Peer2Me: Ett kamratstödt program för cancerpatienter i ungdomar och unga vuxna (Peer2Me)
Utvärdering av ett kamratstödd program för ungdomar och unga vuxna cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter framgångsrik pilotering av mentorprogrammet "Peer2Me" ska nu det av oss utvecklade mentorprogrammet implementeras och utvärderas i en storskalig studie i ett andra steg, för att kunna härleda kliniskt relevanta resultat.
Totalt kommer 190 akut sjuka ungdomar och unga cancerpatienter (AYA) mellan 18 och 39 år att ingå i studien (interventions- och kontrollgrupp). Återigen kommer unga före detta cancerpatienter som har avslutat behandlingen att fungera som mentorer och följa med akut sjuka AYA under perioden efter diagnos under en period av tre månader. Inför sitt uppdrag deltar mentorerna i en utbildning som innehåller undervisning i lämpliga samtalstekniker, kärnämnen i hanteringen av cancern och råd om vidare vårdstrukturer. Patienter i kontrollgruppen får 30 minuters standardiserad rådgivning angående psykosociala vårdbehov, inklusive lämpligt informationsmaterial, under AYA:s konsultationstid på båda klinikerna. Studien inkluderar tre mättider: t1: före interventionen; t2: efter avslutad intervention; t3: 3 månader efter avslutad insats. Vid alla tidpunkter kommer deltagarna att undersökas med hjälp av standardiserade frågeformulär. Med hjälp av dessa data och en omfattande statistisk analys vill utredarna göra giltiga påståenden om effekterna av peermentoring på förändringar i psykiskt välbefinnande samt på socialt stöd och hantering av sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diana Richter, PhD.
- Telefonnummer: +493419715438
- E-post: diana.richter@medizin.uni-leipzig.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hannah Brock
- Telefonnummer: +493419718824
- E-post: hannah.brock@medizin.uni-leipzig.de
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekrytering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
-
Kontakt:
- Sarah Dwinger
- Telefonnummer: +4940741056204
- E-post: s.dwinger@uke.de
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- University Medical Center Leipzig
-
Kontakt:
- Anja Mehnert, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancersjukdom mellan 18 och 39 år (alla tumörenheter)
- avslutad akut behandling för minst 2 år sedan (mentorer)
- kurativ prognos
- Modersmål tyska eller flytande tyska
- första cancerdiagnos under de senaste 6 månaderna (adepter, alla tumörenheter)
- kurativ prognos
Exklusions kriterier:
- befintlig och redan diagnostiserad psykiatrisk sjukdom, pågående psykoterapi och/eller existerande suicidaltendens
- palliativ behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
patienter fick stöd av en mentor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma posttraumatisk tillväxt av mentorer och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) mäter i vilken utsträckning patienter har upplevt positiva förändringar gällande cancer.
Enkäten innehåller 21 punkter i de fem dimensionerna: nya möjligheter, relation till andra, personlig styrka, uppskattning av livet och andlig förändring.
Med hjälp av en tregradig Likert-skala anger patienter i vilken utsträckning objektsvaren gäller.
Punktpoäng summeras för att bilda en totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre posttraumatisk tillväxt.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Bedöma empati hos mentorer och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
Saarbrücken Personality Questionnaire on Empathy är den tyska anpassningen av Interpersonal Reactivity Index. SPF är ett frågeformulär för självbedömning av den egna empatiska förmågan och består av 16 poster som mäter både den kognitiva och den emotionella dimensionen av empati på fyra subskalor: fantasi, empatisk ångest, empatisk sympati och perspektivtagande. En femgradig Likert-skala (1- aldrig till 5- alltid) används för att bedöma i vilken utsträckning påståendena är sanna. |
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Livstillfredsställelse av mentorer och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
FLZ-M är ett giltigt instrument som mäter den subjektiva bedömningen av tillfredsställelse inom olika områden i livet.
Livstillfredsställelse bedöms med hjälp av de två modulerna "allmän tillfredsställelse med livet" och "tillfredsställelse med hälsa", vardera med åtta poster och en övergripande post.
Subjektiv tillfredsställelse och betydelse bedöms på en femgradig Likert-skala (0 = "missnöjd" till 4 = "mycket nöjd").
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Livstillfredsställelse av adepter och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
FLZ-M är ett giltigt instrument som mäter den subjektiva bedömningen av tillfredsställelse inom olika områden i livet.
Livstillfredsställelse bedöms med hjälp av de två modulerna "allmän tillfredsställelse med livet" och "tillfredsställelse med hälsa", vardera med åtta poster och en övergripande post.
Subjektiv tillfredsställelse och betydelse bedöms på en femgradig Likert-skala (0 = "missnöjd" till 4 = "mycket nöjd").
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Self-efficacy av adepter och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
The General Self-Efficacy Expectancy Scale är ett självutvärderingsförfarande med 10 punkter för att bedöma allmän optimistisk självövertygelse. Den mäter förväntan på subjektiv kompetens att klara av svåra situationer som cancer. En fyragradig Likert-skala används för att fastställa i vilken utsträckning patienterna håller med påståendena. Det individuella provresultatet beräknas genom att summera alla tio poster. |
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Coping av adepter och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Self-efficacy i att hantera cancer kan definieras som en cancerpatients förtroende för hans eller hennes förmåga att utveckla adaptivt coping-beteende.
Den tyska versionen av den korta formen av Cancer Behavior Inventory (CBI-B-D) använder 14 artiklar för att beskriva copingbeteende i samband med cancer.
Patienter uppskattar på en niogradig Likert-skala hur säkra de är på att utföra vissa beteenden.
Genom att summera alla 14 punktpoäng erhålls ett summapoäng, med höga poäng som indikerar hög tilltro till förmågan att utföra copingbeteendet.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Adepters ångest och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Den generaliserade ångestskalan mäter symtom på generaliserade ångeststörningar och symtomgraden av generaliserad ångest på en fyragradig Likert-skala med hjälp av sju poster.
De individuella objektpoängen summeras till en totalpoäng, som kan anta värden mellan 0 och 21 poäng.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Depressiva symtom på adepter och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Patienthälsans frågeformulär mäter depressiva symtom på en fyragradig Likert-skala med hjälp av nio poster.
PHQ-9 kan utvärderas både kategoriskt och genom att summera objektets egenskaper.
Skalsummans värde kan nå värden mellan 1 och 27.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Socialt stöd av adepter och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Berlin Social Support Scales mäter sex dimensioner av socialt stöd i ett multidimensionellt tillvägagångssätt: upplevt socialt stöd, fått socialt stöd, tillhandahållit socialt stöd, behov och sökande efter socialt stöd, och skyddande dämpning i betydelsen att skydda andra från stress.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
|
Adepters hälsokunskap och förändring
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
HLS-EU-Q16 mäter hälsokompetens med 16 artiklar och utvecklades från den långa versionen av HLS-EU-Q47.
Posterna avser olika uppgifter och aktiviteter som rör hälso- och sjukvård, förebyggande av sjukdomar eller hälsofrämjande.
Respondenterna bedömer i varje fall hur lätt de tror att motsvarande uppgift eller aktivitet är ("mycket lätt", "ganska lätt", "ganska svårt", "mycket svår").
En summapoäng från 0 till 16 kan beräknas, och den senare kan klassificeras som otillräcklig (<9), problematisk (9-12) och tillräcklig (13-16) hälsokompetens.
|
Baslinje och 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diana Richter, PhD., Universitatsklinikum Leipzig
- Huvudutredare: Corinna Bergelt, Prof., University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DKH-70114047
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .