Optimalisering av slagprofylakse av akutt atrieflimmer med et elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte (AF SWCRT-CDS)
Optimalisering av slagprofylakse av akutt atrieflimmer med et elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte: et randomisert prøvedesign med trinn-kile klynge
Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien i verden, med betydelig sykelighet og dødelighet. Med passende oral antikoagulasjon reduseres risikoen for hjerneslag på grunn av atrieflimmer med 64 %. Selv om atrieflimmer ofte diagnostiseres og behandles i akuttmottaket (ED), er oral antikoagulasjon betydelig underforeskrevet. Underforskrivning har blitt tilskrevet mangel på myndighet og utsettelse av forskrivning til langsgående klinikere.
Ved å bruke en konvergent parallell kvantitativ-kvalitativ design (blandede metoder), foreslår vi et randomisert studiedesign med trinnvis klynge med implementering av et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) hos voksne med nyoppstått AF som er OAC-naive og kl. betydelig risiko for hjerneslag. Parallelt vil vi bruke kvalitative tilnærminger for å evaluere klinikere tilretteleggere og barrierer for verktøyutnyttelse samt pasienttilfredshet og engasjement med verktøyet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
MÅL 1: Sammenlign størrelsen på endringen av passende OAC-forskrivning over tid ved hver ED med implementering av EPJ-basert CDS-verktøy.
H1a. Et CDS-verktøy vil øke forskrivningen av OACs ved ED-utskrivning hos pasienter med ny AF.
H1b. Det høyt integrerte EPJ-baserte CDS-verktøyet med en trigger vil ha større innvirkning på forskrivningsvolumet sammenlignet med en mindre integrert nettbasert portal.
MÅL 2: Evaluere klinikeres erfaringer med faktorer som påvirker implementeringen av CDS-verktøyet gjennom en kvalitativ tilnærming.
H2a. Klinikere vil ha høy aksept av verktøyet og være åpne for ytterligere CDS-verktøy.
H2b. Helsesystemets ressurser, for eksempel muligheten til å henvise pasienter til en antikoagulasjonsklinikk eller primærhelsetjenesten, vil lette bruk av ED-verktøy.
MÅL 3 (Utforskende): Bestem pasienttilfredshet og engasjement med ED-besøk på tvers av de tre trinnene av CDS-verktøyimplementering og utforsk pasient-klinikerhistorier som mini-casestudier (dyader) relatert til tilbakekalling av deres erfaringer.
MÅL 1 tar for seg om et CDS-verktøy kan øke klinikerens forskrivning - og dermed forbedre langsiktige resultater for pasienter. AIM 2 vil adressere klinikere tilretteleggere og barrierer for CDS-verktøyet. AIM 3 (utforskende) vil tillate utforskning av en pasientsentrert tilnærming for fremtidig utvikling av en skalerbar og generaliserbar strategi for storskala formidling. Gjennom en konvergent parallell kvantitativ-kvalitativ studie vil vi utnytte en tapt mulighet til å endre behandlingsbanen og resultatene til nylig ED-diagnostiserte AF-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- En diagnose av atrieflimmer eller paroksysmal atrieflimmer (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) under et akuttmottak med startdatoer mellom 1/11/2022 og 31/12/2025 innenfor pasientens alder >18 år.
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Klaffesykdom, graviditet, store øsofagusvaricer, trombocytopeni, alvorlig eller ukontrollert blødning, alvorlig lever- eller nyresykdom, større operasjoner innen 72 timer; ELLER
- Nylig hjerne-, øye- eller ryggmargsskade eller kirurgi; ELLER
- ED slag, død eller sykehusinnleggelse ved indeksbesøk; ELLER
- Pasient overført fra et annet sykehus (for å sikre tilgjengeligheten av indeksdata for ED-besøk); ELLER
- Venstre mot medisinsk råd; ELLER
Bevis for ikke-OAC-naive pasient:
- OAC foreskrevet i forrige 3mnd for å indeksere ED-besøk; ELLER
- Blir administrert av en antikoagulasjonsklinikk (ACC);
Inkluderings-/eksklusjonskriterier (klinikere): Alle ED-klinikere (styresertifisert eller kvalifisert) har kontakt med pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Link-Out
Klinikere vil bli opplært på den nettbaserte portalen til CDS-verktøyet og vist hvor lenken til verktøyet vil være tilgjengelig i EPJ.
|
Implementering av et EPJ-basert CDS-verktøy som tilbydere kan bruke.
|
|
Annen: BPA + Link-out
Klinikere vil få opplæring i hvordan en BPA utløses når en pasient får diagnosen AF.
Varselet vil dukke opp i EPJ med koblingen til nettportalen.
|
Implementering av et EPJ-basert CDS-verktøy som tilbydere kan bruke.
|
|
Annen: BPA + FHIR
I stedet for en lenke til den nettbaserte portalen, vil BPA inneholde en lenke til den FHIR-integrerte CDS-verktøyportalen.
FHIR vil automatisk trekke EPJ-data om pasienten inn i CDS-verktøyportalen.
Data inkluderer demografisk informasjon, komorbiditeter i den aktive problemlisten, tidligere medisinsk og kirurgisk historie og sosial historie.
Klinikere vil også få opplæring før gjennomføringen av dette trinnet.
|
Implementering av et EPJ-basert CDS-verktøy som tilbydere kan bruke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som er riktig foreskrevet OACs etter implementering av CDS-verktøy.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Det primære resultatet er antallet pasienter som er riktig foreskrevet OAC etter implementering av CDS-verktøyet.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker og pasient tilbakemelding på aksept og identifisering av barrierer og tilretteleggere for bruk av verktøyet.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Sekundære utfall inkluderer tilbakemeldinger fra klinikeren og pasienten om aksept og identifisering av barrierer og tilretteleggere for bruk av verktøyet.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .