Optimalisatie van beroerteprofylaxe van acuut boezemfibrilleren met een elektronisch hulpmiddel voor klinische besluitvorming (AF SWCRT-CDS)
Optimalisatie van beroerteprofylaxe van acuut atriumfibrilleren met een elektronisch hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning: een gerandomiseerd onderzoeksontwerp met getrapte wigclusters
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aritmie ter wereld, met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Met geschikte orale antistolling neemt het risico op een beroerte als gevolg van atriumfibrilleren af met 64%. Hoewel boezemfibrilleren vaak wordt gediagnosticeerd en behandeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), wordt orale antistolling aanzienlijk te weinig voorgeschreven. Te weinig voorschrijven wordt toegeschreven aan een gebrek aan empowerment en het uitstellen van het voorschrijven aan clinici in de langdurige zorg.
Met behulp van een convergent parallel kwantitatief-kwalitatief ontwerp (gemengde methoden), stellen we een gerandomiseerd onderzoeksontwerp met getrapte wigclusters voor met de implementatie van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) bij volwassenen met nieuwe AF die OAC-naïef zijn en op aanzienlijk risico op een beroerte. Tegelijkertijd zullen we kwalitatieve benaderingen gebruiken om clinicus-facilitators en barrières voor het gebruik van tools te evalueren, evenals de tevredenheid van de patiënt en betrokkenheid bij de tool.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
DOEL 1: Vergelijk de omvang van de verandering van het juiste OAC-voorschrift in de loop van de tijd op elke SEH met de implementatie van een EPD-gebaseerde CDS-tool.
H1a. Een CDS-tool zal het voorschrijven van OAC's bij ontslag uit de SEH vergroten bij patiënten met nieuw AF.
H1b. De sterk geïntegreerde op het EPD gebaseerde CDS-tool met een trigger zal een grotere impact hebben op het voorschrijfvolume in vergelijking met een minder geïntegreerd webgebaseerd portaal.
DOEL 2: Evalueer de ervaringen van clinici met factoren die de implementatie van de CDS-tool beïnvloeden door middel van een kwalitatieve benadering.
H2a. Clinici zullen de tool zeer accepteren en openstaan voor aanvullende CDS-tools.
H2b. Middelen van het gezondheidssysteem, zoals de mogelijkheid om patiënten door te verwijzen naar een antistollingskliniek of eerstelijnszorg, zullen het gebruik van ED-tools vergemakkelijken.
DOEL 3 (Verkennend): Tevredenheid en betrokkenheid van de patiënt met SEH-bezoeken bepalen in de drie stappen van de implementatie van de CDS-tool en de verhalen van patiënt en arts onderzoeken als mini-casestudy's (dyades) met betrekking tot het terugroepen van hun ervaringen.
AIM 1 gaat in op de vraag of een CDS-tool het voorschrijven door clinici kan vergroten, waardoor de langetermijnresultaten voor patiënten worden verbeterd. AIM 2 richt zich op behandelaars en belemmeringen voor de CDS-tool. AIM 3 (verkennend) zal de verkenning mogelijk maken van een patiëntgerichte benadering voor de toekomstige ontwikkeling van een schaalbare en generaliseerbare strategie voor verspreiding op grote schaal. Door middel van een convergerende parallelle kwantitatief-kwalitatieve studie zullen we profiteren van een gemiste kans om het zorgtraject en de uitkomsten van nieuw op de SEH gediagnosticeerde AF-patiënten te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten):
- Een diagnose van atriumfibrilleren of paroxismaal atriumfibrilleren (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) tijdens een SEH-bezoek met startdata tussen 1/11/2022 en 12/31/2025 binnen de leeftijd van de patiënt >18 jaar.
Uitsluitingscriteria (patiënten):
- Valvulaire ziekte, zwangerschap, grote slokdarmvarices, trombocytopenie, ernstige of ongecontroleerde bloeding, ernstige lever- of nierziekte, grote operatie binnen 72 uur; OF
- Recent hersen-, oog- of ruggenmergletsel of operatie; OF
- ED beroerte, overlijden of ziekenhuisopname bij indexbezoek; OF
- Patiënt overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis (om beschikbaarheid van index ED-bezoekgegevens te garanderen); OF
- Links tegen medisch advies in; OF
Bewijs van niet-OAC-naïeve patiënt:
- OAC voorgeschreven in de voorafgaande 3mo tot index ED-bezoek; OF
- Onder leiding van een antistollingskliniek (ACC);
Criteria voor opname/uitsluiting (clinici): Alle ED-clinici (gecertificeerd door de board of in aanmerking komend) die contact hebben met patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Koppelen
Clinici worden opgeleid op het webportaal van de CDS-tool en getoond waar de link naar de tool beschikbaar zal zijn in het EPD.
|
Implementatie van een EPD-gebaseerde CDS-tool die zorgverleners kunnen gebruiken.
|
|
Ander: BPA + Link-out
Clinici zullen worden getraind in hoe een BPA wordt geactiveerd wanneer een patiënt de diagnose AF krijgt.
De waarschuwing verschijnt in het EPD met de koppeling naar het webportaal.
|
Implementatie van een EPD-gebaseerde CDS-tool die zorgverleners kunnen gebruiken.
|
|
Ander: BPA + FHIR
In plaats van een link naar het webportaal zal de BPA een link bevatten naar het in FHIR geïntegreerde CDS-toolportaal.
FHIR haalt automatisch EPD-gegevens over de patiënt naar het CDS-toolportaal.
Gegevens omvatten demografische informatie, comorbiditeiten in de actieve probleemlijst, medische en chirurgische geschiedenis in het verleden en sociale geschiedenis.
Clinici krijgen ook een training voordat deze stap wordt geïmplementeerd.
|
Implementatie van een EPD-gebaseerde CDS-tool die zorgverleners kunnen gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat op de juiste manier OAC's heeft voorgeschreven na implementatie van de CDS-tool.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 4 jaar
|
Het primaire resultaat is het aantal patiënten dat correct OAC's heeft voorgeschreven na implementatie van de CDS-tool.
|
door afronding van de studie, tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van clinici en patiënten over de aanvaardbaarheid en identificatie van belemmeringen en facilitators voor het gebruik van de tool.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de feedback van de clinicus en de patiënt over de aanvaardbaarheid en de identificatie van belemmeringen en facilitators voor het gebruik van de tool.
|
door afronding van de studie, tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00022471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .