使用电子临床决策支持工具优化急性心房颤动的卒中预防 (AF SWCRT-CDS)
使用电子临床决策支持工具优化急性心房颤动的卒中预防：阶梯楔形集群随机试验设计
房颤 (AF) 是世界上最常见的心律失常，具有显着的发病率和死亡率。 通过适当的口服抗凝药，心房颤动导致的中风风险降低 64%。 尽管心房颤动通常在急诊科 (ED) 进行诊断和治疗，但口服抗凝药物的处方明显不足。 处方不足归因于纵向护理临床医生缺乏授权和延迟开处方。
使用收敛的平行定量-定性设计（混合方法），我们提出了一种阶梯楔形整群随机试验设计，并在新发 AF 成人患者中实施了临床决策支持（CDS）工具中风的重大风险。 同时，我们将使用定性方法来评估临床医生的促进因素和工具使用障碍，以及患者对该工具的满意度和参与度。
研究概览
详细说明
目标：
目标 1：比较每个 ED 的适当 OAC 处方随时间的变化幅度与基于 EHR 的 CDS 工具实施。
H1a。 CDS 工具将增加新发 AF 患者在 ED 出院时的 OAC 处方。
H1b。 与集成度较低的基于 Web 的门户相比，具有触发器的高度集成的基于 EHR 的 CDS 工具将对处方量产生更大的影响。
目标 2：通过定性方法评估临床医生对影响 CDS 工具实施的因素的体验。
H2a。临床医生将对该工具有很高的接受度，并对其他 CDS 工具持开放态度。
H2b。卫生系统资源，例如将患者转诊至抗凝门诊或初级保健的能力，将促进 ED 工具的使用。
目标 3（探索性）：通过 CDS 工具实施的三个步骤确定患者对急诊就诊的满意度和参与度，并将患者与临床医生的故事作为与他们的经历回忆相关的小型案例研究 (dyads) 进行探索。
AIM 1 解决了 CDS 工具是否可以增加临床医生的处方，从而改善患者的长期结果。 AIM 2 将解决临床医生使用 CDS 工具的促进因素和障碍。 AIM 3（探索性）将允许探索以患者为中心的方法，以便未来开发可扩展和可推广的大规模传播策略。 通过一项融合的平行定量-定性研究，我们将利用错失的机会来改变新 ED 诊断的 AF 患者的护理轨迹和结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准（患者）：
- 在开始日期为 2022 年 1 月 11 日至 2025 年 12 月 31 日之间且年龄 >18 岁的急诊就诊期间诊断为心房颤动或阵发性心房颤动（ICD-10 I48.0、I48.1、I48.9）年。
排除标准（患者）：
- 瓣膜病、妊娠、食管大静脉曲张、血小板减少症、严重或不受控制的出血、严重肝肾疾病、72小时内的大手术；或者
- 最近的脑、眼或脊髓损伤或手术；或者
- 初次就诊时急诊中风、死亡或住院；或者
- 从另一家医院转诊的患者（以确保索引急诊就诊数据的可用性）；或者
- 违背医疗建议而离开；或者
非 OAC 初治患者的证据：
- 在前 3 个月开具 OAC 以指示 ED 就诊；或者
- 由抗凝诊所 (ACC) 管理；
纳入/排除标准（临床医生）：所有与患者接触的 ED 临床医生（委员会认证或合格）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：链接输出
临床医生将在 CDS 工具的基于网络的门户上接受培训，并在 EHR 中的何处显示该工具的链接。
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实施基于 EHR 的 CDS 工具供提供商使用。
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其他：BPA + 链接输出
临床医生将接受有关当患者被诊断患有 AF 时如何触发 BPA 的培训。
警报将在 EHR 中弹出，并链接到 Web 门户。
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实施基于 EHR 的 CDS 工具供提供商使用。
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其他：双酚 A + FHIR
BPA 将包含指向 FHIR 集成 CDS 工具门户的链接，而不是指向基于 Web 的门户的链接。
FHIR 会自动将有关患者的 EHR 数据提取到 CDS 工具门户中。
数据包括人口统计信息、活跃问题列表中的合并症、既往医疗和手术史以及社会史。
临床医生也将在实施此步骤之前接受培训。
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实施基于 EHR 的 CDS 工具供提供商使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 CDS 工具实施后适当处方 OAC 的患者数量。
大体时间：通过学习完成，长达 4 年
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主要结果是在 CDS 工具实施后适当开出 OAC 的患者数量。
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通过学习完成，长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生和患者对使用该工具的障碍和促进因素的可接受性和识别的反馈。
大体时间：通过学习完成，长达 4 年
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次要结果包括临床医生和患者对可接受性的反馈以及识别使用该工具的障碍和促进因素。
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通过学习完成，长达 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bory Kea, MD, MCR、Oregon Health and Science University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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