Optimera strokeprofylax av akut förmaksflimmer med ett elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd (AF SWCRT-CDS)
Optimera strokeprofylax av akut förmaksflimmer med ett elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd: en randomiserad klusterdesign med stegvis kil
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin i världen, med betydande sjuklighet och mortalitet. Med lämplig oral antikoagulering minskar risken för stroke på grund av förmaksflimmer med 64 %. Även om förmaksflimmer ofta diagnostiseras och behandlas på akutmottagningen (ED), är oral antikoagulering avsevärt underordinerad. Underförskrivning har hänförts till bristande egenmakt och uppskjutande av förskrivning till longitudinella läkare.
Med hjälp av en konvergent parallell kvantitativ-kvalitativ design (blandade metoder) föreslår vi en randomiserad studiedesign med steg-kil kluster med implementering av ett verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) hos vuxna med nystartad AF som är OAC-naiva och vid betydande risk för stroke. Parallellt kommer vi att använda kvalitativa tillvägagångssätt för att utvärdera klinikers facilitatorer och hinder för verktygsanvändning samt patientnöjdhet och engagemang med verktyget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
SYFTE 1: Jämför storleken på förändringen av lämplig OAC-förskrivning över tid vid varje akutmottagning med implementering av EPJ-baserad CDS-verktyg.
Hla. Ett CDS-verktyg kommer att öka förskrivningen av OACs vid ED-utskrivning hos patienter med ny AF.
H1b. Det högintegrerade EPJ-baserade CDS-verktyget med en trigger kommer att ha en större inverkan på förskrivningsvolymen jämfört med en mindre integrerad webbaserad portal.
MÅL 2: Utvärdera klinikers erfarenheter av faktorer som påverkar implementeringen av CDS-verktyget genom ett kvalitativt tillvägagångssätt.
H2a. Kliniker kommer att ha hög acceptans av verktyget och vara öppna för ytterligare CDS-verktyg.
H2b. Hälsosystemets resurser, såsom möjligheten att hänvisa patienter till en antikoagulationsklinik eller primärvård, kommer att underlätta användningen av ED-verktyg.
SYFTE 3 (Utforskande): Fastställ patienttillfredsställelse och engagemang med ED-besök i de tre stegen av implementering av CDS-verktyg och utforska patient-klinikerhistorier som minifallstudier (dyader) relaterade till återkallelsen av deras erfarenheter.
AIM 1 tar upp huruvida ett CDS-verktyg kan öka läkarens förskrivning – och därigenom förbättra långsiktiga resultat för patienter. AIM 2 kommer att ta itu med klinikers facilitatorer och hinder för CDS-verktyget. AIM 3 (utforskande) kommer att möjliggöra utforskningen av ett patientcentrerat tillvägagångssätt för framtida utveckling av en skalbar och generaliserbar strategi för storskalig spridning. Genom en konvergent parallell kvantitativ-kvalitativ studie kommer vi att dra nytta av ett missat tillfälle att förändra vårdbanan och resultat för nyligen ED-diagnostiserade AF-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- En diagnos av förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) under ett akutbesök med startdatum mellan 1/11/2022 och 12/31/2025 inom patientens ålder >18 år.
Uteslutningskriterier (patienter):
- Klaffsjukdom, graviditet, stora esofagusvaricer, trombocytopeni, svår eller okontrollerad blödning, allvarlig lever- eller njursjukdom, större operation inom 72 timmar; ELLER
- Nyligen genomförd hjärn-, ögon- eller ryggmärgsskada eller operation; ELLER
- ED stroke, död eller sjukhusvistelse vid indexbesök; ELLER
- Patient överförd från ett annat sjukhus (för att säkerställa tillgängligheten av index ED-besöksdata); ELLER
- Vänster mot medicinsk rådgivning; ELLER
Bevis för icke-OAC-naiva patient:
- OAC föreskriven i föregående 3 månader för att indexera ED-besöket; ELLER
- Att hanteras av en antikoagulationsklinik (ACC);
Inklusions-/uteslutningskriterier (kliniker): Alla ED-kliniker (styrelsecertifierade eller behöriga) har gränssnitt med patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Länka ut
Kliniker kommer att utbildas på den webbaserade portalen för CDS-verktyget och visas var länken till verktyget kommer att finnas tillgänglig i EPJ.
|
Implementering av ett EPJ-baserat CDS-verktyg för leverantörer att använda.
|
|
Övrig: BPA + Link-out
Kliniker kommer att utbildas i hur en BPA utlöses när en patient får diagnosen AF.
Varningen dyker upp i EPJ med länken ut till webbportalen.
|
Implementering av ett EPJ-baserat CDS-verktyg för leverantörer att använda.
|
|
Övrig: BPA + FHIR
Istället för en länk till den webbaserade portalen kommer BPA att innehålla en länk till den FHIR-integrerade CDS-verktygsportalen.
FHIR kommer automatiskt att hämta EHR-data om patienten till CDS-verktygsportalen.
Data inkluderar demografisk information, komorbiditeter i den aktiva problemlistan, tidigare medicinsk och kirurgisk historia och social historia.
Kliniker kommer också att få utbildning innan detta steg genomförs.
|
Implementering av ett EPJ-baserat CDS-verktyg för leverantörer att använda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter lämpligt ordinerade OACs efter implementering av CDS-verktyg.
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 år
|
Det primära resultatet är antalet patienter som är lämpligt ordinerade OACs efter implementering av CDS-verktyg.
|
genom avslutad studie, upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkoppling från kliniker och patient om acceptans och identifiering av hinder och underlättar användningen av verktyget.
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 4 år
|
Sekundära resultat inkluderar läkarens och patientens feedback om acceptans och identifiering av hinder och underlättar användningen av verktyget.
|
genom avslutad studie, upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00022471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .