渐进式肌肉放松运动对原发性痛经月经症状和生活质量的影响。
渐进式肌肉放松运动对原发性痛经月经症状和生活质量的影响。随机对照研究
本研究旨在评价渐进式肌肉放松运动对常见原发性痛经大学生痛经、经期症状及生活质量的影响。 本研究为单中心、平行组块随机对照实验研究。 这项研究将在土耳其一所国立大学健康科学学院护理系进行。 研究范围将是加齐大学健康科学学院三年级和去年的护理专业学生 (N: 451)。 为了确定研究中的样本量,使用 G Power 3.1.0 进行了功效分析 程序。 为此,Sis Çelik 和 Ejder Apay (2021) 的研究结果与我们的研究相似,被作为参考。 根据效应量计算得出的功效分析;确定研究样本应由总共 42 人组成,每组 21 人,将被随机分配。
研究数据;将使用视觉模拟量表 (VAS)、SF-12 生活质量量表简表、月经症状量表、痛经监测表收集个人信息表。 该研究的实施计划于2022年4月15日至2022年8月15日之间进行。 第三和第四年的护理学生将被纳入研究。 首先,将使用预评估表根据抽样纳入标准进行评估。 符合纳入标准的女性将被告知研究的目的和重要性,并确定同意参与研究的女性。 同意参与研究的女性将签署知情同意书,将应用视觉模拟量表、月经症状量表和 SF 12 简表。 随机化将在获得同意并填写表格后进行。
研究概览
详细说明
非药物方法包括身体疗法、身心疗法、中草药和维生素矿物质补充剂。 特别是体育锻炼、针灸、芳香疗法、中草药和瑜伽等非药物治疗痛经的方法。 渐进式肌肉放松运动 (PMRE) 是一种基于身心的疗法,常用于疼痛管理,但关于其对原发性痛经影响的研究有限。 渐进式肌肉放松运动的重点是识别肌肉紧张,然后减轻这种紧张。 在不同人群中进行的研究发现,渐进式肌肉放松运动可以减轻疼痛并提高生活质量。
渐进式肌肉放松练习在治疗原发性痛经中的作用的证据不足。 因此,本研究旨在评价渐进式肌肉放松运动对常见原发性痛经大学生痛经、经期症状及生活质量的影响。
方法 研究类型 本研究为单中心、平行组块随机对照实验研究。
研究地点和特征 本研究将在土耳其一所国立大学健康科学学院护理系进行。
研究人群和样本 研究范围将是加齐大学健康科学学院三年级和去年的护理专业学生 (N: 451)。 为了确定研究中的样本量,使用 G Power 3.1.0 进行了功效分析 程序。 为此,Sis Çelik 和 Ejder Apay (2021) 的研究结果与我们的研究相似,被作为参考。 根据效应量计算得出的功效分析;确定研究样本应由总共 24 名参与者组成,干预组 12 名,对照组 12 名(α=0.05, 1-β=0.99, 效应量 d= 1.9111974,尾巴=二)。 考虑到该研究的退出率为 36%,总共 42 人,每组 21 人,将被随机分组。
研究的纳入标准;
- 原发性痛经,
- 作为裸体动物,
- 在过去六个月内有规律的月经周期史(周期持续时间 21-35 天),
- 不使用荷尔蒙避孕药,
- 视觉模拟量表 (VAS) 得分为 5 分或以上。
- 没有代谢疾病、癌症、心脏病和糖尿病,没有被诊断为精神疾病,也没有使用会阻止他进行 PCGE 的抗抑郁药物。
- 不做任何其他基于身心的练习
- 使用智能手机
- 没有任何沟通问题(心理、听觉、视觉等)
- 愿意参与研究。 排除标准,
- 在研究期间使用补充疗法、抗炎疗法、抗抑郁药或抗焦虑药
- 月经周期不规律的发生
- 每周执行 3 次或更少的 PKGE 已确定有效性-可靠性选择标准以防止选择偏差。 研究的纳入标准;患有原发性呼吸困难,未怀孕,过去六个月有规律的月经周期(周期持续时间 21-35 天),未使用激素避孕药,视觉模拟量表 (VAS) 评分为 5 分或以上 代谢性疾病将阻止执行 PCI, 没有癌症、心脏病和糖尿病, 没有被诊断出精神疾病, 没有使用抗抑郁药, 没有使用抗炎药, 没有使用任何其他基于身心的应用程序, 使用智能手机, 有任何沟通问题(精神、听觉、视觉等)。) 并自愿参加研究。 块随机化将用于随机化。 将在计算机环境 (www.randomizer.org) 中创建用于小组作业的排列系列和分配列表。
在这项关于应用偏倚的研究中,不会对研究人员和参与者进行设盲。 因为研究者会自己做申请,安慰剂不能用于干预。 本研究不进行盲法。
预防检测偏差的预测试和女性的随机分配将由一名独立护士完成。
从旨在防止报告偏差的研究中获得的数据将由独立研究人员编码为 A 和 B,并传输到 SPSS 程序。 数据分析也将由独立的统计学家完成。
为了防止磨损偏差,如果样本组减少/减少或后测试未填充,将使用意向治疗测试。
应用数据收集工具研究的数据;将使用视觉模拟量表 (VAS)、SF-12 生活质量量表简表、月经症状量表、痛经监测表收集个人信息表。
个人信息表:
个人信息表由 27 个问题组成。 它是由研究人员根据文献信息编写的,目的是识别患有原发性和继发性痛经的学生(Ferries-Rowe 等人,2020 年;ACOG,2018 年)。 此外,学生的社会人口学特征及其应对痛经的方法(如果有)也以准备好的表格被问及。 不符合研究资格标准的学生将被排除在外。
视觉模拟量表 (VAS):在 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 中,“0”表示无疼痛,“10”表示疼痛最严重。 随着量表分数的增加,疼痛的严重程度增加。
生活质量量表 SF-12 的简表 它是 SF-36 的简表,由 Ware 等人开发。 1995年评价生活质量。 它包含与 SF-36 相同的子尺寸。 SF-12 量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Soylu 和 Kütük (2021) 进行。 该量表用于评估身体(FIM-12)和心理健康(MBI-12),这是一般健康状况的两个主要组成部分。 该量表包括身体机能(2项)、身体角色(2项)、身体疼痛(1项)、一般健康(1项)、精力(1项)、社会功能(1项)、情感角色(2项)和心理健康。 它由8个子维度组成,包括健康(2项)和12项。 从量表中获得的分数越高,生活质量越高。 该量表FIM-12子维度的Cronbach's alpha值为0.73,MDS-12子维度的Cronbach's alpha值为0.72。
月经症状量表 月经症状量表 (MSI) 由 Chesney 和 Tasto 于 1975 年开发,用于评估月经疼痛和症状。 土耳其有效性和可靠性研究 Güvenç 等。 (2014) by 它由 3 个子维度组成,包括负面影响/躯体投诉、疼痛症状和应对方法。 该量表采用 5 点李克特结构。 量表分数是通过计算 MSÖ 分数来计算的,MSÖ 分数是量表中项目的总分平均值。 平均分的增加表明月经症状的严重程度增加。 子维度的得分是通过对子维度中项目的总分取平均值来计算的。 分数的增加表明该子维度中症状的严重程度增加。 量表的总 Cronbach α 值为 0.92。 子维度的 Cronbach α 值对于“负面影响/躯体投诉”为 0.90,对于“疼痛症状”为 0.81,对于“应对方法”为 0.74。
痛经监测表:该表由作者根据文献(Coşkuner 和 Kömürcü,2014 年;Çelik 和 Apay 2021)编制。 该表格提供了疼痛强度的前瞻性测量。 实验组和对照组的学生将被要求在 VAS 表格上记录他们的初始(第一个周期的前三天)疼痛严重程度。 实验组的两个月经周期将进行渐进式放松练习。 要求实验组学生在VAS上记录月经周期前三天PBGE前后的痛经情况。 对照组在标记自己的疼痛程度时,在第2、3个周期不接受任何痛经疼痛干预。
Progressive Muscle Relaxation Exercise Tracking Chart 研究者为方便跟进女学生PCGE申请状况而编制。 图表的顶部是学生的姓名和申请的开始日期。 另一方面,该表包括申请周数以及是否申请 PCG。 计划应用的持续时间将根据月经周期的长短而有所不同。 对于每个星期,都会创建一个框来标记一周中的几天以及是否已提出申请。 在纳入研究后的第一个月经周期,图表上不会做任何标记。 从第一个周期结束开始,每周进行4次渐进式肌肉放松运动,持续两个月经周期,并记录在图表中。
数据分析数据将使用社会科学统计软件包 20 (SPSS 20) 统计程序存储在计算机环境中。 将执行 Kolmogorov-Smirnov 检验以确定量表分数是否符合正态分布。 非参数检验(Mann-Whitney U 检验、Wilcoxon 检验)将用于统计分析,因为确定分数不适合正态分布。 均值和标准差将用于定量变量的评估,频率和百分比值将用于定性变量的评估。 p=0.05 值将被接受为所有统计分析中的统计显着性。 通过计算 Cohen 的 d(small-0.2, medium-0.5 和 large effect-0.8)。 Cronbach-α 系数将用于评估研究中使用的量表的可靠性。
研究的伦理维度 在申请之前,将获得进行研究的机构的书面许可、伦理委员会的批准和学生的书面知情同意。 研究实施结束后,将计划对对照组学生进行渐进式肌肉放松练习的教学和练习。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Turkey/Ankara
-
Ankara、Turkey/Ankara、火鸡、06500
- Sıdıka PELİT AKSU
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
研究的纳入标准;
- 原发性痛经,
- 作为裸体动物,
- 在过去六个月内有规律的月经周期史(周期持续时间 21-35 天),
- 不使用荷尔蒙避孕药,
- 视觉模拟量表 (VAS) 得分为 5 分或以上。
- 没有代谢疾病、癌症、心脏病和糖尿病,没有被诊断为精神疾病,也没有使用会阻止他进行 PCGE 的抗抑郁药物。
- 不做任何其他基于身心的练习
- 使用智能手机
- 没有任何沟通问题(心理、听觉、视觉等)
- 愿意参与研究。 排除标准,
- 在研究期间使用补充疗法、抗炎疗法、抗抑郁药或抗焦虑药
- 月经周期不规律的发生
- 每周执行 3 次或更少的 PKGE
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
本组将进行渐进式肌肉放松练习
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在应用程序中,使用了土耳其心理学会准备的“放松练习 CD 录音”。
在 30 分钟的第二部分中,用 PKGE 流的声音和口头说明进行了解释。
本研究使用了第二部分的录音。
配合PCGE录音,每个肌肉群从手部开始,到脚部,然后是面部和全身肌肉,拉伸时间约10秒。
锻炼方法是深呼吸,同时拉紧每个肌肉群,并在放松时缓慢释放呼吸。
在拉伸下一个肌肉群之前,放松持续 10-20 秒。
这样,手、臂、颈、肩、胸、腹、臀、足和手指、面部和全身的肌肉群分别自主地伸展和放松,学生放松了。
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无干预:控制组
该组不会进行渐进式肌肉放松运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组原发性痛经的变化差异
大体时间:8周
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视觉模拟量表
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8周
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各组经期症状量表评分变化差异
大体时间:8周
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月经症状量表
|
8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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