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使用机器学习评估卵巢囊肿 (OCID)

2022年8月22日 更新者:Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly、Assiut University

使用机器学习模型预测卵巢囊肿的恶性潜能

该研究旨在使用机器学习算法创建一个预测模型,该模型能够根据患者特征、超声检查结果和生化标记预测卵巢囊肿/肿块的恶性潜能

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

卵巢囊肿是临床实践中最常见的妇科疾病之一。 大约 20% 的女性一生中至少会经历一次卵巢囊肿。 然而,绝经前卵巢囊肿的发生率为 8%。 事实上,许多卵巢囊肿是在为其他适应症进行盆腔造影时偶然发现的。 有趣的是,绝经期妇女卵巢囊肿的患病率可能高达 14-18%,其中许多可能是持续性的 (2)。 虽然大多数卵巢囊肿是良性的,但仅凭一次超声检查无法做出明确诊断。 简单囊肿通常是良性的。 复杂而坚固的囊肿仍然可能是良性的。 然而,恶性肿瘤在这组囊肿中更为常见。 组织病理学的明确诊断需要手术切除囊肿/卵巢。 因为这种情况很常见并且大部分是良性的,所以除非合理担心恶性肿瘤或囊肿有症状,否则不考虑手术。

因此,大多数卵巢囊肿都可以通过预期治疗。 期待治疗的目的是确定囊肿变化。 后续行动可能会超过一年。 然而,国际公认的指南中的建议并不一致,并且考虑了不同的囊肿大小截断值以及不同的随访频率和持续时间 (5, 6)。 同样,这些指南采用了不同的系统,根据超声和生化指标对患有卵巢囊肿的女性进行分类。

该项目旨在使用机器学习算法创建一个预测模型,该模型可应用于患有卵巢囊肿的女性。 这种模式的目的是确定癌症的可能性和管理计划,包括手术、长期或短期随访。

检索到的记录将被审查是否合格。 如果患者是初潮后的患者,将被考虑纳入,除非经过手术治疗,否则在初次就诊后有至少 1 年的随访记录,并授权将其医疗记录用于研究目的。 他们应该在接收中心得到照顾。 如果女性因急性事件入院,包括囊肿扭转、破裂或出血,且之前没有卵巢囊肿的记录,则她们将被排除在研究之外。 囊肿小于 3 厘米的女性不符合资格。

一个标准化的数据收集电子表格是为研究目的而设计的,并将与所有贡献中心共享。 数据收集将包括患者人口统计资料(例如,年龄、胎次、体重指数、种族、吸烟状况)、妇科病史(例如,月经异常、避孕状况)、病史(例如,包括慢性健康问题和个人癌症病史) 、手术史、癌症家族史,包括任何已诊断的家族性癌症综合征。 当前表现的具体信息将包括表现症状(如果有)、相关体征、超声特征(例如,囊肿大小、侧面、稠度、腔性、存在隔膜、实性区域、乳突、囊内液质地、相关的盆腔积液或腹水) ,其他影像学检查中发现的特征(如果有),肿瘤标志物(CA125、HCG、ALP、LDH、HE-4),管理计划,包括手术结果和组织病理学诊断,随访包括随访结果和囊肿/肿块并发症-向上。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

任何月经后的女性,在初次就诊后记录了至少 1 年的随访,除非进行了手术治疗,并提供了将其医疗记录用于研究目的的授权。 他们应该在接收中心得到照顾。

描述

纳入标准:

月经后的女性,在初次就诊后记录了至少 1 年的随访,除非进行了手术治疗,并提供了将其医疗记录用于研究目的的授权。 他们应该在接收中心得到照顾

排除标准:

如果女性因急性事件入院,包括囊肿扭转、破裂或出血,且之前没有卵巢囊肿的记录,则她们将被排除在研究之外。 囊肿小于 3 厘米的女性不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢囊肿类型的最终诊断
大体时间:卵巢囊肿诊断后 3 年内
根据组织病理学诊断囊肿是良性还是恶性,或随访时囊肿消退或缩小
卵巢囊肿诊断后 3 年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间和最终诊断前急性事件的发生率。
大体时间:卵巢囊肿诊断后 3 年内
需要手术干预的卵巢扭转、囊肿破裂和腹腔内出血的发生率
卵巢囊肿诊断后 3 年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sherif Shazly, MSc、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月16日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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