卡巴他赛联合 177Lu-PSMA-617 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (LuCAB)

纳入标准：

1. 知情同意时年满 18 岁的男性患者。
2. 患者已提供书面知情同意书。
3. 经组织学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌或小细胞分化。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
5. 患者之前必须接受过多西紫杉醇治疗。
6. 患者必须在去势抵抗环境中使用第二代雄激素受体 (AR) 靶向药物（例如恩杂鲁胺、阿比特龙或阿帕鲁胺）取得进展。

7. 患者必须有进行性疾病。 前列腺癌临床试验工作组 3 (PCWG3) 将此定义为以下任何一项：

   1. PSA 进展：从基线测量开始至少两次 PSA 值上升，每次测量之间的间隔≥ 1 周
   2. 软组织或内脏疾病进展符合实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 标准
   3. 骨进展：≥ 2 骨扫描新病灶
8. 自注册前手术完成后至少三周。
9. 先前进行过睾丸切除术或化学阉割，维持在促黄体激素释放激素 (LHRH) 类似物（激动剂或拮抗剂）上。
10. 注册前28天内血清睾酮水平≤1.75nmol/L。
11. 登记前 28 天内进行的全身骨扫描 (WBBS) 或计算机断层扫描 (CT) 扫描记录的转移性疾病的影像学证据。
12. PSMA PET/CT 上显着的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 亲和力，定义为疾病部位 SUVmax 15 的最小摄取。
13. 患者的预期寿命必须≥ 12 周。
14. 经内科肿瘤学家评估适合用卡巴他赛和 177Lu-PSMA-617 治疗。

15. 患者必须在注册前 28 天内记录到足够的骨髓、肝和肾功能，定义为：

    1. 独立于输血的血红蛋白≥ 90 g/L（注册前最后 28 天未输注红细胞）
    2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5x10^9/L
    3. 血小板 ≥ 150 x10^9/L
    4. 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)，已知患有吉尔伯特综合征的患者除外，这适用于未结合的胆红素成分
    5. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN（如果没有肝转移证据）或 ≤ 5 x ULN（存在肝转移时）
    6. 白蛋白 ≥ 25 g/L
    7. 足够的肾功能：使用 Cockcroft-Gault 方程估计患者的肌酐清除率必须≥ 40 mL/min
16. 性活跃的患者愿意使用医学上可接受的屏障避孕方式。
17. 愿意并能够遵守所有研究要求，包括所有治疗以及所有必需评估的时间和性质。

排除标准：

1. WBBS 上的超级扫描或 PSMA PET 上的弥漫性骨髓疾病。
2. FDG 阳性且 PSMA 表达低（SUVmax <10）的可测量疾病部位。
3. 预先用卡巴他赛或 177Lu-PSMA-617 治疗。
4. 使用皮质类固醇治疗的禁忌症。
5. 过去 2 年内的其他恶性肿瘤，但 24 个月内不太可能复发的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或其他癌症除外。
6. 存在未经治疗的脑转移或软脑膜转移。
7. 有症状或即将发生脊髓压迫的患者，除非事先经过适当治疗并且临床稳定≥ 4 周。
8. 并发疾病，包括严重感染，可能危及患者在合理安全的情况下接受本方案中概述的程序的能力。
9. 先前癌症治疗引起的持续性毒性（CTCAE v5.0 >/= 2 级），不包括脱发。
10. 已知的 HIV 或乙型或丙型肝炎感染。
11. 注册前 14 天内进行的放射治疗或全身抗癌治疗，不包括雄激素剥夺治疗 (ADT)。