Peer2Me : un programme soutenu par les pairs pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer (Peer2Me)
Évaluation d'un programme soutenu par les pairs pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir piloté avec succès le programme de mentorat "Peer2Me", le programme de mentorat que nous avons développé doit maintenant être mis en œuvre et évalué dans une étude à grande échelle dans une deuxième étape, afin de pouvoir en tirer des résultats cliniquement pertinents.
Au total, 190 adolescents et jeunes patients atteints d'un cancer aigu (AYA) âgés de 18 à 39 ans seront inclus dans l'étude (groupe d'intervention et groupe témoin). Encore une fois, de jeunes anciens patients atteints de cancer qui ont terminé leur traitement agiront à titre de mentors et accompagneront les AJA gravement malades dans la période suivant le diagnostic pendant une période de trois mois. Avant leur affectation, les mentors participent à un cours de formation, qui comprend l'enseignement des techniques de conversation appropriées, des sujets de base dans la prise en charge du cancer et des conseils sur les structures de soins ultérieurs. Les patients du groupe témoin reçoivent 30 minutes de conseils standardisés concernant les besoins de soins psychosociaux, y compris des documents d'information appropriés, pendant les heures de consultation AYA sur les deux sites de la clinique. L'étude comprend trois moments de mesure : t1 : avant l'intervention ; t2 : après la fin de l'intervention ; t3 : 3 mois après la fin de l'intervention. À tout moment, les participants seront interrogés à l'aide de questionnaires standardisés. À l'aide de ces données et d'une analyse statistique complète, les enquêteurs veulent faire des déclarations valables concernant les effets du mentorat par les pairs sur les changements dans le bien-être psychologique ainsi que sur le soutien social et l'adaptation à la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Richter, PhD.
- Numéro de téléphone: +493419715438
- E-mail: diana.richter@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hannah Brock
- Numéro de téléphone: +493419718824
- E-mail: hannah.brock@medizin.uni-leipzig.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
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Contact:
- Sarah Dwinger
- Numéro de téléphone: +4940741056204
- E-mail: s.dwinger@uke.de
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- University Medical Center Leipzig
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Contact:
- Anja Mehnert, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie cancéreuse entre 18 et 39 ans (toutes entités tumorales)
- achèvement du traitement aigu il y a au moins 2 ans (mentors)
- pronostic curatif
- Allemand de langue maternelle ou germanophone courant
- premier diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois (mentorés, toutes entités tumorales)
- pronostic curatif
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique existante et déjà diagnostiquée, psychothérapie en cours et/ou tendance suicidaire existante
- approche de traitement palliatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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les patients ont été accompagnés par un mentor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la croissance post-traumatique des mentors et le changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
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L'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) mesure dans quelle mesure les patients ont connu des changements positifs concernant le cancer.
Le questionnaire contient 21 items dans les cinq dimensions : nouvelles opportunités, relation avec les autres, force personnelle, appréciation de la vie et changement spirituel.
À l'aide d'une échelle de Likert à trois points, les patients indiquent dans quelle mesure les réponses aux items s'appliquent.
Les scores des items sont additionnés pour former un score total, les scores les plus élevés indiquant une croissance post-traumatique plus élevée.
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Au départ et 3 mois après l'intervention
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Évaluer l'empathie des mentors et le changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire de personnalité de Sarrebruck sur l'empathie est l'adaptation allemande de l'indice de réactivité interpersonnelle. Le SPF est un questionnaire d'auto-évaluation de ses propres capacités empathiques et se compose de 16 items qui mesurent à la fois la dimension cognitive et émotionnelle de l'empathie sur quatre sous-échelles : l'imagination, la détresse empathique, la sympathie empathique et la prise de perspective. Une échelle de Likert à cinq points (1-jamais à 5-toujours) est utilisée pour évaluer dans quelle mesure les énoncés sont vrais. |
Au départ et 3 mois après l'intervention
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Satisfaction à l'égard de la vie des mentors et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
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Le FLZ-M est un instrument valide qui mesure l'évaluation subjective de la satisfaction dans divers domaines de la vie.
La satisfaction à l'égard de la vie est évaluée à l'aide des deux modules « satisfaction générale à l'égard de la vie » et « satisfaction à l'égard de la santé », comportant chacun huit items et un item global.
La satisfaction subjective et l'importance sont évaluées sur une échelle de Likert en cinq points (0 = "insatisfait" à 4 = "très satisfait").
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Au départ et 3 mois après l'intervention
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Satisfaction à l'égard de la vie des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Le FLZ-M est un instrument valide qui mesure l'évaluation subjective de la satisfaction dans divers domaines de la vie.
La satisfaction à l'égard de la vie est évaluée à l'aide des deux modules « satisfaction générale à l'égard de la vie » et « satisfaction à l'égard de la santé », comportant chacun huit items et un item global.
La satisfaction subjective et l'importance sont évaluées sur une échelle de Likert en cinq points (0 = "insatisfait" à 4 = "très satisfait").
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Auto-efficacité des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'échelle générale d'espérance d'auto-efficacité est une procédure d'auto-évaluation avec 10 éléments pour évaluer les convictions optimistes générales. Il mesure l'attente de compétence subjective pour faire face à des situations difficiles comme le cancer. Une échelle de Likert à quatre points est utilisée pour déterminer dans quelle mesure les patients sont d'accord avec les déclarations. Le score du test individuel est calculé en additionnant les dix items. |
Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Faire face aux mentorés et au changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'auto-efficacité à faire face au cancer peut être définie comme la confiance d'un patient atteint de cancer dans sa capacité à développer un comportement d'adaptation adaptatif.
La version allemande de la forme abrégée du Cancer Behavior Inventory (CBI-B-D) utilise 14 items pour décrire le comportement d'adaptation dans le contexte du cancer.
Les patients estiment sur une échelle de Likert en neuf points à quel point ils sont confiants dans l'exécution de certains comportements.
En additionnant les 14 scores des items, un score total est obtenu, avec des scores élevés indiquant une confiance élevée dans la capacité à adopter le comportement d'adaptation.
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Anxiété des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'échelle d'anxiété généralisée mesure les symptômes des troubles anxieux généralisés et la gravité des symptômes de l'anxiété généralisée sur une échelle de Likert à quatre points en utilisant sept éléments.
Les scores des éléments individuels sont additionnés pour donner un score total, qui peut prendre des valeurs comprises entre 0 et 21 points.
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Symptômes dépressifs des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la santé du patient mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de Likert à quatre points en utilisant neuf éléments.
Le PHQ-9 peut être évalué à la fois catégoriquement et en résumant les caractéristiques de l'item.
La valeur de somme d'échelle peut atteindre des valeurs comprises entre 1 et 27.
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Accompagnement social des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Les échelles de soutien social de Berlin mesurent six dimensions du soutien social dans une approche multidimensionnelle : le soutien social perçu, le soutien social reçu, le soutien social fourni, le besoin et la recherche de soutien social, et le rembourrage protecteur dans le sens de protéger les autres du stress.
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Littératie en santé des mentorés et changement
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Le HLS-EU-Q16 mesure la littératie en santé avec 16 items et a été développé à partir de la version longue du HLS-EU-Q47.
Les items font référence à diverses tâches et activités liées aux soins de santé, à la prévention des maladies ou à la promotion de la santé.
Les répondants évaluent dans chaque cas la facilité avec laquelle ils pensent que la tâche ou l'activité correspondante est (« très facile », « plutôt facile », « plutôt difficile », « très difficile »).
Un score total de 0 à 16 peut être calculé, et ce dernier peut être classé comme littératie en santé insuffisante (<9), problématique (9-12) et suffisante (13-16).
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Au départ et 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Richter, PhD., Universitatsklinikum Leipzig
- Chercheur principal: Corinna Bergelt, Prof., University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DKH-70114047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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