Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кист яичников с помощью машинного обучения (OCID)

22 августа 2022 г. обновлено: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Прогнозирование злокачественного потенциала кист яичников с использованием моделей машинного обучения

Исследование направлено на создание прогностической модели с использованием алгоритмов машинного обучения, которая способна прогнозировать злокачественный потенциал кист/образований яичников на основе характеристик пациентов, сонографических данных и биохимических маркеров.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кисты яичников являются одним из наиболее частых гинекологических заболеваний, встречающихся в клинической практике. Примерно 20% женщин хотя бы раз в жизни сталкивались с кистами яичников. Однако частота значительных кист яичников в пременопаузе составляет 8%. На самом деле, многие кисты яичников обнаруживаются случайно, в то время как визуализация органов малого таза проводится по другим показаниям. Интересно, что распространенность кист яичников может достигать 14-18% у женщин в менопаузе, многие из которых, вероятно, персистирующие (2). Хотя большинство кист яичников являются доброкачественными, окончательный диагноз не может быть поставлен на основании однократных сонографических данных. Простые кисты обычно доброкачественные. Сложные и солидные кисты все еще, вероятно, являются доброкачественными. Однако в этой группе кист чаще встречается малигнизация. Окончательный диагноз с помощью гистопатологии требует хирургического удаления кисты/яичника. Поскольку состояние является распространенным и в основном доброкачественным, хирургическое вмешательство не рассматривается, если только злокачественность не вызывает разумного беспокойства или киста не имеет симптомов.

Таким образом, большинство кист яичников лечатся выжидательно. Целью выжидательной тактики является определение изменений кисты. Последующее наблюдение может продолжаться более года. Тем не менее, рекомендации не были согласованы между международно признанными руководствами, и учитывались различные пороговые значения размера кисты, а также разная частота и продолжительность наблюдения (5, 6). Точно так же существуют различные системы, принятые настоящим руководством для сортировки женщин с кистами яичников на основе сонографических и биохимических показателей.

Этот проект направлен на создание модели прогнозирования с использованием алгоритмов машинного обучения, которые можно применить к женщинам с кистами яичников. Целью этого режима является определение вероятности рака и плана лечения, включая хирургическое вмешательство, долгосрочное или краткосрочное наблюдение.

Полученные записи будут проверены на соответствие требованиям. Пациенты будут рассматриваться для включения, если они находятся в постменархальном периоде, имеют документально подтвержденное последующее наблюдение в течение как минимум 1 года после первоначального обращения, если не было проведено хирургическое лечение, и предоставляют разрешение на использование своих медицинских карт в исследовательских целях. О них должны заботиться в принимающих центрах. Женщины будут исключены из исследования, если они были госпитализированы по поводу острого события, включая перекрут кисты, разрыв или кровотечение, без предварительной документации кисты яичника. Женщины с кистами менее 3 см не имеют права.

Для целей исследования разработана стандартизированная таблица сбора данных, которая будет предоставлена ​​всем участвующим центрам. Сбор данных будет включать демографические данные пациента (например, возраст, паритет, индекс массы тела, этническая принадлежность, статус курения), гинекологический анамнез (например, нарушения менструального цикла, статус контрацепции), медицинский анамнез (например, включая хронические проблемы со здоровьем и личную историю рака) , хирургический анамнез, семейный анамнез рака, включая любые диагностированные синдромы семейного рака. Конкретная информация о текущей картине будет включать наличие симптомов, если таковые имеются, соответствующие физические признаки, сонографические особенности (например, размер кисты, сторона, консистенция, локулярность, наличие перегородок, солидных областей, сосочков, текстура внутрикистозной жидкости, ассоциированная тазовая жидкость или асцит) , особенности, отмеченные в других методах визуализации, если таковые имеются, онкомаркеры (CA125, ХГЧ, ЩФ, ЛДГ, НЕ-4), план лечения, включая хирургические данные и гистопатологический диагноз, последующее наблюдение, включая последующие результаты и осложнения кисты/массы во время наблюдения -вверх.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21516
        • Alexandria university main hospital
        • Контакт:
      • Assiut, Египет, 71511
        • Assiut University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая женщина в постменархальном периоде, имеющая документально подтвержденное наблюдение в течение не менее 1 года после первоначального обращения, если не было проведено хирургическое лечение, и предоставляющая разрешение на использование своей медицинской документации в исследовательских целях. О них должны заботиться в принимающих центрах.

Описание

Критерии включения:

Женщины в постменархальном периоде имеют документально подтвержденное наблюдение в течение не менее 1 года после первоначального обращения, если не было проведено хирургическое лечение, и предоставляют разрешение на использование своих медицинских карт в исследовательских целях. Они должны были получить свою заботу в рецептивных центрах.

Критерий исключения:

Женщины будут исключены из исследования, если они были госпитализированы по поводу острого события, включая перекрут кисты, разрыв или кровотечение, без предварительной документации кисты яичника. Женщины с кистами менее 3 см не имеют права.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательная диагностика типа кисты яичника
Временное ограничение: В течение 3 лет после установления диагноза кисты яичника
Диагностика доброкачественности или злокачественности кисты на основании гистопатологии, рассасывания или уменьшения кисты при последующем наблюдении.
В течение 3 лет после установления диагноза кисты яичника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острых явлений во время наблюдения и до постановки окончательного диагноза.
Временное ограничение: В течение 3 лет после установления диагноза кисты яичника
Частота случаев перекрута яичника, разрыва кисты и внутрибрюшного кровотечения, требующих хирургического вмешательства
В течение 3 лет после установления диагноза кисты яичника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться