Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af slagprofylakse af akut atrieflimren med et elektronisk værktøj til klinisk beslutningsstøtte (AF SWCRT-CDS)

30. oktober 2023 opdateret af: Bory Kea, Oregon Health and Science University

Optimering af slagtilfældeprofylakse af akut atrieflimren med et elektronisk værktøj til klinisk beslutningsstøtte: et randomiseret forsøgsdesign med stepped-wedge klynge

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi i verden med betydelig morbiditet og dødelighed. Med passende oral antikoagulering falder risikoen for slagtilfælde på grund af atrieflimren med 64 %. Selvom atrieflimren er almindeligt diagnosticeret og behandlet i Akutafdelingen (ED), er oral antikoagulering betydeligt underordineret. Underordination er blevet tilskrevet mangel på empowerment og udskydelse af ordination til longitudinelle klinikere.

Ved at bruge et konvergent parallelt kvantitativt-kvalitativt design (blandede metoder) foreslår vi et randomiseret forsøgsdesign med stepped-wedge klynge med implementering af et værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) hos voksne med nyopstået AF, som er OAC-naive og kl. betydelig risiko for slagtilfælde. Parallelt hermed vil vi bruge kvalitative tilgange til at evaluere klinikers facilitatorer og barrierer for værktøjsudnyttelse samt patienttilfredshed og engagement med værktøjet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

MÅL 1: Sammenlign størrelsen af ​​ændringen af ​​passende OAC-ordination over tid ved hver ED med implementering af EPJ-baseret CDS-værktøj.

H1a. Et CDS-værktøj vil øge ordinationen af ​​OAC'er ved ED-udskrivning hos patienter med ny AF.

H1b. Det højt integrerede EPJ-baserede CDS-værktøj med en trigger vil have en større indflydelse på ordinationsvolumen sammenlignet med en mindre integreret webbaseret portal.

MÅL 2: Evaluere klinikeres erfaringer med faktorer, der påvirker implementeringen af ​​CDS-værktøjet gennem en kvalitativ tilgang.

H2a. Klinikere vil have høj accept af værktøjet og være åbne over for yderligere CDS-værktøjer.

H2b. Sundhedssystemets ressourcer, såsom muligheden for at henvise patienter til en antikoaguleringsklinik eller primær pleje, vil lette brugen af ​​ED-værktøj.

MÅL 3 (Exploratory): Bestem patienttilfredshed og engagement med ED-besøg på tværs af de tre trin af CDS-værktøjsimplementering og udforsk patient-klinikerens historier som mini-casestudier (dyader) relateret til genkaldelsen af ​​deres oplevelser.

AIM 1 adresserer, om et CDS-værktøj kan øge klinikerens ordinering - og derved forbedre langsigtede resultater for patienter. AIM 2 vil adressere klinikere, facilitatorer og barrierer for CDS-værktøjet. AIM 3 (udforskende) vil give mulighed for at udforske en patientcentreret tilgang til den fremtidige udvikling af en skalerbar og generaliserbar strategi for storskala formidling. Gennem en konvergent parallel kvantitativ-kvalitativ undersøgelse vil vi udnytte en forpasset mulighed for at ændre behandlingsforløbet og resultaterne for nyligt ED-diagnosticerede AF-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • En diagnose af atrieflimren eller paroxysmal atrieflimren (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) under et ED-besøg med startdatoer mellem 1/11/2022 og 31/12/2025 inden for patientens alder >18 flere år.

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Valvulær sygdom, graviditet, store esophageal varicer, trombocytopeni, alvorlig eller ukontrolleret blødning, alvorlig lever- eller nyresygdom, større operation inden for 72 timer; ELLER
  • Nylig hjerne-, øje- eller rygmarvsskade eller operation; ELLER
  • ED slagtilfælde, død eller hospitalsindlæggelse ved indeksbesøg; ELLER
  • Patient overført fra et andet hospital (for at sikre tilgængelighed af indeks ED-besøgsdata); ELLER
  • Venstre mod lægeråd; ELLER

  • Evidens for ikke-OAC naiv patient:

    • OAC ordineret i de forudgående 3 måneder for at indeksere ED-besøg; ELLER
    • At blive styret af en antikoaguleringsklinik (ACC);

Inklusions-/eksklusionskriterier (klinikere): Alle ED-klinikere (certificerede eller kvalificerede) i forbindelse med patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Link-Out
Klinikere vil blive uddannet på CDS-værktøjets webbaserede portal og vist, hvor linket til værktøjet vil være tilgængeligt i EPJ.
Andet: Clinical Decision Support (CDS) værktøj
Implementering af et EPJ-baseret CDS-værktøj, som udbydere kan bruge.
Andet: BPA + Link-out
Klinikere vil blive trænet i, hvordan en BPA udløses, når en patient bliver diagnosticeret med AF. Advarslen vil dukke op i EPJ med linket til webportalen.
Andet: Clinical Decision Support (CDS) værktøj
Implementering af et EPJ-baseret CDS-værktøj, som udbydere kan bruge.
Andet: BPA + FHIR
I stedet for et link til den webbaserede portal vil BPA indeholde et link til den FHIR-integrerede CDS-værktøjsportal. FHIR trækker automatisk EPJ-data om patienten ind i CDS-værktøjsportalen. Data omfatter demografiske oplysninger, komorbiditeter i den aktive problemliste, tidligere medicinsk og kirurgisk historie og social historie. Klinikere vil også modtage træning inden implementeringen af ​​dette trin.
Andet: Clinical Decision Support (CDS) værktøj
Implementering af et EPJ-baseret CDS-værktøj, som udbydere kan bruge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter passende ordineret OAC'er efter implementering af CDS-værktøj.
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 år
Det primære resultat er antallet af patienter, der er passende ordineret OAC'er efter implementering af CDS-værktøj.
gennem studieafslutning, op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker og patient feedback om accept og identifikation af barrierer og facilitatorer for brug af værktøjet.
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 år
Sekundære resultater omfatter klinikerens og patientens feedback om accept og identifikation af barrierer og facilitatorer for brugen af ​​værktøjet.
gennem studieafslutning, op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS) værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner