Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av progressiv muskelavslappningsträning på primär dysmenorré menstruationssymtom och livskvalitet.

15 april 2022 uppdaterad av: Sidika Pelit Aksu, Gazi University

Effekt av progressiv muskelavslappningsträning på primär dysmenorré menstruationssymtom och livskvalitet. Randomiserad kontrollerad studie

I denna studie syftade den till att utvärdera effekten av progressiv muskelavslappningsövning på dysmenorré, menstruationssymptom och livskvalitet hos universitetsstudenter med vanlig primär dysmenorré. Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med ett enda centrum, parallell gruppblock. Denna studie kommer att genomföras vid institutionen för omvårdnad, fakulteten för hälsovetenskap, vid ett statligt universitet i Turkiet. Forskningens universum kommer att vara Gazi University Faculty of Health Sciences, tredje och sista året sjuksköterskestudenter (N: 451). För att bestämma provstorleken i forskningen utfördes effektanalys med G Power 3.1.0 program. För detta ändamål togs studieresultaten av Sis Çelik och Ejder Apay (2021), som liknade vår studie, som referens. Enligt den effektanalys som gjorts genom att beräkna effektstorleken; Det fastställdes att urvalet av studien skulle bestå av totalt 42 personer, 21 i varje grupp, kommer att randomiseras.

Forskningens data; Personlig informationsformulär kommer att samlas in med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Menstrual Symptom Scale, Dysmenorrhea Monitoring Form. Genomförandet av forskningen är planerat mellan 15 april 2022 och 15 augusti 2022. Tredje och fjärde års sjuksköterskestudenter kommer att ingå i studien. Först och främst kommer det att utvärderas enligt urvalskriterierna med hjälp av förutvärderingsformuläret. Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om syftet och betydelsen av forskningen, och kvinnor som accepterar att delta i studien kommer att fastställas. Formulär för informerat samtycke kommer att undertecknas av kvinnorna som accepterade att delta i studien, Visual Analogue Scale, Menstrual Symptom Scale och SF 12 Short Form kommer att tillämpas. Randomisering kommer att göras efter att ha erhållit samtycke och fyllt i formulären.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Icke-farmakologiska metoder inkluderar kroppsterapier, kroppsbaserade terapier, kinesisk örtmedicin och vitamintillskott. I synnerhet fysiska övningar, akupunktur, aromaterapi, kinesisk örtmedicin och yoga är icke-farmakologiska metoder som ofta används vid behandling av dysmenorré. Progressiv muskelavslappningsövning (PMRE), en av de kroppsbaserade terapierna, används ofta för smärtbehandling, men det finns begränsade studier om dess effekt på primär dysmenorré. Progressiv muskelavslappningsövning fokuserar på att känna igen muskelspänningar och sedan minska denna spänning. Studier utförda i olika populationer har funnit att progressiv muskelavslappningsövning minskar smärta och förbättrar livskvaliteten.

Det finns otillräckligt bevis för effekten av progressiva muskelavslappningsövningar vid behandling av primär dysmenorré. Därför syftade den här studien till att utvärdera effekten av progressiv muskelavslappningsövning på dysmenorré, menstruationssymtom och livskvalitet hos universitetsstudenter med vanlig primär dysmenorré.

METOD Typ av forskning Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med ett enda centrum, parallellgruppblock.

Forskningens plats och egenskaper Denna studie kommer att genomföras vid institutionen för omvårdnad, fakulteten för hälsovetenskap, vid ett statligt universitet i Turkiet.

Population och urval av forskningen Forskningens universum kommer att vara Gazi University Faculty of Health Sciences, tredje och sista året sjuksköterskestudenter (N: 451). För att bestämma provstorleken i forskningen utfördes effektanalys med G Power 3.1.0 program. För detta ändamål togs studieresultaten av Sis Çelik och Ejder Apay (2021), som liknade vår studie, som referens. Enligt den effektanalys som gjorts genom att beräkna effektstorleken; Det fastställdes att urvalet av studien skulle bestå av totalt 24 deltagare, 12 i interventionsgruppen och 12 i kontrollgruppen (α=0,05, 1-β =0,99, Effektstorlek d= 1,9111974, svans(ar)=två). Med tanke på studiens bortfallsfrekvens på 36 % kommer totalt 42 personer, 21 i varje grupp, att randomiseras.

Inklusionskriterier för studien;

  • Har primär dysmenorré,
  • Att vara Nulligravida,
  • Att ha en historia av regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna (cykellängd 21-35 dagar),
  • Använder inte hormonella preventivmedel,
  • En poäng på 5 eller mer på den visuella analoga skalan (VAS).
  • Att inte ha metabola sjukdomar, cancer, hjärtsjukdomar och diabetes, diagnostiserad psykiatrisk sjukdom och att inte använda antidepressiv medicin som skulle hindra honom från att utföra PCGE.
  • Utövar inte någon annan kropp-sinnebaserad träning
  • Använda en smartphone
  • Att inte ha några kommunikationsproblem (mentala, auditiva, visuella, etc.)
  • Att vara villig att delta i studien. Exklusions kriterier,
  • Användning av komplementära terapier, antiinflammatorisk terapi, antidepressiva eller anxiolytika under studien
  • Förekomst av oregelbunden menstruationscykel
  • Utförande av PKGE 3 gånger i veckan eller mindre i rad Validity-Reliability Urvalskriterier har fastställts för att förhindra urvalsbias. Inklusionskriterier för studien; Att ha primär dysmoné, vara nulligravida, ha en historia av regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna (cykellängd 21-35 dagar), inte använda hormonella preventivmedel, ha en poäng på 5 eller mer på den visuella analogskalan (VAS) Metabolisk sjukdom som kommer att förhindra att utföra PCI, att inte ha cancer, hjärtsjukdomar och diabetes, inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom och inte använda antidepressiva läkemedel, inte använda antiinflammatoriska läkemedel, inte använda någon annan kroppsbaserad applikation, använda en smart telefon, ha eventuella kommunikationsproblem (mentala, auditiva, visuella, etc.) .) och frivilligt att delta i studien. Blockrandomisering kommer att användas för randomisering. Permutationsserier och inlämningslista som ska användas för gruppuppgifter kommer att skapas i datormiljö (www.randomizer.org).

I denna studie om applikationsbias kommer forskare och deltagare inte att göra blindning. Eftersom forskaren kommer att göra ansökan själv och placebo kan inte användas i interventionen. Blindning kommer inte att göras i denna studie.

Förtester för att förhindra detektionsbias och randomiseringstilldelning av kvinnor kommer att göras av en oberoende sjuksköterska.

Data som erhålls från forskningen som syftar till att förhindra rapporteringsbias kommer att kodas som A och B av en oberoende forskare och överföras till SPSS-programmet. Analys av uppgifterna kommer också att göras av en oberoende statistiker.

För att förhindra attrition bias kommer Intention to Treat Test att användas vid minskning/reduktion i provgruppen eller om eftertest inte fylls i.

Applikationsdatainsamlingsverktyg Forskningens data; Personlig informationsformulär kommer att samlas in med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Menstrual Symptom Scale, Dysmenorrhea Monitoring Form.

Personlig informationsformulär:

Personuppgiftsformuläret består av 27 frågor. Den utarbetades av forskare i linje med litteraturinformation för att identifiera elever med primär och sekundär dysmenorré (Ferries-Rowe et al., 2020; ACOG, 2018). Dessutom ifrågasattes elevernas sociodemografiska egenskaper och deras metoder för att hantera dysmenorré, om några, också i den förberedda formen. Studenter som inte uppfyller studiens behörighetskriterier kommer att exkluderas.

Visual Analog Scale (VAS): I 10 cm Visual Analog Scale (VAS) anger "0" ingen smärta och "10" anger den allvarligaste smärtnivån. När poängen på skalan ökar ökar smärtans svårighetsgrad.

Short Form of Quality of Life Scale SF-12 Den skapades som en kort form av SF-36, som utvecklades av Ware et al. 1995 för att utvärdera livskvalitet. Den innehåller samma underdimensioner som SF-36. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av SF-12-skalan genomfördes av Soylu och Kütük (2021). Skalan används vid utvärdering av fysisk (FIM-12) och psykisk hälsa (MBI-12), som är de två huvudkomponenterna i allmänt hälsotillstånd. Skalan inkluderar fysisk funktionalitet (2 artiklar), fysisk roll (2 artiklar), kroppssmärta (1 artiklar), allmän hälsa (1 artiklar), energi (1 artiklar), social funktionalitet (1 artiklar), emotionell roll (2 artiklar) och mental hälsa. Den består av 8 underdimensioner, inklusive hälsa (2 artiklar) och 12 artiklar. Ju högre poäng man får från skalan, desto högre livskvalitet. Cronbachs alfavärde för FIM-12-underdimensionen på skalan var 0,73, och Cronbachs alfa-värde för MDS-12-underdimensionen var 0,72.

Menstruation Symptom Scale Menstruation Symptom Scale (MSI) utvecklades av Chesney och Tasto 1975 för att bedöma menstruationssmärta och symtom. Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie Güvenç et al. (2014) av It består av 3 underdimensioner inklusive negativa effekter/somatiska klagomål, smärtsymtom och hanteringsmetoder. Skalan har en 5-punkts likert-struktur. Skalpoängen beräknas genom att beräkna MSÖ-poängen, det totala poängsnittet för objekten i skalan. En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom. Poängen som erhålls från underdimensionerna beräknas genom att ta det totala poänggenomsnittet av objekten i underdimensionerna. En ökning av poängen indikerar att svårighetsgraden av symtomen i den deldimensionen ökar. Det totala Cronbachs alfa-värde på skalan visade sig vara 0,92. Cronbachs alfavärde för underdimensionerna var 0,90 för "Negativa effekter/Somatiska besvär", 0,81 för "Smärtsymtom" och 0,74 för "Coping-metoder".

Övervakningsformulär för dysmenorré: Detta formulär har utarbetats av författarna i enlighet med litteraturen (Coşkuner och Kömürcü, 2014; Çelik och Apay 2021). Formuläret ger en prospektiv mätning av smärtintensitet. Studenter i experiment- och kontrollgrupperna kommer att bli ombedda att registrera sin initiala (de första tre dagarna av den första cykeln) smärta på VAS-formuläret. Progressiva avslappningsövningar kommer att användas under två menstruationscykler i experimentgruppen. Eleverna i experimentgruppen kommer att bli ombedda att på VAS registrera dysmenorrén före och efter PBGE under de första tre dagarna av menstruationscykeln. Kontrollgruppen skulle inte få någon intervention för dysmenorrésmärta i den andra och tredje cykeln när de markerade sin smärtnivå.

Progressive Muscle Relaxation Exercise Tracking Chart Den utarbetades av forskaren för att underlätta uppföljningen av kvinnliga studenters PCGE-ansökningsstatus. Överst i diagrammet finns studentens namn-efternamn och startdatum för ansökan. Å andra sidan innehåller tabellen ansökningsveckorna och om PCG tillämpas eller inte. Varaktigheten av schemaapplikationen kommer att variera beroende på menstruationscykelns längd. För varje vecka har det skapats rutor för att markera veckodagar och om ansökan är gjord eller inte. I den första menstruationscykeln efter att ha inkluderats i studien kommer ingen markering att göras på diagrammet. Från slutet av den första cykeln bör progressiv muskelavslappningsövning utföras 4 gånger i veckan under två menstruationscykler och registreras i diagrammet.

Analys av data Uppgifterna kommer att lagras i datormiljön med hjälp av statistikprogrammet Statistical Package for Social Sciences 20 (SPSS 20). Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att utföras för att bestämma överensstämmelsen mellan skalpoängen och normalfördelningen. Icke-parametriska tester (Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test) kommer att användas i statistisk analys eftersom det fastställdes att poängen inte var lämpliga för normalfördelning. Medel- och standardavvikelse kommer att användas vid utvärdering av kvantitativa variabler, och frekvens- och procentvärden kommer att användas vid utvärdering av kvalitativa variabler. Värdet p=0,05 kommer att accepteras som statistisk signifikans i alla statistiska analyser. Effektstorleken bestämdes genom att beräkna Cohens d (liten-0,2, medium-0,5 och stor effekt-0,8). Cronbach-α-koefficienten kommer att användas för att utvärdera tillförlitligheten hos de skalor som används i studien.

Forskningens etiska dimension Innan ansökan inhämtas skriftligt tillstånd från den institution där forskningen bedrivits, godkännande från etikkommittén och skriftligt informerat samtycke från studenterna. Efter genomförandet av forskningen kommer det att planeras att lära ut och träna progressiva muskelavslappningsövningar till eleverna i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Turkey/Ankara
      • Ankara, Turkey/Ankara, Kalkon, 06500
        • Sıdıka PELİT AKSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för studien;

    • Har primär dysmenorré,
    • Att vara Nulligravida,
    • Att ha en historia av regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna (cykellängd 21-35 dagar),
    • Använder inte hormonella preventivmedel,
    • En poäng på 5 eller mer på den visuella analoga skalan (VAS).
    • Att inte ha metabola sjukdomar, cancer, hjärtsjukdomar och diabetes, diagnostiserad psykiatrisk sjukdom och att inte använda antidepressiv medicin som skulle hindra honom från att utföra PCGE.
    • Utövar inte någon annan kropp-sinnebaserad träning
    • Använda en smartphone
    • Att inte ha några kommunikationsproblem (mentala, auditiva, visuella, etc.)
    • Att vara villig att delta i studien. Exklusions kriterier,
    • Användning av komplementära terapier, antiinflammatorisk terapi, antidepressiva eller anxiolytika under studien
    • Förekomst av oregelbunden menstruationscykel
    • Utför PKGE 3 gånger i veckan eller mindre i rad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Denna grupp kommer att träna progressiv muskelavslappning
I ansökan användes "Relaxation Exercises CD Audio Recordings" som utarbetats av Turkish Psychological Association. I den andra delen av 30 minuter förklarades med ljudet av PKGE-strömmen och verbala instruktioner. Ljudinspelningar i den andra delen användes i denna studie. I linje med PCGE-ljudinspelningarna sträcktes varje muskelgrupp från händer till fötter och sedan ansikts- och helkroppsmusklerna i cirka 10 sekunder. Övningen genomfördes genom att man tog djupa andetag samtidigt som man spände varje muskelgrupp och släppte detta andetag långsamt under avslappning. Avslappningen varade 10-20 sekunder innan nästa muskelgrupp sträcktes. På så sätt sträcktes och slappades frivilligt ut muskelgrupperna i händer, armar, nacke, axlar, bröst, mage, höfter, fötter och fingrar, ansikte och hela kroppen och eleverna slappnade av.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att träna progressiv muskelavslappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra skillnad primär dysmenorré av grupperna
Tidsram: 8 veckor
Visuell analog skala
8 veckor
ändra skillnaden mellan gruppernas menstruationssymptomskala
Tidsram: 8 veckor
menstruationssymptomskala
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera