Akuutin eteisvärinän aivohalvauksen optimointi elektronisella kliinisen päätöksenteon tukityökalulla (AF SWCRT-CDS)
Akuutin eteisvärinän aivohalvauksen ennaltaehkäisyn optimointi elektronisen kliinisen päätöksen tukityökalun avulla: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koesuunnittelu
Eteisvärinä (AF) on maailman yleisin rytmihäiriö, jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Asianmukaisella suun kautta otettavalla antikoagulaatiolla eteisvärinästä johtuva aivohalvauksen riski pienenee 64 %. Vaikka eteisvärinä diagnosoidaan ja hoidetaan yleisesti päivystysosastolla (ED), suun kautta annettava antikoagulaatio on huomattavasti alimäärättyä. Alimääräyksen on katsottu johtuvan pitkittäishoidon kliinikon valtuuden puutteesta ja reseptien määräämisen lykkäämisestä.
Käyttämällä konvergenttia rinnakkaista kvantitatiivis-kvalitatiivista suunnittelua (sekoitetut menetelmät) ehdotamme porrastettua kiilaklusterin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa toteutetaan kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) aikuisilla, joilla on äskettäin alkanut AF ja jotka eivät ole naiiveja OAC:stä. merkittävä aivohalvausriski. Samanaikaisesti käytämme kvalitatiivisia lähestymistapoja arvioidaksemme kliinikon fasilitaattoreita ja työkalujen käytön esteitä sekä potilaiden tyytyväisyyttä ja sitoutumista työkaluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
TAVOITE 1: Vertaa asianmukaisten OAC-määräysten muutoksen suuruutta ajan kuluessa kussakin ED:ssä EHR-pohjaisen CDS-työkalun toteutuksen kanssa.
H1a. CDS-työkalu lisää OAC-lääkkeiden määräämistä potilaille, joilla on uusi AF.
H1b. Pitkälle integroidulla EHR-pohjaisella CDS-työkalulla, jossa on laukaisu, on suurempi vaikutus reseptien määrään verrattuna vähemmän integroituun verkkopohjaiseen portaaliin.
TAVOITE 2: Arvioi kliinikon kokemuksia tekijöistä, jotka vaikuttavat CDS-työkalun käyttöönottoon kvalitatiivisen lähestymistavan avulla.
H2a. Kliinikot hyväksyvät työkalun erittäin hyvin, ja he ovat avoimia CDS-lisätyökaluille.
H2b. Terveysjärjestelmän resurssit, kuten mahdollisuus lähettää potilaat antikoagulaatioklinikalle tai perusterveydenhuoltoon, helpottavat ED-työkalujen käyttöä.
TAVOITE 3 (Tutkiva): Määritä potilaiden tyytyväisyys ja sitoutuminen ED-käynteihin CDS-työkalun käyttöönoton kolmessa vaiheessa ja tutkia potilaiden ja kliinikkojen tarinoita pienoistapaustutkimuksina (dyadeina), jotka liittyvät heidän kokemustensa muistelemiseen.
Tavoite 1 käsittelee sitä, voiko CDS-työkalu lisätä lääkärien määräämistä, mikä parantaa potilaiden pitkän aikavälin tuloksia. AIM 2 käsittelee kliinikon avustajia ja CDS-työkalun esteitä. Tavoite 3 (kartoitus) mahdollistaa potilaskeskeisen lähestymistavan tutkimisen skaalautuvan ja yleistettävän strategian tulevaa kehittämistä varten laajamittaista levitystä varten. Konvergentin rinnakkaisen kvantitatiivis-kvalitatiivisen tutkimuksen avulla hyödynnämme menetettyä mahdollisuutta muuttaa äskettäin ED-diagnosoitujen AF-potilaiden hoidon kehityskulkua ja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Diagnoosi eteisvärinästä tai kohtauksisesta eteisvärinästä (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) lääkärikäynnin aikana aloituspäivämääränä 1.11.2022-31.12.2025 potilaan iässä >18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Läppäsairaus, raskaus, suuret ruokatorven suonikohjut, trombosytopenia, vaikea tai hallitsematon verenvuoto, vaikea maksa- tai munuaissairaus, suuri leikkaus 72 tunnin sisällä; TAI
- Äskettäinen aivo-, silmä- tai selkäydinvamma tai leikkaus; TAI
- ED-halvaus, kuolema tai sairaalahoito indeksikäynnillä; TAI
- Potilas siirretty toisesta sairaalasta (indeksi-ED-käyntitietojen saatavuuden varmistamiseksi); TAI
- Vasen vastoin lääkärin neuvoja; TAI
Todisteet potilaasta, joka ei ole aiemmin saanut OAC:tä:
- Edellisen 3 kuukauden aikana määrätty OAC indeksoimaan ED-käynnin; TAI
- Antikoagulaatioklinikan (ACC) hallinnoima;
Sisällys-/poissulkemiskriteerit (kliinikot): Kaikki ED-kliinikot (hallituksen sertifioimat tai kelvolliset) ovat yhteydessä potilaisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Link-Out
Kliinikot koulutetaan CDS-työkalun verkkoportaalissa ja heille näytetään, missä linkki työkaluun on saatavilla EHR:ssä.
|
EHR-pohjaisen CDS-työkalun käyttöönotto palveluntarjoajien käyttöön.
|
|
Muut: BPA + Link-out
Kliinikot koulutetaan kuinka BPA laukaistaan, kun potilaalla diagnosoidaan AF.
Hälytys tulee näkyviin EHR:ään, jossa on linkki verkkoportaaliin.
|
EHR-pohjaisen CDS-työkalun käyttöönotto palveluntarjoajien käyttöön.
|
|
Muut: BPA + FHIR
Web-pohjaiseen portaaliin johtavan linkin sijaan BPA sisältää linkin FHIR-integroituun CDS-työkaluportaaliin.
FHIR hakee automaattisesti EHR-tiedot potilaasta CDS-työkaluportaaliin.
Tiedot sisältävät demografiset tiedot, aktiivisen ongelman listan liitännäissairaudet, aiempi sairaus- ja leikkaushistoria sekä sosiaalinen historia.
Kliinikot saavat myös koulutusta ennen tämän vaiheen toteuttamista.
|
EHR-pohjaisen CDS-työkalun käyttöönotto palveluntarjoajien käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisesti määrättyjen OAC-potilaiden lukumäärä CDS-työkalun käyttöönoton jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta
|
Ensisijainen tulos on potilaiden määrä, joille on määrätty asianmukaisesti OAC:t CDS-työkalun käyttöönoton jälkeen.
|
opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon ja potilaiden palaute työkalun käytön hyväksyttävyydestä ja esteiden ja fasilitaattorien tunnistamisesta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta
|
Toissijaisia tuloksia ovat kliinikon ja potilaan palaute työkalun käytön hyväksyttävyydestä ja esteiden ja fasilitaattorien tunnistamisesta.
|
opintojen päätyttyä, enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .