Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjakystien arviointi koneoppimisen avulla (OCID)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Munasarjakystojen pahanlaatuisten mahdollisten ennuste koneoppimismallien avulla

Tutkimuksen tavoitteena on luoda koneoppimisalgoritmeilla ennustemalli, joka pystyy ennustamaan munasarjakystien/massan pahanlaatuisen potentiaalin potilaan ominaisuuksien, ultraäänilöydösten ja biokemiallisten merkkiaineiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjakystat ovat yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista, joita kliinisessä käytännössä kohdataan. Noin 20 % naisista voi kokea munasarjakystat ainakin kerran elämässään. Merkittävien munasarjakystien ilmaantuvuus on kuitenkin 8 % premenopausaalisilla. Itse asiassa monet munasarjakystat löydetään sattumalta, kun taas lantion kuvantaminen tehdään muita indikaatioita varten. Mielenkiintoista on, että munasarjakystien esiintyvyys voi nousta jopa 14-18 %:iin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joista monet ovat todennäköisesti pysyviä (2). Vaikka useimmat munasarjakystat ovat hyvänlaatuisia, lopullista diagnoosia ei voida tehdä kertaluontoisten sonografisten löydösten perusteella. Yksinkertaiset kystat ovat tyypillisesti hyvänlaatuisia. Monimutkaiset ja kiinteät kystat ovat edelleen todennäköisesti hyvänlaatuisia. Pahanlaatuisuus on kuitenkin yleisempää tässä kystaryhmässä. Lopullinen histopatologinen diagnoosi edellyttää kysta/munasarjan kirurgista poistamista. Koska tila on yleinen ja enimmäkseen hyvänlaatuinen, leikkausta ei harkita, ellei pahanlaatuisuus aiheuta kohtuullista huolta tai kysta on oireellinen.

Siksi useimmat munasarjakystat hoidetaan odotetusti. Odottavan hoidon tavoitteena on kystamuutosten selvittäminen. Seuranta voi kestää yli vuoden. Suositukset eivät kuitenkaan ole olleet johdonmukaisia ​​kansainvälisesti tunnustettujen ohjeiden välillä, ja erilaisia ​​kystakoon raja-arvoja ja erilaisia ​​seurantatiheyksiä ja -kestoja otettiin huomioon (5, 6). Samoin on olemassa erilaisia ​​järjestelmiä, joita näissä ohjeissa omaksutaan munasarjakystaa sairastavien naisten luokittelemiseksi sonografisten ja biokemiallisten indikaattorien perusteella.

Tämän projektin tavoitteena on luoda koneoppimisalgoritmeilla ennustemalli, jota voidaan soveltaa naisiin, joilla on munasarjakysta. Tämän tilan tavoitteena on määrittää syövän todennäköisyys ja hoitosuunnitelma, mukaan lukien leikkaus, pitkä- tai lyhytaikainen seuranta.

Haettujen tietueiden kelpoisuus tarkistetaan. Potilaiden sisällyttämistä harkitaan, jos he ovat postmenarkaalisia, heillä on dokumentoitu seuranta vähintään 1 vuoden ajan ensimmäisestä esittelystä, ellei niitä ole hoidettu kirurgisesti, ja jos heillä on lupa käyttää potilastietojaan tutkimustarkoituksiin. Heidän olisi pitänyt saada hoitonsa vastaanottokeskuksissa. Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät on otettu akuutin tapahtuman vuoksi, mukaan lukien kystan vääntyminen, repeämä tai verenvuoto, ilman munasarjakystien aiempaa dokumentaatiota. Naiset, joilla on alle 3 cm kysta, eivät ole tukikelpoisia.

Standardoitu tiedonkeruutaulukko on suunniteltu tutkimuksen tarkoitusta varten, ja se jaetaan kaikkien osallistuvien keskusten kanssa. Tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot (esim. ikä, pariteetti, painoindeksi, etnisyys, tupakointitila), gynekologinen historia (esim. kuukautiskierron poikkeavuudet, ehkäisyn tila), sairaushistoria (esim. krooniset terveysongelmat ja henkilökohtainen syöpien historia) , leikkaushistoria, suvussa esiintynyt syöpiä, mukaan lukien kaikki diagnosoidut familiaaliset syöpäoireyhtymät. Erityisiä tietoja nykyisestä esityksestä ovat mahdollisten oireiden esittäminen, asiaankuuluvat fyysiset oireet, sonografiset ominaisuudet (esim. kystan koko, sivu, konsistenssi, lokulaarisuus, väliseinien esiintyminen, kiinteät alueet, papillit, kystisen nesteen rakenne, siihen liittyvä lantion neste tai askites) , mahdolliset muissa kuvantamismenetelmissä havaitut ominaisuudet, kasvainmarkkerit (CA125, HCG, ALP, LDH, HE-4), hoitosuunnitelma, mukaan lukien kirurgiset löydökset ja histopatologinen diagnoosi, seuranta mukaan lukien seurantalöydökset ja kysta-/massakomplikaatiot seurannan aikana -ylös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21516
        • Alexandria university main hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Assiut, Egypti, 71511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka ovat kuukautisten jälkeisiä ja joilla on dokumentoitu seuranta vähintään 1 vuoden ajan ensimmäisestä esittelystä, ellei ole hoidettu kirurgisesti, ja heillä on lupa käyttää potilastietojaan tutkimustarkoituksiin. Heidän olisi pitänyt saada hoitonsa vastaanottokeskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka ovat kuukautisten jälkeisiä ja joilla on dokumentoitu seuranta vähintään 1 vuoden ajan ensimmäisestä esittelystä, ellei niitä ole hoidettu kirurgisesti, ja heillä on lupa käyttää potilastietojaan tutkimustarkoituksiin. Heidän olisi pitänyt saada hoitonsa vastaanottokeskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät on otettu akuutin tapahtuman vuoksi, mukaan lukien kystan vääntyminen, repeämä tai verenvuoto, ilman munasarjakystien aiempaa dokumentaatiota. Naiset, joilla on alle 3 cm kysta, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjakystatyypin lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä munasarjakystan diagnoosista
Diagnoosi siitä, onko kysta hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen histopatologian perusteella tai kystan erottuminen tai kutistuminen seurannassa
3 vuoden sisällä munasarjakystan diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien tapahtumien ilmaantuvuus seurannan aikana ja ennen lopullista diagnoosia.
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä munasarjakystan diagnoosista
Munasarjojen vääntymisen, kystan repeämien ja vatsansisäisen verenvuodon esiintyminen, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä
3 vuoden sisällä munasarjakystan diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa