Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de cistos ovarianos usando aprendizado de máquina (OCID)

22 de agosto de 2022 atualizado por: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Previsão do potencial maligno de cistos ovarianos usando modelos de aprendizado de máquina

O estudo visa criar um modelo de previsão usando algoritmos de aprendizado de máquina capaz de prever o potencial maligno de cistos/massas ovarianas com base nas características do paciente, achados ultrassonográficos e marcadores bioquímicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cistos ovarianos são um dos distúrbios ginecológicos mais comuns encontrados na prática clínica. Aproximadamente 20% das mulheres podem ter cistos ovarianos pelo menos uma vez na vida. No entanto, a incidência de cistos ovarianos significativos é de 8% na pré-menopausa. De fato, muitos cistos ovarianos são descobertos incidentalmente enquanto a imagem pélvica é feita para outras indicações. Curiosamente, a prevalência de cistos ovarianos pode atingir até 14-18% em mulheres na menopausa, muitos dos quais são provavelmente persistentes (2). Embora a maioria dos cistos ovarianos seja benigna, o diagnóstico definitivo não pode ser feito com base em achados ultrassonográficos únicos. Cistos simples são tipicamente benignos. Cistos complexos e sólidos ainda são provavelmente benignos. No entanto, a malignidade é mais comum neste grupo de cistos. O diagnóstico definitivo por histopatologia garante a remoção cirúrgica do cisto/ovário. Como a condição é comum e geralmente benigna, a cirurgia não é considerada, a menos que a malignidade seja uma preocupação razoável ou o cisto seja sintomático.

Portanto, a maioria dos cistos ovarianos é tratada com expectativa. O objetivo do manejo expectante é determinar as alterações do cisto. O acompanhamento pode se estender por mais de um ano. No entanto, as recomendações não foram consistentes entre as diretrizes reconhecidas internacionalmente, e foram considerados diferentes limites de tamanho do cisto e diferentes frequências e durações de acompanhamento (5, 6). Da mesma forma, existem diferentes sistemas adotados por essas diretrizes para triagem de mulheres com cistos ovarianos com base em indicadores ultrassonográficos e bioquímicos.

Este projeto visa criar um modelo de predição usando algoritmos de aprendizado de máquina que podem ser aplicados a mulheres com cistos ovarianos. O objetivo deste modo é determinar a probabilidade de câncer e o plano de tratamento, incluindo cirurgia, acompanhamento de longo ou curto prazo.

Os registros recuperados serão analisados ​​quanto à elegibilidade. As pacientes serão consideradas para inclusão se estiverem pós-menarca, tiverem acompanhamento documentado por pelo menos 1 ano após a apresentação inicial, a menos que sejam tratadas cirurgicamente, e fornecerem autorização para usar seus registros médicos para fins de pesquisa. Eles deveriam ter recebido seus cuidados nos centros de acolhimento. As mulheres serão excluídas do estudo se forem admitidas por um evento agudo, incluindo torção, ruptura ou hemorragia do cisto, sem documentação prévia de cistos ovarianos. Mulheres com cistos menores que 3 cm não serão elegíveis.

Uma planilha de coleta de dados padronizada é projetada para o propósito do estudo e será compartilhada com todos os centros contribuintes. A coleta de dados incluirá dados demográficos do paciente (por exemplo, idade, paridade, índice de massa corporal, etnia, tabagismo), histórico ginecológico (por exemplo, anormalidades menstruais, status contraceptivo), histórico médico (por exemplo, incluindo problemas crônicos de saúde e histórico pessoal de câncer) , histórico cirúrgico, histórico familiar de câncer, incluindo quaisquer síndromes de câncer familiar diagnosticadas. Informações específicas sobre a apresentação atual incluirão sintomas de apresentação, se houver, sinais físicos relevantes, características ultrassonográficas (por exemplo, tamanho do cisto, lado, consistência, locularidade, presença de septos, áreas sólidas, papilas, textura do fluido intracístico, fluido pélvico associado ou ascite) , características observadas em outras modalidades de imagem, se houver, marcadores tumorais (CA125, HCG, ALP, LDH, HE-4), plano de tratamento, incluindo achados cirúrgicos e diagnóstico histopatológico, acompanhamento, incluindo achados de acompanhamento e complicações de cisto/massa durante o acompanhamento -acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer mulher pós-menarca, com acompanhamento documentado por pelo menos 1 ano após a apresentação inicial, a menos que seja tratada cirurgicamente, e forneça autorização para usar seus registros médicos para fins de pesquisa. Eles deveriam ter recebido seus cuidados nos centros de acolhimento.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres pós-menarcas, com acompanhamento documentado por pelo menos 1 ano após a apresentação inicial, a menos que sejam tratadas cirurgicamente, e forneçam autorização para usar seus registros médicos para fins de pesquisa. Eles deveriam ter recebido seus cuidados nos centros de acolhimento

Critério de exclusão:

As mulheres serão excluídas do estudo se forem admitidas por um evento agudo, incluindo torção, ruptura ou hemorragia do cisto, sem documentação prévia de cistos ovarianos. Mulheres com cistos menores que 3 cm não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico final do tipo de cisto ovariano
Prazo: Dentro de 3 anos após o diagnóstico de cisto ovariano
Diagnóstico se o cisto é benigno ou maligno com base na histopatologia, ou resolução ou redução do cisto no acompanhamento
Dentro de 3 anos após o diagnóstico de cisto ovariano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos agudos durante o seguimento e antes do diagnóstico final.
Prazo: Dentro de 3 anos após o diagnóstico de cisto ovariano
Incidência de torção ovariana, ruptura de cisto e hemorragia intra-abdominal que requer intervenção cirúrgica
Dentro de 3 anos após o diagnóstico de cisto ovariano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever