Optimización de la profilaxis del accidente cerebrovascular de la fibrilación auricular aguda con una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones clínicas (AF SWCRT-CDS)
Optimización de la profilaxis del accidente cerebrovascular de la fibrilación auricular aguda con una herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica: un diseño de ensayo aleatorizado por grupos escalonados
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común en el mundo, con una morbilidad y mortalidad significativas. Con la anticoagulación oral adecuada, el riesgo de accidente cerebrovascular por fibrilación auricular disminuye en un 64%. Aunque la fibrilación auricular comúnmente se diagnostica y trata en el Departamento de Emergencias (ED), la anticoagulación oral está significativamente subprescrita. La prescripción insuficiente se ha atribuido a la falta de empoderamiento y el aplazamiento de la prescripción a los médicos de atención longitudinal.
Utilizando un diseño cuantitativo-cualitativo paralelo convergente (métodos mixtos), proponemos un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados escalonados con la implementación de una herramienta de apoyo a la decisión clínica (CDS) en adultos con FA de inicio reciente que no han recibido ACO y en riesgo significativo de accidente cerebrovascular. Paralelamente, utilizaremos enfoques cualitativos para evaluar los facilitadores clínicos y las barreras para el uso de la herramienta, así como la satisfacción y el compromiso del paciente con la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
OBJETIVO 1: Comparar la magnitud del cambio de la prescripción de OAC adecuada a lo largo del tiempo en cada ED con la implementación de la herramienta CDS basada en EHR.
H1a. Una herramienta CDS aumentará la prescripción de ACO al alta del SU en pacientes con FA nueva.
H1b. La herramienta CDS basada en EHR altamente integrada con un disparador tendrá un mayor impacto en el volumen de recetas en comparación con un portal web menos integrado.
OBJETIVO 2: Evaluar las experiencias de los médicos con los factores que influyen en la implementación de la herramienta CDS a través de un enfoque cualitativo.
H2a. Los médicos tendrán una alta aceptabilidad de la herramienta y estarán abiertos a herramientas CDS adicionales.
H2b. Los recursos del sistema de salud, como la capacidad de derivar a los pacientes a una clínica de anticoagulación o atención primaria, facilitarán la utilización de herramientas ED.
OBJETIVO 3 (Exploratorio): Determinar la satisfacción del paciente y el compromiso con las visitas al servicio de urgencias en los tres pasos de la implementación de la herramienta CDS y explorar las historias de los pacientes y los médicos como miniestudios de casos (díadas) relacionados con el recuerdo de sus experiencias.
El OBJETIVO 1 aborda si una herramienta CDS puede aumentar la prescripción médica, mejorando así los resultados a largo plazo para los pacientes. El OBJETIVO 2 abordará los facilitadores clínicos y las barreras a la herramienta CDS. El OBJETIVO 3 (exploratorio) permitirá la exploración de un enfoque centrado en el paciente para el desarrollo futuro de una estrategia escalable y generalizable para la difusión a gran escala. A través de un estudio cuantitativo-cualitativo paralelo convergente, aprovecharemos una oportunidad perdida para cambiar la trayectoria de la atención y los resultados de los pacientes con fibrilación auricular recién diagnosticados en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Un diagnóstico de fibrilación auricular o fibrilación auricular paroxística (ICD-10 I48.0, I48.1, I48.9) durante una visita a la sala de urgencias con fechas de inicio entre el 11/1/2022 y el 31/12/2025 dentro de la edad del paciente> 18 años.
Criterios de exclusión (pacientes):
- Enfermedad valvular, embarazo, várices esofágicas grandes, trombocitopenia, sangrado grave o no controlado, enfermedad hepática o renal grave, cirugía mayor dentro de las 72 horas; O
- Lesión o cirugía reciente en el cerebro, los ojos o la médula espinal; O
- Accidente cerebrovascular, muerte u hospitalización en el SU en la visita índice; O
- Paciente transferido desde otro hospital (para garantizar la disponibilidad de los datos de visitas índice al SU); O
- Izquierda en contra del consejo médico; O
Evidencia de pacientes no tratados previamente con OAC:
- ACO prescrito en los 3 meses anteriores a la visita índice al servicio de urgencias; O
- Ser manejado por una clínica de anticoagulación (ACC);
Criterios de inclusión/exclusión (médicos): todos los médicos de urgencias (certificados por la junta o elegibles) que interactúan con los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vincular a
Los médicos recibirán capacitación sobre el portal web de la herramienta CDS y se les mostrará dónde estará disponible el enlace a la herramienta en el EHR.
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Implementación de una herramienta CDS basada en EHR para que la utilicen los proveedores.
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Otro: BPA + enlace de salida
Los médicos recibirán capacitación sobre cómo se activa un BPA cuando a un paciente se le diagnostica fibrilación auricular.
La alerta aparecerá dentro del EHR con el enlace al portal web.
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Implementación de una herramienta CDS basada en EHR para que la utilicen los proveedores.
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Otro: BPA + FHIR
En lugar de un enlace al portal basado en la web, el BPA contendrá un enlace al portal de herramientas CDS integrado en FHIR.
FHIR extraerá automáticamente los datos de EHR sobre el paciente en el portal de la herramienta CDS.
Los datos incluyen información demográfica, comorbilidades en la lista de problemas activos, antecedentes médicos y quirúrgicos e historial social.
Los médicos también recibirán capacitación antes de la implementación de este paso.
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Implementación de una herramienta CDS basada en EHR para que la utilicen los proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes a los que se prescribieron ACO adecuadamente después de la implementación de la herramienta CDS.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
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El resultado primario es el número de pacientes a los que se les prescribieron ACO apropiadamente después de la implementación de la herramienta CDS.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de médicos y pacientes sobre la aceptabilidad e identificación de barreras y facilitadores para el uso de la herramienta.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
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Los resultados secundarios incluyen la retroalimentación del médico y del paciente sobre la aceptabilidad y la identificación de barreras y facilitadores para el uso de la herramienta.
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hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bory Kea, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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