Peer2Me: een door collega's ondersteund programma voor adolescente en jongvolwassen kankerpatiënten (Peer2Me)
Evaluatie van een door vakgenoten ondersteund programma voor adolescente en jongvolwassen kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een succesvolle pilot van het mentorprogramma "Peer2Me", moet het door ons ontwikkelde mentorprogramma in een tweede stap worden geïmplementeerd en geëvalueerd in een grootschalig onderzoek om klinisch relevante resultaten te kunnen afleiden.
In totaal zullen 190 acuut zieke adolescente en jonge kankerpatiënten (AYA) tussen de 18 en 39 jaar deelnemen aan het onderzoek (interventie- en controlegroep). Ook hier zullen jonge ex-kankerpatiënten die de behandeling hebben afgerond gedurende drie maanden optreden als mentor en acuut zieke AYA's begeleiden in de periode na diagnose. Voorafgaand aan hun opdracht volgen de mentoren een training waarin ze onder andere geschikte gesprekstechnieken aanleren, kernthema's in de omgang met kanker en advies geven over verdere zorgstructuren. Patiënten in de controlegroep krijgen 30 minuten gestandaardiseerde counseling met betrekking tot psychosociale zorgbehoeften, inclusief passend informatiemateriaal, tijdens AYA-spreekuren op beide klinieklocaties. Het onderzoek omvat drie meetmomenten: t1: voor de interventie; t2: na afloop van de ingreep; t3: 3 maanden na het einde van de interventie. Op alle tijdstippen worden deelnemers ondervraagd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Met behulp van deze gegevens en een uitgebreide statistische analyse willen de onderzoekers geldige uitspraken doen over de effecten van peer-mentoring op veranderingen in psychisch welbevinden, maar ook op sociale steun en het omgaan met ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diana Richter, PhD.
- Telefoonnummer: +493419715438
- E-mail: diana.richter@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Hannah Brock
- Telefoonnummer: +493419718824
- E-mail: hannah.brock@medizin.uni-leipzig.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Medical Psychology
-
Contact:
- Sarah Dwinger
- Telefoonnummer: +4940741056204
- E-mail: s.dwinger@uke.de
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- University Medical Center Leipzig
-
Contact:
- Anja Mehnert, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerziekte tussen 18 en 39 jaar (alle tumorentiteiten)
- voltooiing van acute behandeling minstens 2 jaar geleden (mentoren)
- curatieve prognose
- Moedertaal Duits of vloeiend Duits
- eerste kankerdiagnose in de afgelopen 6 maanden (mentees, alle tumorentiteiten)
- curatieve prognose
Uitsluitingscriteria:
- bestaande en reeds gediagnosticeerde psychiatrische ziekte, lopende psychotherapie en/of bestaande zelfmoordneiging
- palliatieve behandelmethode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
patiënten werden begeleid door een mentor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen van posttraumatische groei van mentoren en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
|
De Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) meet de mate waarin patiënten positieve veranderingen met betrekking tot kanker hebben ervaren.
De vragenlijst bevat 21 items in de vijf dimensies: nieuwe kansen, relatie met anderen, persoonlijke kracht, waardering voor het leven en spirituele verandering.
Met behulp van een driepunts Likertschaal geven patiënten aan in hoeverre de itemantwoorden van toepassing zijn.
Itemscores worden opgeteld om een totaalscore te vormen, waarbij hogere scores duiden op een hogere posttraumatische groei.
|
Baseline en 3 maanden na interventie
|
|
Empathie van mentoren en verandering beoordelen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
|
De Saarbrücken Personality Questionnaire on Empathy is de Duitse bewerking van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex. De SPF is een vragenlijst voor zelfbeoordeling van iemands eigen empathische vermogens en bestaat uit 16 items die zowel de cognitieve als de emotionele dimensie van empathie meten op vier subschalen: verbeelding, empathische nood, empathische sympathie en perspectief nemen. Een vijfpunts Likertschaal (1-nooit tot 5-altijd) wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre de uitspraken waar zijn. |
Baseline en 3 maanden na interventie
|
|
Levenstevredenheid van mentoren en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
|
De FLZ-M is een valide instrument dat de subjectieve beoordeling van tevredenheid op verschillende gebieden van het leven meet.
Levenstevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van de twee modules "algemene levenstevredenheid" en "tevredenheid met gezondheid", elk met acht items en één algemeen item.
Subjectieve tevredenheid en belangrijkheid worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (0 = "ontevreden" tot 4 = "zeer tevreden").
|
Baseline en 3 maanden na interventie
|
|
Levenstevredenheid van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De FLZ-M is een valide instrument dat de subjectieve beoordeling van tevredenheid op verschillende gebieden van het leven meet.
Levenstevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van de twee modules "algemene levenstevredenheid" en "tevredenheid met gezondheid", elk met acht items en één algemeen item.
Subjectieve tevredenheid en belangrijkheid worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (0 = "ontevreden" tot 4 = "zeer tevreden").
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De General Self-Efficacy Expectancy Scale is een zelfbeoordelingsprocedure met 10 items voor het beoordelen van algemene optimistische zelfovertuigingen. Het meet de verwachting van subjectieve competentie om met moeilijke situaties zoals kanker om te gaan. Aan de hand van een vierpunts Likertschaal wordt nagegaan in hoeverre patiënten het eens zijn met de stellingen. De individuele testscore wordt berekend door alle tien items bij elkaar op te tellen. |
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Omgaan met mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
Zelfeffectiviteit bij het omgaan met kanker kan worden gedefinieerd als het vertrouwen van een kankerpatiënt in zijn of haar vermogen om adaptief copinggedrag te ontwikkelen.
De Duitse versie van de verkorte versie van de Cancer Behavior Inventory (CBI-B-D) gebruikt 14 items om coping-gedrag in de context van kanker te beschrijven.
Patiënten schatten op een negenpunts Likertschaal in hoeveel vertrouwen ze hebben in het uitvoeren van bepaald gedrag.
Door alle 14 itemscores bij elkaar op te tellen, wordt een somscore verkregen, waarbij hoge scores duiden op een groot vertrouwen in het vermogen om het copinggedrag uit te voeren.
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Angst van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De gegeneraliseerde angstschaal meet de symptomen van gegeneraliseerde angststoornissen en de ernst van de symptomen van gegeneraliseerde angst op een vierpunts Likert-schaal met behulp van zeven items.
De individuele itemscores worden opgeteld tot een totaalscore, die waarden tussen 0 en 21 punten kan aannemen.
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Depressieve symptomen van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De Patient Health Questionnaire meet depressieve symptomen op een vierpunts Likertschaal aan de hand van negen items.
De PHQ-9 kan zowel categorisch als door optelling van de itemkenmerken worden beoordeeld.
De schaalsomwaarde kan waarden tussen 1 en 27 bereiken.
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Sociale ondersteuning van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De Berlin Social Support Scales meten zes dimensies van sociale steun in een multidimensionale benadering: waargenomen sociale steun, ontvangen sociale steun, verstrekte sociale steun, behoefte aan en zoeken naar sociale steun, en beschermende demping in de zin van het beschermen van anderen tegen stress.
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Gezondheidsgeletterdheid van mentees en verandering
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
De HLS-EU-Q16 meet gezondheidsvaardigheden met 16 items en is ontwikkeld op basis van de lange versie van de HLS-EU-Q47.
De items verwijzen naar verschillende taken en activiteiten op het gebied van gezondheidszorg, ziektepreventie of gezondheidsbevordering.
Respondenten geven telkens aan hoe gemakkelijk ze de bijbehorende taak of activiteit vinden ("heel gemakkelijk", "redelijk gemakkelijk", "redelijk moeilijk", "zeer moeilijk").
Er kan een somscore van 0 tot 16 worden berekend, en de laatste kan worden geclassificeerd als onvoldoende (<9), problematische (9-12) en voldoende (13-16) gezondheidsvaardigheden.
|
Baseline en 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Richter, PhD., Universitatsklinikum Leipzig
- Hoofdonderzoeker: Corinna Bergelt, Prof., University Medicine Greifswald, Institute for Medical Psychology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DKH-70114047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .