Optimisation de la prophylaxie de l'AVC de la fibrillation auriculaire aiguë avec un outil électronique d'aide à la décision clinique (AF SWCRT-CDS)
Optimisation de la prophylaxie de l'AVC de la fibrillation auriculaire aiguë à l'aide d'un outil électronique d'aide à la décision clinique : un plan d'essai randomisé en grappes en gradins
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante dans le monde, avec une morbidité et une mortalité importantes. Avec une anticoagulation orale appropriée, le risque d'accident vasculaire cérébral dû à la fibrillation auriculaire diminue de 64 %. Bien que la fibrillation auriculaire soit couramment diagnostiquée et traitée aux urgences, l'anticoagulation orale est largement sous-prescrite. La sous-prescription a été attribuée à un manque d'autonomisation et au report de la prescription aux cliniciens de soins longitudinaux.
À l'aide d'un plan quantitatif-qualitatif parallèle convergent (méthodes mixtes), nous proposons un plan d'essai randomisé en grappes étagées avec la mise en œuvre d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) chez les adultes atteints de FA d'apparition récente qui sont naïfs d'OAC et à risque important d'AVC. En parallèle, nous utiliserons des approches qualitatives pour évaluer les facilitateurs cliniciens et les obstacles à l'utilisation de l'outil ainsi que la satisfaction et l'engagement des patients avec l'outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
OBJECTIF 1 : Comparer l'ampleur du changement de la prescription appropriée d'OAC au fil du temps à chaque urgence avec la mise en œuvre de l'outil CDS basé sur le DSE.
H1a. Un outil CDS augmentera la prescription d'OAC à la sortie de l'urgence chez les patients atteints d'une nouvelle FA.
H1b. L'outil CDS hautement intégré basé sur le DSE avec un déclencheur aura un impact plus important sur le volume de prescriptions par rapport à un portail Web moins intégré.
BUT 2 : Évaluer les expériences des cliniciens avec les facteurs qui influencent la mise en œuvre de l'outil CDS à travers une approche qualitative.
H2a. Les cliniciens auront une bonne acceptabilité de l'outil et seront ouverts à d'autres outils CDS.
H2b. Les ressources du système de santé, telles que la capacité d'orienter les patients vers une clinique d'anticoagulation ou des soins primaires, faciliteront l'utilisation des outils du service d'urgence.
OBJECTIF 3 (Exploratoire) : Déterminer la satisfaction et l'engagement des patients lors des visites aux urgences au cours des trois étapes de la mise en œuvre de l'outil CDS et explorer les histoires de patients-cliniciens sous forme de mini-études de cas (dyades) liées au rappel de leurs expériences.
L'objectif 1 examine si un outil CDS peut augmenter la prescription des cliniciens, améliorant ainsi les résultats à long terme pour les patients. AIM 2 abordera les facilitateurs cliniciens et les obstacles à l'outil CDS. L'AIM 3 (exploratoire) permettra l'exploration d'une approche centrée sur le patient pour le développement futur d'une stratégie évolutive et généralisable pour une diffusion à grande échelle. Grâce à une étude quantitative-qualitative parallèle convergente, nous tirerons parti d'une occasion manquée de modifier la trajectoire des soins et les résultats des patients nouvellement diagnostiqués avec une FA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (Patients) :
- Un diagnostic de fibrillation auriculaire ou de fibrillation auriculaire paroxystique (CIM-10 I48.0, I48.1, I48.9) lors d'une visite à l'urgence avec des dates de début comprises entre le 1/11/2022 et le 31/12/2025 dans la tranche d'âge du patient > 18 ans années.
Critères d'exclusion (patients) :
- Maladie valvulaire, grossesse, grosses varices œsophagiennes, thrombocytopénie, saignement grave ou incontrôlé, maladie grave du foie ou des reins, intervention chirurgicale majeure dans les 72 heures ; OU
- Lésion ou chirurgie récente du cerveau, des yeux ou de la moelle épinière ; OU
- AVC, décès ou hospitalisation à l'urgence lors de la visite index ; OU
- Patient transféré d'un autre hôpital (pour garantir la disponibilité des données indexées sur les visites à l'urgence) ; OU
- Laissé contre avis médical ; OU
Preuve d'un patient non naïf d'OAC :
- OAC prescrit dans les 3 mois précédents pour indexer la visite à l'urgence ; OU
- Être géré par une clinique d'anticoagulation (ACC);
Critères d'inclusion/exclusion (cliniciens) : Tous les cliniciens du service d'urgence (certifiés ou éligibles) en contact avec les patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Lien sortant
Les cliniciens seront formés sur le portail Web de l'outil CDS et indiqués où le lien vers l'outil sera disponible dans le DSE.
|
Mise en œuvre d'un outil CDS basé sur le DSE à l'usage des prestataires.
|
|
Autre: BPA + sortie de liaison
Les cliniciens seront formés sur la façon dont un BPA est déclenché lorsqu'un patient reçoit un diagnostic de FA.
L'alerte apparaîtra dans le DSE avec le lien vers le portail Web.
|
Mise en œuvre d'un outil CDS basé sur le DSE à l'usage des prestataires.
|
|
Autre: BPA + FHIR
Au lieu d'un lien vers le portail Web, le BPA contiendra un lien vers le portail de l'outil CDS intégré au FHIR.
Le FHIR extraira automatiquement les données du DSE concernant le patient dans le portail de l'outil CDS.
Les données comprennent des informations démographiques, les comorbidités dans la liste des problèmes actifs, les antécédents médicaux et chirurgicaux et les antécédents sociaux.
Les cliniciens recevront également une formation avant la mise en œuvre de cette étape.
|
Mise en œuvre d'un outil CDS basé sur le DSE à l'usage des prestataires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant reçu une prescription appropriée d'OAC après la mise en œuvre de l'outil CDS.
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 ans
|
Le critère de jugement principal est le nombre de patients auxquels des OAC ont été correctement prescrits après la mise en œuvre de l'outil CDS.
|
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Commentaires des cliniciens et des patients sur l'acceptabilité et l'identification des obstacles et des facilitateurs à l'utilisation de l'outil.
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 ans
|
Les résultats secondaires comprennent les commentaires des cliniciens et des patients sur l'acceptabilité et l'identification des obstacles et des facilitateurs à l'utilisation de l'outil.
|
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .