Ottimizzazione della profilassi dell'ictus della fibrillazione atriale acuta con uno strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche (AF SWCRT-CDS)
Ottimizzazione della profilassi dell'ictus della fibrillazione atriale acuta con uno strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche: un progetto di sperimentazione randomizzata a grappolo a gradino
La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune al mondo, con morbilità e mortalità significative. Con un'appropriata terapia anticoagulante orale, il rischio di ictus dovuto a fibrillazione atriale diminuisce del 64%. Sebbene la fibrillazione atriale sia comunemente diagnosticata e trattata nel Pronto Soccorso (DE), l'anticoagulazione orale è significativamente sottoprescritta. La sottoprescrizione è stata attribuita a una mancanza di empowerment e al rinvio della prescrizione ai medici curanti longitudinali.
Utilizzando un disegno quantitativo-qualitativo parallelo convergente (metodi misti), proponiamo un disegno di studio randomizzato cluster a cuneo graduale con l'implementazione di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) in adulti con FA di nuova insorgenza che sono naïve all'OAC e a rischio significativo di ictus. Parallelamente, utilizzeremo approcci qualitativi per valutare i facilitatori clinici e le barriere all'utilizzo dello strumento, nonché la soddisfazione e l'impegno del paziente con lo strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
OBIETTIVO 1: Confrontare l'entità del cambiamento della prescrizione OAC appropriata nel tempo in ciascun PS con l'implementazione dello strumento CDS basato su EHR.
H1a. Uno strumento CDS aumenterà la prescrizione di OAC alla dimissione in PS nei pazienti con nuova FA.
H1b. Lo strumento CDS basato su EHR altamente integrato con un trigger avrà un impatto maggiore sul volume delle prescrizioni rispetto a un portale web meno integrato.
OBIETTIVO 2: Valutare le esperienze dei clinici con i fattori che influenzano l'implementazione dello strumento CDS attraverso un approccio qualitativo.
H2a. I medici avranno un'elevata accettabilità dello strumento e saranno aperti a ulteriori strumenti CDS.
H2b. Le risorse del sistema sanitario, come la capacità di indirizzare i pazienti a una clinica anticoagulante o alle cure primarie, faciliteranno l'utilizzo degli strumenti di pronto soccorso.
OBIETTIVO 3 (Esplorativo): Determinare la soddisfazione e il coinvolgimento del paziente con le visite in PS attraverso le tre fasi dell'implementazione dello strumento CDS ed esplorare le storie del paziente-clinico come mini-casi di studio (diadi) relativi al ricordo delle loro esperienze.
L'obiettivo 1 riguarda se uno strumento CDS può aumentare la prescrizione medica, migliorando così i risultati a lungo termine per i pazienti. L'obiettivo 2 affronterà i facilitatori clinici e gli ostacoli allo strumento CDS. L'AIM 3 (esplorativo) consentirà l'esplorazione di un approccio centrato sul paziente per lo sviluppo futuro di una strategia scalabile e generalizzabile per la diffusione su larga scala. Attraverso uno studio quantitativo-qualitativo parallelo convergente, sfrutteremo un'opportunità persa per cambiare la traiettoria dell'assistenza e gli esiti dei pazienti con FA di nuova diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- Una diagnosi di fibrillazione atriale o fibrillazione atriale parossistica (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) durante una visita in PS con date di inizio comprese tra l'11/1/2022 e il 31/12/2025 all'interno di un'età del paziente >18 anni.
Criteri di esclusione (pazienti):
- Malattia valvolare, gravidanza, grosse varici esofagee, trombocitopenia, sanguinamento grave o incontrollato, grave malattia epatica o renale, intervento chirurgico maggiore entro 72 ore; O
- Lesioni o interventi chirurgici recenti al cervello, agli occhi o al midollo spinale; O
- ictus ED, morte o ricovero in ospedale alla visita indice; O
- Paziente trasferito da un altro ospedale (per garantire la disponibilità dei dati sulle visite al pronto soccorso); O
- Lasciato contro il parere del medico; O
Evidenza di pazienti non naïve all'OAC:
- OAC prescritto nei 3 mesi precedenti per indicizzare la visita in PS; O
- Essere gestito da una clinica anticoagulante (ACC);
Criteri di inclusione/esclusione (medici): tutti i medici del pronto soccorso (certificati o idonei) che si interfacciano con i pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Collegamento in uscita
I medici saranno formati sul portale web dello strumento CDS e mostrato dove sarà disponibile il collegamento allo strumento nell'EHR.
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Implementazione di uno strumento CDS basato su EHR che i fornitori possono utilizzare.
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Altro: BPA + collegamento in uscita
I medici saranno addestrati su come viene attivato un BPA quando a un paziente viene diagnosticata la FA.
L'avviso comparirà all'interno dell'EHR con il collegamento al portale web.
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Implementazione di uno strumento CDS basato su EHR che i fornitori possono utilizzare.
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Altro: BPA + FIIR
Invece di un collegamento al portale web, il BPA conterrà un collegamento al portale dello strumento CDS integrato in FHIR.
FHIR inserirà automaticamente i dati EHR relativi al paziente nel portale dello strumento CDS.
I dati includono informazioni demografiche, comorbilità nell'elenco dei problemi attivi, storia medica e chirurgica passata e storia sociale.
I medici riceveranno anche una formazione prima dell'implementazione di questo passaggio.
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Implementazione di uno strumento CDS basato su EHR che i fornitori possono utilizzare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti a cui sono stati opportunamente prescritti OAC dopo l'implementazione dello strumento CDS.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
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L'esito primario è il numero di pazienti opportunamente prescritti OAC dopo l'implementazione dello strumento CDS.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback del medico e del paziente sull'accettabilità e l'identificazione di ostacoli e facilitatori all'uso dello strumento.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
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Gli esiti secondari includono il feedback del medico e del paziente sull'accettabilità e l'identificazione di barriere e facilitatori all'uso dello strumento.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00022471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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