使用机器学习评估卵巢囊肿 (OCID)
使用机器学习模型预测卵巢囊肿的恶性潜能
研究概览
详细说明
卵巢囊肿是临床实践中最常见的妇科疾病之一。 大约 20% 的女性一生中至少会经历一次卵巢囊肿。 然而,绝经前卵巢囊肿的发生率为 8%。 事实上,许多卵巢囊肿是在为其他适应症进行盆腔造影时偶然发现的。 有趣的是,绝经期妇女卵巢囊肿的患病率可能高达 14-18%,其中许多可能是持续性的 (2)。 虽然大多数卵巢囊肿是良性的,但仅凭一次超声检查无法做出明确诊断。 简单囊肿通常是良性的。 复杂而坚固的囊肿仍然可能是良性的。 然而,恶性肿瘤在这组囊肿中更为常见。 组织病理学的明确诊断需要手术切除囊肿/卵巢。 因为这种情况很常见并且大部分是良性的,所以除非合理担心恶性肿瘤或囊肿有症状,否则不考虑手术。
因此,大多数卵巢囊肿都可以通过预期治疗。 期待治疗的目的是确定囊肿变化。 后续行动可能会超过一年。 然而,国际公认的指南中的建议并不一致,并且考虑了不同的囊肿大小截断值以及不同的随访频率和持续时间 (5, 6)。 同样,这些指南采用了不同的系统,根据超声和生化指标对患有卵巢囊肿的女性进行分类。
该项目旨在使用机器学习算法创建一个预测模型,该模型可应用于患有卵巢囊肿的女性。 这种模式的目的是确定癌症的可能性和管理计划,包括手术、长期或短期随访。
检索到的记录将被审查是否合格。 如果患者是初潮后的患者,将被考虑纳入,除非经过手术治疗,否则在初次就诊后有至少 1 年的随访记录,并授权将其医疗记录用于研究目的。 他们应该在接收中心得到照顾。 如果女性因急性事件入院,包括囊肿扭转、破裂或出血,且之前没有卵巢囊肿的记录,则她们将被排除在研究之外。 囊肿小于 3 厘米的女性不符合资格。
一个标准化的数据收集电子表格是为研究目的而设计的,并将与所有贡献中心共享。 数据收集将包括患者人口统计资料(例如,年龄、胎次、体重指数、种族、吸烟状况)、妇科病史(例如,月经异常、避孕状况)、病史(例如,包括慢性健康问题和个人癌症病史) 、手术史、癌症家族史,包括任何已诊断的家族性癌症综合征。 当前表现的具体信息将包括表现症状(如果有)、相关体征、超声特征(例如,囊肿大小、侧面、稠度、腔性、存在隔膜、实性区域、乳突、囊内液质地、相关的盆腔积液或腹水) ,其他影像学检查中发现的特征(如果有),肿瘤标志物(CA125、HCG、ALP、LDH、HE-4),管理计划,包括手术结果和组织病理学诊断,随访包括随访结果和囊肿/肿块并发症-向上。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sherif Shazly, MSc
- 电话号码:+4407554480388
- 邮箱:sherif.shazly.mogge@gmail.com
学习地点
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Alexandria、埃及、21516
- Alexandria university main hospital
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接触:
- Ahmed H. Ismail
- 电话号码:01144557597
- 邮箱:ahmed.ismail.mogge@gmail.com
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Assiut、埃及、71511
- Assiut University
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接触:
- Manar M. Ahmed
- 电话号码:01128793950
- 邮箱:manar.mahran.mogge@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
月经后的女性,在初次就诊后记录了至少 1 年的随访,除非进行了手术治疗,并提供了将其医疗记录用于研究目的的授权。 他们应该在接收中心得到照顾
排除标准:
如果女性因急性事件入院,包括囊肿扭转、破裂或出血,且之前没有卵巢囊肿的记录,则她们将被排除在研究之外。 囊肿小于 3 厘米的女性不符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵巢囊肿类型的最终诊断
大体时间:卵巢囊肿诊断后 3 年内
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根据组织病理学诊断囊肿是良性还是恶性,或随访时囊肿消退或缩小
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卵巢囊肿诊断后 3 年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访期间和最终诊断前急性事件的发生率。
大体时间:卵巢囊肿诊断后 3 年内
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需要手术干预的卵巢扭转、囊肿破裂和腹腔内出血的发生率
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卵巢囊肿诊断后 3 年内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sherif Shazly, MSc、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ross EK, Kebria M. Incidental ovarian cysts: When to reassure, when to reassess, when to refer. Cleve Clin J Med. 2013 Aug;80(8):503-14. doi: 10.3949/ccjm.80a.12155.
- Mobeen S, Apostol R. Ovarian Cyst. 2022 Jun 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560541/
- Boos J, Brook OR, Fang J, Brook A, Levine D. Ovarian Cancer: Prevalence in Incidental Simple Adnexal Cysts Initially Identified in CT Examinations of the Abdomen and Pelvis. Radiology. 2018 Jan;286(1):196-204. doi: 10.1148/radiol.2017162139. Epub 2017 Sep 14.
- Farghaly SA. Current diagnosis and management of ovarian cysts. Clin Exp Obstet Gynecol. 2014;41(6):609-12.
- Shazly, S.; Laughlin-Tommaso, S.K. Ovarian Tumors. In Gynecology: A CREOG and Board Exam Review; Springer International Publishing: Cham, Switzerland, 2020; pp. 489-519.
- Mehasseb MK, Siddiqui NA, Bryden F. The Management of Ovarian Cysts in Postmenopausal Women. Royal College of Obstetricians and Gynaecologist. RCOG Green-top Guideline. 2016;34:1-31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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