Оптимизация профилактики инсульта при острой фибрилляции предсердий с помощью электронного инструмента поддержки принятия клинических решений (AF SWCRT-CDS)
Оптимизация профилактики инсульта при острой мерцательной аритмии с помощью электронного инструмента поддержки принятия клинических решений: план рандомизированного исследования кластера «ступенчатый клин»
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмией в мире со значительной заболеваемостью и смертностью. При адекватной пероральной антикоагулянтной терапии риск инсульта вследствие фибрилляции предсердий снижается на 64%. Хотя мерцательная аритмия обычно диагностируется и лечится в отделении неотложной помощи (ED), пероральные антикоагулянты назначаются значительно реже. Недостаточное назначение было связано с отсутствием полномочий и отсрочкой назначения клиницистам длительного лечения.
Используя конвергентный параллельный количественно-качественный дизайн (смешанные методы), мы предлагаем план рандомизированного исследования со ступенчато-клинообразным кластером с внедрением инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) у взрослых с впервые возникшей ФП, ранее не получавших ПАК и в значительный риск инсульта. Параллельно мы будем использовать качественные подходы для оценки врачей-фасилитаторов и препятствий для использования инструмента, а также удовлетворенности пациентов и вовлеченности в инструмент.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
ЦЕЛЬ 1: Сравнить величину изменения соответствующих назначений ПАК с течением времени в каждом отделении неотложной помощи с внедрением инструмента CDS на основе EHR.
Н1а. Инструмент CDS увеличит количество назначений ОАК при выписке из отделения неотложной помощи у пациентов с впервые возникшей ФП.
Н1б. Высокоинтегрированный инструмент CDS на основе EHR с триггером окажет большее влияние на объем назначений по сравнению с менее интегрированным веб-порталом.
ЦЕЛЬ 2: Оценить опыт врачей с факторами, влияющими на внедрение инструмента CDS, с помощью качественного подхода.
Н2а. Клиницисты будут иметь высокую приемлемость инструмента и будут открыты для дополнительных инструментов CDS.
H2b. Ресурсы системы здравоохранения, такие как возможность направлять пациентов в антикоагулянтную клинику или в первичную медико-санитарную помощь, облегчат использование инструментов неотложной помощи.
ЦЕЛЬ 3 (исследовательская): Определить степень удовлетворенности пациентов и их участие в посещениях отделений неотложной помощи на трех этапах внедрения инструмента CDS и изучить истории пациентов и врачей в виде мини-кейсов (диад), связанных с воспоминаниями об их опыте.
В AIM 1 рассматривается вопрос о том, может ли инструмент CDS увеличить количество назначений врачом, тем самым улучшая долгосрочные результаты для пациентов. Цель AIM 2 будет направлена на решение вопросов, связанных с клиническими помощниками и препятствиями для использования инструмента CDS. AIM 3 (исследовательская) позволит изучить подход, ориентированный на пациента, для будущей разработки масштабируемой и универсальной стратегии для крупномасштабного распространения. Посредством конвергентного параллельного количественно-качественного исследования мы воспользуемся упущенной возможностью изменить траекторию лечения и исходы лечения пациентов с ФП, у которых впервые диагностирована ЭД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Диагноз мерцательной аритмии или пароксизмальной мерцательной аритмии (МКБ-10, I48.0, I48.1, I48.9) во время посещения отделения неотложной помощи с датами начала между 11.01.2022 и 31.12.2025 в возрасте >18 лет. годы.
Критерии исключения (пациенты):
- Порок клапана, беременность, большой варикоз пищевода, тромбоцитопения, тяжелое или неконтролируемое кровотечение, тяжелое заболевание печени или почек, серьезное хирургическое вмешательство в течение 72 часов; ИЛИ
- Недавняя травма или хирургическое вмешательство головного, глазного или спинного мозга; ИЛИ
- инсульт, смерть или госпитализация при ЭД; ИЛИ
- Пациент переведен из другой больницы (для обеспечения доступности индексных данных о посещении отделения неотложной помощи); ИЛИ
- Левый вопреки совету врача; ИЛИ
Доказательства пациента, не получавшего ОАК:
- ОАК, назначенные за 3 месяца до визита в отделение неотложной помощи; ИЛИ
- Управляется антикоагулянтной клиникой (ACC);
Критерии включения/исключения (врачи): все врачи отделения неотложной помощи (сертифицированные или соответствующие требованиям), взаимодействующие с пациентами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Link-Out
Клиницисты пройдут обучение на веб-портале инструмента CDS, и им будет показано, где ссылка на инструмент будет доступна в EHR.
|
Внедрение инструмента CDS на основе EHR для использования провайдерами.
|
|
Другой: BPA + ссылка
Клиницисты будут обучены тому, как запускается BPA, когда у пациента диагностирована ФП.
Предупреждение появится в EHR со ссылкой на веб-портал.
|
Внедрение инструмента CDS на основе EHR для использования провайдерами.
|
|
Другой: BPA + FHIR
Вместо ссылки на веб-портал BPA будет содержать ссылку на интегрированный с FHIR инструментальный портал CDS.
FHIR автоматически загружает данные EHR о пациенте на портал инструментов CDS.
Данные включают демографическую информацию, сопутствующие заболевания в активном списке проблем, прошлую медицинскую и хирургическую историю и социальную историю.
Клиницисты также пройдут обучение перед выполнением этого шага.
|
Внедрение инструмента CDS на основе EHR для использования провайдерами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которым должным образом были назначены ОАК после внедрения инструмента CDS.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 лет
|
Первичным результатом является количество пациентов, которым должным образом были назначены ОАК после внедрения инструмента CDS.
|
по окончании обучения, до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы клиницистов и пациентов о приемлемости и выявлении барьеров и факторов, способствующих использованию инструмента.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 лет
|
Вторичные результаты включают отзывы клинициста и пациента о приемлемости и выявлении барьеров и факторов, способствующих использованию инструмента.
|
по окончании обучения, до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00022471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .