Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ovariecyster ved hjælp af maskinlæring (OCID)

22. august 2022 opdateret af: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Forudsigelse af malignt potentiale af ovariecyster ved hjælp af maskinlæringsmodeller

Undersøgelsen har til formål at skabe en forudsigelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer, der er i stand til at forudsige malignt potentiale af ovariecyster/masser baseret på patientkarakteristika, sonografiske fund og biokemiske markører

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovariecyster er en af ​​de mest almindelige gynækologiske lidelser, man støder på i klinisk praksis. Cirka 20 % af kvinderne kan opleve ovariecyster mindst én gang i deres liv. Imidlertid er forekomsten af ​​signifikante ovariecyster 8% i præmenopausale. Faktisk opdages mange ovariecyster tilfældigt, mens bækkenbilleder udføres for andre indikationer. Interessant nok kan prævalensen af ​​ovariecyster nå op til 14-18% hos kvinder i overgangsalderen, hvoraf mange sandsynligvis er vedvarende (2). Selvom de fleste ovariecyster er godartede, kan der ikke stilles en endelig diagnose baseret på engangs sonografiske fund. Simple cyster er typisk godartede. Komplekse og solide cyster er sandsynligvis stadig godartede. Imidlertid er malignitet mere almindelig i denne gruppe af cyster. Definitiv diagnose ved histopatologi berettiger kirurgisk fjernelse af cyste/ovarie. Fordi tilstanden er almindelig og for det meste godartet, overvejes operation ikke, medmindre malignitet med rimelighed er en bekymring, eller cysten er symptomatisk.

Derfor håndteres de fleste ovariecyster forventningsfuldt. Formålet med forventningsbehandling er at bestemme cysteforandringer. Opfølgningen kan strække sig ud over et år. Anbefalingerne har dog ikke været konsistente blandt internationalt anerkendte retningslinjer, og forskellige afskæringer af cystestørrelse og forskellige frekvenser og varigheder af opfølgning blev overvejet (5, 6). Tilsvarende er der forskellige systemer, der er vedtaget af disse retningslinjer for at triagere kvinder med ovariecyster baseret på sonografiske og biokemiske indikatorer.

Dette projekt har til formål at skabe en forudsigelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer, der kan anvendes på kvinder med ovariecyster. Formålet med denne tilstand er at bestemme sandsynligheden for kræft og behandlingsplan inklusive kirurgi, langsigtet eller kortsigtet opfølgning.

Hentede poster vil blive gennemgået for berettigelse. Patienter vil blive overvejet til inklusion, hvis de er postmenarkale, har dokumenteret opfølgning i mindst 1 år efter den første præsentation, medmindre de er kirurgisk behandlet, og giver tilladelse til at bruge deres lægejournaler til forskningsformål. De skulle have modtaget deres pleje i de modtagelige centre. Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de blev indlagt for en akut hændelse, herunder cystetorsion, ruptur eller blødning uden forudgående dokumentation for ovariecyster. Kvinder med cyster mindre end 3 cm vil ikke være berettigede.

Et standardiseret regneark til dataindsamling er designet til formålet med undersøgelsen og vil blive delt med alle bidragende centre. Dataindsamling vil omfatte patientdemografi (f.eks. alder, paritet, kropsmasseindeks, etnicitet, rygestatus), gynækologisk historie (f.eks. menstruationsabnormiteter, præventionsstatus), sygehistorie (f.eks. inklusive kroniske helbredsproblemer og personlig historie med kræftformer) , kirurgisk historie, familiehistorie med kræftsygdomme inklusive alle diagnosticerede familiære kræftsyndromer. Specifik information om den aktuelle præsentation vil omfatte præsentation af symptomer, hvis nogen, relevante fysiske tegn, sonografiske træk (f.eks. cystestørrelse, side, konsistens, lokalitet, tilstedeværelse af septa, faste områder, papiller, intracystisk væsketekstur, tilhørende bækkenvæske eller ascites) , træk noteret i andre billeddiagnostiske modaliteter, hvis nogen, tumormarkører (CA125, HCG, ALP, LDH,HE-4), behandlingsplan inklusive kirurgiske fund og histopatologisk diagnose, opfølgning inklusive opfølgningsfund og cyste/massekomplikationer under opfølgning -op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver kvinde, der er postmenarkal, har dokumenteret opfølgning i mindst 1 år efter den første præsentation, medmindre de er kirurgisk behandlet, og giver tilladelse til at bruge deres lægejournaler til forskningsformål. De skulle have modtaget deres pleje i de modtagelige centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, der er postmenarkale, har dokumenteret opfølgning i mindst 1 år efter den første præsentation, medmindre de er kirurgisk behandlet, og giver tilladelse til at bruge deres lægejournaler til forskningsformål. De skulle have modtaget deres pleje i de modtagelige centre

Ekskluderingskriterier:

Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de blev indlagt for en akut hændelse, herunder cystetorsion, ruptur eller blødning uden forudgående dokumentation for ovariecyster. Kvinder med cyster mindre end 3 cm vil ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig diagnose af ovariecystetype
Tidsramme: Inden for 3 år efter diagnosen ovariecyste
Diagnose af om cysten er godartet eller ondartet baseret på histopatologi, eller cysteopløsning eller svind ved opfølgning
Inden for 3 år efter diagnosen ovariecyste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte hændelser under opfølgning og før endelig diagnose.
Tidsramme: Inden for 3 år efter diagnosen ovariecyste
Forekomst af ovarietorsion, cysteruptur og intraabdominal blødning, der kræver kirurgisk indgreb
Inden for 3 år efter diagnosen ovariecyste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forudsigelsesmodel

3
Abonner