ja seuraavat akuutisti sairaita AYA-potilaita diagnoosin jälkeen kolmen kuukauden ajan. Ennen toimeksiantoa mentorit osallistuvat valmennuskurssille, joka sisältää sopivien keskustelutekniikoiden opetuksen, syövän käsittelyn ydinaiheet ja neuvoja jatkohoidon rakenteista. Kontrolliryhmän potilaat saavat 30 minuuttia standardoitua neuvontaa psykososiaalisen hoidon tarpeista, mukaan lukien asianmukaiset tiedotusmateriaalit, AYA-konsultointituntien aikana molemmilla klinikan toimipaikoilla. Tutkimus sisältää kolme mittausajankohtaa: t1: ennen interventiota; t2: toimenpiteen päättymisen jälkeen; t3: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kaikkina aikoina osallistujia kyselyyn tehdään standardoiduilla kyselylomakkeilla. Näiden tietojen ja kattavan tilastollisen analyysin avulla tutkijat haluavat antaa päteviä lausuntoja vertaismentoroinnin vaikutuksista psyykkisen hyvinvoinnin muutoksiin sekä sosiaaliseen tukeen ja sairauden selviytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Richter, PhD.
- Puhelinnumero: +493419715438
- Sähköposti: diana.richter@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Brock
- Puhelinnumero: +493419718824
- Sähköposti: hannah.brock@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Dwinger
- Puhelinnumero: +4940741056204
- Sähköposti: s.dwinger@uke.de
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Medical Center Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Mehnert, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpätauti 18–39-vuotiailla (kaikki kasvainyksiköt)
- akuutin hoidon päättyminen vähintään 2 vuotta sitten (mentorit)
- parantava ennuste
- Äidinkieli saksa tai sujuvasti saksan puhuja
- ensimmäinen syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana (mentoitavat, kaikki kasvainyksiköt)
- parantava ennuste
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva ja jo diagnosoitu psykiatrinen sairaus, meneillään oleva psykoterapia ja/tai olemassa oleva itsemurhataipumus
- palliatiivisen hoidon lähestymistapa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
potilaita tuki mentori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentorien posttraumaattisen kasvun ja muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet myönteisiä muutoksia syövän suhteen.
Kysely sisältää 21 kohtaa viidellä ulottuvuudella: uudet mahdollisuudet, suhde muihin, henkilökohtainen vahvuus, elämän arvostus ja henkinen muutos.
Kolmipisteisen Likert-asteikon avulla potilaat osoittavat, missä määrin kohteen vastaukset ovat voimassa.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentorien empatian ja muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Saarbrücken Personality Questionnaire on empatia on saksankielinen versio Interpersonal Reactivity Indexistä. SPF on kyselylomake omien empaattisten kykyjen itsearviointia varten ja se koostuu 16 kohdasta, jotka mittaavat empatian kognitiivista ja emotionaalista ulottuvuutta neljällä ala-asteikolla: mielikuvitus, empaattinen ahdistus, empaattinen sympatia ja perspektiivin otto. Viiden pisteen Likert-asteikkoa (1-ei koskaan 5- aina) käytetään arvioimaan, missä määrin väitteet pitävät paikkansa. |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentorien elämäntyytyväisyys ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
FLZ-M on pätevä instrumentti, joka mittaa subjektiivista tyytyväisyyden arviointia eri elämänalueilla.
Tyytyväisyyttä elämään arvioidaan käyttämällä kahta moduulia "yleinen tyytyväisyys elämään" ja "tyytyväisyys terveyteen". Kummassakin on kahdeksan kohtaa ja yksi kokonaisuus.
Subjektiivista tyytyväisyyttä ja tärkeyttä arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = "tyytymätön" - 4 = "erittäin tyytyväinen").
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien elämäntyytyväisyys ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
FLZ-M on pätevä instrumentti, joka mittaa subjektiivista tyytyväisyyden arviointia eri elämänalueilla.
Tyytyväisyyttä elämään arvioidaan käyttämällä kahta moduulia "yleinen tyytyväisyys elämään" ja "tyytyväisyys terveyteen". Kummassakin on kahdeksan kohtaa ja yksi kokonaisuus.
Subjektiivista tyytyväisyyttä ja tärkeyttä arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = "tyytymätön" - 4 = "erittäin tyytyväinen").
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien itsetehokkuus ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
General Self-Efficacy Expectancy Scale on itsearviointimenettely, jossa on 10 kohtaa yleisten optimististen itseluottamusten arvioimiseksi. Se mittaa subjektiivisen osaamisen odotusta selviytyä vaikeista tilanteista, kuten syövästä. Nelipisteisen Likert-asteikon avulla selvitetään, missä määrin potilaat ovat samaa mieltä väittämien kanssa. Yksittäisen testin pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kymmenen kohdetta. |
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien selviytyminen ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsetehokkuus syövän selviytymisessä voidaan määritellä syöpäpotilaan luottamukseksi kykyynsä kehittää mukautuvaa selviytymiskäyttäytymistä.
Syöpäkäyttäytymiskartoituksen (CBI-B-D) lyhytmuotoinen saksankielinen versio käyttää 14 kohdetta kuvaamaan selviytymiskäyttäytymistä syövän yhteydessä.
Potilaat arvioivat yhdeksän pisteen Likert-asteikolla, kuinka varmoja he ovat suorittaessaan tiettyjä käyttäytymismalleja.
Summaamalla kaikki 14 kohteen pisteet saadaan summapisteet, joissa korkeat pisteet osoittavat suurta luottamusta kykyyn suorittaa selviytymiskäyttäytyminen.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien ahdistus ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuusasteikko mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita ja yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa on seitsemän kohtaa.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka arvot voivat olla 0–21 pistettä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien masennusoireet ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire mittaa masennusoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla yhdeksällä pisteellä.
PHQ-9 voidaan arvioida sekä kategorisesti että summaamalla tuotteen ominaisuudet.
Asteikkosumman arvo voi olla välillä 1-27.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien sosiaalinen tuki ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Berliinin sosiaalisen tuen asteikot mittaavat kuusi sosiaalisen tuen ulottuvuutta moniulotteisessa lähestymistavassa: koettu sosiaalinen tuki, saatu sosiaalinen tuki, tarjottu sosiaalinen tuki, sosiaalisen tuen tarve ja etsiminen sekä suojaava pehmuste, joka tarkoittaa muiden suojelemista stressiltä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mentoroitavien terveyslukutaito ja muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
HLS-EU-Q16 mittaa terveyslukutaitoa 16 pisteellä, ja se kehitettiin HLS-EU-Q47:n pitkästä versiosta.
Kohteet viittaavat erilaisiin terveydenhuoltoon, sairauksien ehkäisyyn tai terveyden edistämiseen liittyviin tehtäviin ja toimiin.
Vastaajat arvioivat kussakin tapauksessa, kuinka helppoa heidän mielestään vastaava tehtävä tai toiminta on ("erittäin helppoa", "melko helppoa", "melko vaikeaa", "erittäin vaikeaa").
Voidaan laskea summapisteet 0-16, ja jälkimmäinen voidaan luokitella riittämättömäksi (<9), ongelmalliseksi (9-12) ja riittäväksi (13-16) terveyslukutaitoon.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Richter, PhD., Universitatsklinikum Leipzig
- Päätutkija: Corinna Bergelt, Prof., University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DKH-70114047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .