Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekciszták értékelése gépi tanulással (OCID)

2022. augusztus 22. frissítette: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

A petefészekciszták rosszindulatú potenciáljának előrejelzése gépi tanulási modellek segítségével

A tanulmány olyan gépi tanulási algoritmusokat használó előrejelzési modell létrehozását célozza meg, amely képes előre jelezni a petefészek ciszták/tömegek rosszindulatú potenciálját a páciens jellemzői, ultrahangos leletek és biokémiai markerek alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészek-ciszták a klinikai gyakorlatban előforduló egyik leggyakoribb nőgyógyászati ​​rendellenesség. A nők körülbelül 20%-a élete során legalább egyszer tapasztalhat petefészekcisztát. A jelentős petefészek-ciszták előfordulási gyakorisága azonban 8%-os premenopauzális korban. Valójában sok petefészek-cisztát véletlenül fedeznek fel, miközben a kismedencei képalkotást egyéb indikációkra végzik. Érdekes módon a petefészek-ciszták előfordulási gyakorisága elérheti a 14-18%-ot a menopauzában lévő nőknél, amelyek közül sok valószínűleg perzisztens (2). Bár a legtöbb petefészek ciszta jóindulatú, nem lehet végleges diagnózist felállítani egyszeri ultrahangos leletek alapján. Az egyszerű ciszták általában jóindulatúak. Az összetett és szilárd ciszták valószínűleg még mindig jóindulatúak. A rosszindulatú daganatok azonban gyakrabban fordulnak elő ebben a cisztacsoportban. A hisztopatológiai végleges diagnózis indokolja a ciszta/petefészek műtéti eltávolítását. Mivel az állapot gyakori és többnyire jóindulatú, a műtétet nem veszik figyelembe, kivéve, ha a rosszindulatú daganat ésszerűen aggodalomra ad okot, vagy ha a ciszta tünetmentes.

Ezért a legtöbb petefészek ciszta várhatóan kezelhető. A várandós kezelés célja a ciszta elváltozások meghatározása. A nyomon követés egy évnél is hosszabb lehet. Az ajánlások azonban nem voltak konzisztensek a nemzetközileg elismert irányelvek között, és a ciszta méretének különböző határértékeit, valamint a nyomon követés különböző gyakoriságát és időtartamát vették figyelembe (5, 6). Hasonlóképpen, vannak különböző rendszerek, amelyeket ezek az iránymutatások alkalmaznak a petefészekcisztákban szenvedő nők ultrahangos és biokémiai mutatók alapján történő osztályozására.

Ennek a projektnek az a célja, hogy gépi tanulási algoritmusokat használó előrejelzési modellt hozzon létre, amely petefészekcisztában szenvedő nőknél alkalmazható. Ennek a módnak a célja a rák valószínűségének meghatározása és a kezelési terv, beleértve a műtétet, a hosszú távú vagy rövid távú követést.

A visszakeresett rekordok alkalmasságát felülvizsgáljuk. Azok a betegek, akik posztmenarchálisak, a kezdeti megjelenést követően legalább 1 évig dokumentált követésük van, kivéve, ha műtétileg kezelték őket, és felhatalmazást adnak arra, hogy orvosi feljegyzéseiket kutatási célokra használják fel. Az ellátásukat a befogadó központokban kellett volna megkapniuk. A nőket kizárják a vizsgálatból, ha olyan akut esemény miatt vették be őket, mint a ciszta elcsavarodása, szakadása vagy vérzése anélkül, hogy a petefészek-cisztákról előzetesen dokumentáltak volna. A 3 cm-nél kisebb cisztákkal rendelkező nők nem vehetnek részt.

A tanulmány céljaira egy szabványos adatgyűjtési táblázat készült, amelyet megosztanak az összes közreműködő központtal. Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek demográfiai adatait (például életkor, paritás, testtömeg-index, etnikai hovatartozás, dohányzási státusz), nőgyógyászati ​​​​előzményeket (például menstruációs rendellenességek, fogamzásgátlási állapot), kórtörténetet (például, beleértve a krónikus egészségügyi problémákat és a rákos megbetegedések személyes történetét). , műtéti anamnézis, rákos megbetegedések a családban, beleértve a diagnosztizált családi rákos szindrómákat. Az aktuális megjelenéssel kapcsolatos konkrét információk magukban foglalják a tünetek bemutatását, ha vannak, releváns fizikai jeleket, ultrahangos jellemzőket (pl. ciszta mérete, oldala, konzisztenciája, lokularitása, septa jelenléte, szilárd területek, papillák, intracisztás folyadék textúrája, kapcsolódó medencefolyadék vagy ascites) , egyéb képalkotó módszereknél megfigyelt jellemzők, ha vannak ilyenek, tumormarkerek (CA125, HCG, ALP, LDH, HE-4), kezelési terv, beleértve a műtéti leleteket és a kórszövettani diagnózist, a nyomon követés, beleértve a nyomon követési leleteket és a ciszta/tömeg szövődmények a követés során -fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan nő, aki posztmenarchális, és dokumentált nyomon követése legalább 1 évig az első megjelenést követően, kivéve, ha műtétileg kezelték, és felhatalmazást adnak orvosi feljegyzéseik kutatási célokra történő felhasználására. Az ellátásukat a befogadó központokban kellett volna megkapniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a nők, akik posztmenarchálisan vannak, dokumentált követésük legalább 1 évig az első megjelenést követően, kivéve, ha műtétileg kezelték őket, és felhatalmazást adnak arra, hogy orvosi feljegyzéseiket kutatási célokra használják fel. Az ellátásukat a befogadó központokban kellett volna megkapniuk

Kizárási kritériumok:

A nőket kizárják a vizsgálatból, ha olyan akut esemény miatt vették be őket, mint a ciszta elcsavarodása, szakadása vagy vérzése anélkül, hogy a petefészek-cisztákról előzetesen dokumentáltak volna. A 3 cm-nél kisebb cisztákkal rendelkező nők nem vehetnek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek ciszta típusának végső diagnózisa
Időkeret: A petefészek ciszta diagnózisától számított 3 éven belül
Annak diagnosztizálása, hogy a ciszta jóindulatú vagy rosszindulatú-e a kórszövettani vizsgálat alapján, vagy a ciszta feloldódása vagy zsugorodása a nyomon követés során
A petefészek ciszta diagnózisától számított 3 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut események előfordulása a követés során és a végső diagnózis előtt.
Időkeret: A petefészek ciszta diagnózisától számított 3 éven belül
Sebészeti beavatkozást igénylő petefészek-torzió, cisztarepedés és intraabdominalis vérzés előfordulása
A petefészek ciszta diagnózisától számított 3 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel