FLORA 项目：寻找慢性子宫内膜炎的微生物原因和获得成功妊娠 IVF/ICSI 的最适当治疗 (FLORA)
慢性子宫内膜炎是子宫内膜的炎症状态。 这种炎症会对生育和怀孕产生负面影响。 在有生育问题的女性中经常观察到病理学 (+-10%)。 今天，慢性子宫内膜炎的诊断并不明显，因为没有经过充分验证的分类量表。 在 UZ Brussel，病理科根据浆细胞在组织学图像中的存在和位置应用自己的内部评分系统。
尽管迄今为止的研究有限，但最近发现子宫内膜被微生物（微生物组）定植。 然而，目前尚不清楚这些微生物在慢性子宫内膜炎和生育问题中扮演什么角色。 慢性子宫内膜炎通常是在生育问题的背景下被诊断出来的，并且患者会“盲目”地接受强力霉素等广谱抗生素治疗。 广谱抗生素会不必要地根除我们体内的许多微生物，包括那些对着床产生积极影响的微生物。 慢性子宫内膜炎的确切病因尚不清楚，因此治疗仍然是经验性的。 子宫内膜微生物组的研究和知识不断扩展，这主要是由于对病理学和人类微生物群之间联系的研究兴起。 越来越清楚的是，微生物组的组成可以在健康和疾病中发挥至关重要的作用。 关于子宫内膜微生物组对慢性子宫内膜炎和着床失败或流产等不同病理的影响，目前仍未达成共识。 尽管对子宫内膜微生物组进行了多项研究，但我们仍无法定义正常或健康的子宫内膜微生物组。
在这个项目中，我们希望基于各种技术深入了解女性生殖道中存在的微生物。 将对子宫内膜活检和阴道拭子进行分析。 活检通常在布鲁塞尔 IVF 进行，用于在解剖病理学实验室检测浆细胞以诊断慢性子宫内膜炎。 在微生物学实验室，我们将研究女性生殖道中存在哪些微生物，有无慢性子宫内膜炎的组织学诊断。 这将基于最先进的分析技术宏基因组学（测序）和培养组学（培养）来完成。
研究概览
详细说明
慢性子宫内膜炎是子宫内膜的炎症状态。 这种炎症会对生育和怀孕产生负面影响。 在有生育问题的女性中经常观察到病理学 (+-10%)。 今天，慢性子宫内膜炎的诊断并不明显，因为没有经过充分验证的分类量表。 在 UZ Brussel，病理科根据浆细胞在组织学图像中的存在和位置应用自己的内部评分系统。
尽管迄今为止的研究有限，但最近发现子宫内膜被微生物（微生物组）定植。 然而，目前尚不清楚这些微生物在慢性子宫内膜炎和生育问题中扮演什么角色。 慢性子宫内膜炎通常是在生育问题的背景下被诊断出来的，并且患者会“盲目”地接受强力霉素等广谱抗生素治疗。 广谱抗生素会不必要地根除我们体内的许多微生物，包括那些对着床产生积极影响的微生物。 慢性子宫内膜炎的确切病因尚不清楚，因此治疗仍然是经验性的。 子宫内膜微生物组的研究和知识不断扩展，这主要是由于对病理学和人类微生物群之间联系的研究兴起。 越来越清楚的是，微生物组的组成可以在健康和疾病中发挥至关重要的作用。 关于子宫内膜微生物组对慢性子宫内膜炎和着床失败或流产等不同病理的影响，目前仍未达成共识。 尽管对子宫内膜微生物组进行了多项研究，但我们仍无法定义正常或健康的子宫内膜微生物组。
在这个项目中，我们希望基于各种技术深入了解女性生殖道中存在的微生物。 将对子宫内膜活检和阴道拭子进行分析。 活检通常在布鲁塞尔 IVF 进行，用于在解剖病理学实验室检测浆细胞以诊断慢性子宫内膜炎。 在微生物学实验室，我们将研究女性生殖道中存在哪些微生物，有无慢性子宫内膜炎的组织学诊断。 这将基于最先进的分析技术宏基因组学（测序）和培养组学（培养）*来完成。 通过宏基因组学，我们直接检测样品中微生物的遗传物质，通过培养组学，我们使用复杂的培养计划从样品中培养尽可能多的物种，之后我们使用质谱法鉴定这些微生物。 培养组学是一项新技术，在国外已成功应用于各种样品类型，从而发现了许多新的细菌物种。 这项技术从未应用于阴道拭子/子宫内膜活检，使其成为一个非常创新的项目。 培养组学和宏基因组学技术在获得微生物组的非常完整的图像方面相互补充。
当患者被诊断为慢性子宫内膜炎时，将评估子宫内膜活检和阴道拭子的微生物组是否可以帮助选择合适的抗生素。 我们将评估基线和（广谱）抗生素治疗前后的微生物组，目前首选是多西环素。 我们将检查抗生素治疗对微生物组的组成有何影响，“好”和“坏”细菌之间的平衡在多大程度上得到恢复，以及慢性子宫内膜炎的组织学迹象（浆细胞）是否消失。
微生物学结果将与基于浆细胞存在的分类评分进行比较。 通过这种方式，可以验证 UZ Brussel 解剖病理学实验室开发的这种独特的分类分数。 基于这个分类分数，对于迄今为止没有得到证实的诊断的疾病，可以进行可靠的诊断。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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接触：
- Thomas Demuyser, PhD
- 电话号码：003224749648
- 邮箱：thomas.demuyser@uzbrussel.be
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接触：
- Shari Mackens, PhD
- 电话号码：003224749361
- 邮箱：shari.mackens@uzbrussel.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划在布鲁塞尔 IVF (UZ Brussel) 接受 IVF/ICSI 治疗的女性
- 在准备治疗过程中接受诊断性宫腔镜检查的女性
排除标准：
- 如果计划进行介入性宫腔镜检查而不是诊断性宫腔镜检查
- 在发生 如果以前有慢性子宫内膜炎病史并且最近 3 个月内使用过抗生素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过测序和培养进行微生物组分析
大体时间：2年
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阴道和子宫内膜微生物组将通过宏基因组学测序和高通量培养组学进行评估。 宏基因组学： 将应用扩增子测序技术。 将进行深度测序宏基因组分析。 微生物组生物信息学和统计数据分析将通过 Quantitative Insights Into Microbial Ecology - QIIME2® 进行。 社区组成、生物多样性和统计上不同的丰富分类群将使用适当的统计模型和可视化方法来识别。 文化组学： 将应用两种不同的预孵育条件。 我们用无菌瘤胃液、无菌去纤维蛋白羊血和自制补充剂混合物丰富了需氧和厌氧血培养瓶。 将使用八种不同的琼脂平板。 孵育五天后，将分离所有不同的细菌和真菌菌落用于 MALDI-TOF MS 或 16S rRNA 测序。 |
2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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