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Otimizando a Profilaxia de AVC da Fibrilação Atrial Aguda com uma Ferramenta Eletrônica de Apoio à Decisão Clínica (AF SWCRT-CDS)

30 de outubro de 2023 atualizado por: Bory Kea, Oregon Health and Science University

Otimizando a profilaxia de AVC da fibrilação atrial aguda com uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão clínica: um projeto de estudo randomizado por cluster de cunha escalonada

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum no mundo, com significativa morbimortalidade. Com anticoagulação oral adequada, o risco de AVC devido à fibrilação atrial diminui em 64%. Embora a fibrilação atrial seja comumente diagnosticada e tratada no Departamento de Emergência (DE), a anticoagulação oral é significativamente subprescrita. A subprescrição tem sido atribuída à falta de capacitação e ao adiamento da prescrição para médicos de cuidados longitudinais.

Usando um design quantitativo-qualitativo paralelo convergente (métodos mistos), propomos um design de estudo randomizado de cluster escalonado com a implementação de uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) em adultos com FA de início recente que são virgens de ACO e em risco significativo de AVC. Paralelamente, usaremos abordagens qualitativas para avaliar os facilitadores e as barreiras clínicas à utilização da ferramenta, bem como a satisfação e o envolvimento do paciente com a ferramenta.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

OBJETIVO 1: Comparar a magnitude da mudança da prescrição apropriada de OAC ao longo do tempo em cada DE com a implementação da ferramenta CDS baseada em EHR.

H1a. Uma ferramenta CDS aumentará a prescrição de ACOs na alta do pronto-socorro em pacientes com nova FA.

H1b. A ferramenta CDS baseada em EHR altamente integrada com um gatilho terá um impacto maior no volume de prescrição em comparação com um portal baseado na web menos integrado.

OBJETIVO 2: Avaliar experiências clínicas com fatores que influenciam a implementação da ferramenta CDS por meio de uma abordagem qualitativa.

H2a. Os médicos terão alta aceitabilidade da ferramenta e estarão abertos a ferramentas CDS adicionais.

H2b. Os recursos do sistema de saúde, como a capacidade de encaminhar pacientes para uma clínica de anticoagulação ou cuidados primários, facilitarão a utilização de ferramentas de emergência.

AIM 3 (Exploratório): Determinar a satisfação e o envolvimento do paciente com as consultas de emergência nas três etapas da implementação da ferramenta CDS e explorar as histórias do paciente-clínico como mini-estudos de caso (díades) relacionados à recordação de suas experiências.

O AIM 1 aborda se uma ferramenta CDS pode aumentar a prescrição clínica, melhorando assim os resultados de longo prazo para os pacientes. O AIM 2 abordará facilitadores e barreiras clínicas à ferramenta CDS. O AIM 3 (exploratório) permitirá a exploração de uma abordagem centrada no paciente para o desenvolvimento futuro de uma estratégia escalável e generalizável para disseminação em larga escala. Por meio de um estudo quantitativo-qualitativo paralelo convergente, capitalizaremos uma oportunidade perdida de mudar a trajetória do atendimento e os resultados de pacientes com FA recém-diagnosticados no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  • Um diagnóstico de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística (CID-10 I48.0, I48.1, I48.9) durante uma consulta de emergência com datas de início entre 11/01/2022 e 31/12/2025 na idade do paciente >18 anos.

Critérios de Exclusão (Pacientes):

  • Doença valvular, gravidez, grandes varizes esofágicas, trombocitopenia, sangramento grave ou descontrolado, doença hepática ou renal grave, cirurgia de grande porte em 72 horas; OU
  • Lesão recente no cérebro, olho ou medula espinhal ou cirurgia; OU
  • acidente vascular encefálico, morte ou hospitalização na visita inicial; OU
  • Paciente transferido de outro hospital (para garantir a disponibilidade dos dados do índice de visitas ao pronto-socorro); OU
  • Esquerda contra orientação médica; OU

  • Evidência de paciente não ingênuo de ACO:

    • OAC prescrito nos 3 meses anteriores à consulta de emergência; OU
    • Ser gerido por uma clínica de anticoagulação (ACC);

Critérios de inclusão/exclusão (clínicos): todos os médicos de emergência (certificados ou qualificados) que interagem com os pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Link-Out
Os médicos serão treinados no portal baseado na web da ferramenta CDS e mostrados onde o link para a ferramenta estará disponível no EHR.
Outro: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica (CDS)
Implementação de uma ferramenta CDS baseada em EHR para uso dos provedores.
Outro: BPA + Link-out
Os médicos serão treinados sobre como um BPA é acionado quando um paciente é diagnosticado com FA. O alerta aparecerá no EHR com o link para o portal da web.
Outro: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica (CDS)
Implementação de uma ferramenta CDS baseada em EHR para uso dos provedores.
Outro: BPA + FHIR
Em vez de um link para o portal baseado na web, o BPA conterá um link para o portal da ferramenta CDS integrada ao FHIR. O FHIR puxará automaticamente os dados EHR sobre o paciente para o portal da ferramenta CDS. Os dados incluem informações demográficas, comorbidades na lista de problemas ativos, história médica e cirúrgica pregressa e história social. Os médicos também receberão treinamento antes da implementação desta etapa.
Outro: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica (CDS)
Implementação de uma ferramenta CDS baseada em EHR para uso dos provedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com ACOs devidamente prescritos após a implementação da ferramenta CDS.
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 anos
O resultado primário é o número de pacientes com ACOs adequadamente prescritos após a implementação da ferramenta CDS.
até a conclusão do estudo, até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do clínico e do paciente sobre a aceitabilidade e identificação de barreiras e facilitadores para o uso da ferramenta.
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 anos
Os resultados secundários incluem feedback do clínico e do paciente sobre a aceitabilidade e identificação de barreiras e facilitadores para o uso da ferramenta.
até a conclusão do estudo, até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00022471

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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