Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace profylaxe mrtvice akutní fibrilace síní pomocí elektronického nástroje na podporu klinického rozhodování (AF SWCRT-CDS)

17. března 2025 aktualizováno: Bory Kea, Oregon Health and Science University

Optimalizace profylaxe mrtvice akutní fibrilace síní s elektronickým nástrojem na podporu klinického rozhodování: Randomizovaný zkušební návrh shluků se stupňovitým klínem

Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií na světě s významnou morbiditou a mortalitou. Při vhodné perorální antikoagulaci se riziko cévní mozkové příhody v důsledku fibrilace síní snižuje o 64 %. I když je fibrilace síní běžně diagnostikována a léčena na urgentním příjmu, perorální antikoagulace je výrazně nedostatečně předepisována. Nedostatečné předepisování bylo připisováno nedostatečnému zmocnění a odkládání předepisování klinikům dlouhodobé péče.

S použitím konvergentního paralelního kvantitativně-kvalitativního designu (smíšené metody) navrhujeme návrh randomizované studie se stupňovitým klínovým clusterem s implementací nástroje na podporu klinického rozhodování (CDS) u dospělých s nově vzniklou FS, kteří dosud neužívali OAC a významné riziko mrtvice. Paralelně budeme používat kvalitativní přístupy k hodnocení lékařských facilitátorů a překážek ve využívání nástroje, stejně jako spokojenosti pacientů a zapojení s nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

CÍL 1: Porovnat velikost změny vhodného předepisování OAC v průběhu času u každé ED s implementací nástroje CDS založeného na EHR.

H1a. Nástroj CDS zvýší předepisování OAC při propuštění z ED u pacientů s novou FS.

H1b. Vysoce integrovaný nástroj CDS založený na EHR se spouštěčem bude mít větší dopad na objem předepisování ve srovnání s méně integrovaným webovým portálem.

CÍL 2: Vyhodnotit zkušenosti lékaře s faktory, které ovlivňují implementaci nástroje CDS prostřednictvím kvalitativního přístupu.

H2a. Lékaři budou mít tento nástroj vysokou přijatelnost a budou otevřeni dalším nástrojům CDS.

H2b. Zdroje zdravotního systému, jako je možnost odeslat pacienty na antikoagulační kliniku nebo primární péči, usnadní využití nástrojů ED.

CÍL 3 (průzkumný): Zjistit spokojenost a zapojení pacientů s návštěvami ED ve třech krocích implementace nástroje CDS a prozkoumat příběhy pacientů a lékaře jako minipřípadové studie (dyády) související s vybavováním si jejich zážitků.

CÍL 1 se zabývá tím, zda nástroj CDS může zvýšit předepisování lékařem, a tím zlepšit dlouhodobé výsledky pro pacienty. AIM 2 se zaměří na praktické facilitátory a překážky nástroje CDS. Cíl 3 (průzkumný) umožní prozkoumat přístup zaměřený na pacienta pro budoucí vývoj škálovatelné a zobecnitelné strategie pro rozsáhlé šíření. Prostřednictvím konvergentní paralelní kvantitativně-kvalitativní studie využijeme promarněnou příležitost změnit trajektorii péče a výsledky nově diagnostikovaných pacientů s FS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Diagnóza fibrilace síní nebo paroxysmální fibrilace síní (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) během návštěvy ED s datem zahájení mezi 1. 11. 2022 a 31. 12. 2025 v rámci věku pacienta >18 let.

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Chlopenní onemocnění, těhotenství, velké jícnové varixy, trombocytopenie, těžké nebo nekontrolované krvácení, závažné onemocnění jater nebo ledvin, velký chirurgický výkon do 72 hodin; NEBO
  • Nedávné poranění mozku, oka nebo míchy nebo chirurgický zákrok; NEBO
  • Cévní mozková příhoda, úmrtí nebo hospitalizace při indexové návštěvě; NEBO
  • Pacient převezen z jiné nemocnice (k zajištění dostupnosti indexových údajů o návštěvách ED); NEBO
  • Vlevo proti lékařským radám; NEBO

  • Důkazy u pacienta, který nebyl dosud OAC:

    • OAC předepsaný v předchozích 3 měsících před indexovou návštěvou ED; NEBO
    • Být řízen antikoagulační klinikou (ACC);

Kritéria zahrnutí/vyloučení (klinickí lékaři): Všichni lékaři ED (certifikovaní nebo způsobilí) ve spojení s pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Link-Out
Lékaři budou vyškoleni na webovém portálu nástroje CDS a bude jim ukázáno, kde bude v EHR dostupný odkaz na nástroj.
Jiný: Nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS).
Implementace nástroje CDS založeného na EHR pro poskytovatele k použití.
Jiný: BPA + Link-out
Lékaři budou proškoleni o tom, jak se spouští BPA, když je pacientovi diagnostikována FS. Upozornění se objeví v rámci EHR s odkazem na webový portál.
Jiný: Nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS).
Implementace nástroje CDS založeného na EHR pro poskytovatele k použití.
Jiný: BPA + FHIR
Namísto odkazu na webový portál bude BPA obsahovat odkaz na portál nástrojů CDS integrovaný s FHIR. FHIR automaticky stáhne data EHR o pacientovi do portálu nástrojů CDS. Data zahrnují demografické informace, komorbidity v seznamu aktivních problémů, minulou lékařskou a chirurgickou anamnézu a sociální historii. Před provedením tohoto kroku projdou lékaři také školením.
Jiný: Nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS).
Implementace nástroje CDS založeného na EHR pro poskytovatele k použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vhodně předepsaných OAC po implementaci nástroje CDS.
Časové okno: ukončením studia až 4 roky
Primárním výsledkem je počet pacientů vhodně předepsaných OAC po implementaci nástroje CDS.
ukončením studia až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba od lékaře a pacienta o přijatelnosti a identifikaci překážek a usnadňujících použití tohoto nástroje.
Časové okno: ukončením studia až 4 roky
Sekundární výsledky zahrnují zpětnou vazbu od lékaře a pacienta o přijatelnosti a identifikaci překážek a usnadňujících použití tohoto nástroje.
ukončením studia až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit