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기계 학습을 사용한 난소 낭종 평가 (OCID)

2022년 8월 22일 업데이트: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

머신러닝 모델을 이용한 난소낭종의 악성 가능성 예측

환자 특성, 초음파 소견, 생화학적 표지자 기반 난소 낭종/종괴의 악성 가능성을 예측할 수 있는 머신러닝 알고리즘을 활용한 예측 모델을 만드는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 낭종은 임상에서 접할 수 있는 가장 흔한 부인과 질환 중 하나입니다. 약 20%의 여성이 일생에 한 번 이상 난소 낭종을 경험할 수 있습니다. 그러나 중요한 난소 낭종의 발생률은 폐경 전에서 8%입니다. 실제로 많은 난소 낭종은 다른 적응증에 대해 골반 영상을 촬영하는 동안 우연히 발견됩니다. 흥미롭게도 난소 낭종의 유병률은 폐경기 여성에서 최대 14-18%에 달할 수 있으며 그 중 다수는 지속 가능성이 높습니다(2). 대부분의 난소 낭종은 양성이지만 일회성 초음파 소견으로는 확실한 진단을 내릴 수 없습니다. 단순 낭종은 일반적으로 양성입니다. 복잡하고 단단한 낭종은 여전히 ​​양성일 가능성이 높습니다. 그러나 악성 종양은 이 낭종 그룹에서 더 흔합니다. 조직병리학에 의한 결정적인 진단은 낭종/난소의 수술적 제거를 보증합니다. 이 상태는 흔하고 대부분 양성이기 때문에 악성 종양이 합리적으로 우려되거나 낭종이 증상이 없는 한 수술을 고려하지 않습니다.

따라서 대부분의 난소 낭종은 예상대로 관리합니다. 기대 관리의 목표는 낭종 변화를 결정하는 것입니다. 후속 조치는 1년 이상 연장될 수 있습니다. 그러나 권장 사항은 국제적으로 인정된 지침 간에 일관성이 없었고, 낭종 크기의 다른 컷오프와 다른 빈도 및 후속 기간이 고려되었습니다(5, 6). 마찬가지로 초음파 및 생화학적 지표를 기반으로 난소 낭종이 있는 여성을 분류하기 위해 이 지침에서 채택한 다양한 시스템이 있습니다.

이 프로젝트는 난소 낭종이 있는 여성에게 적용할 수 있는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 예측 모델을 만드는 것을 목표로 합니다. 이 모드의 목표는 암의 가능성과 수술, 장기 또는 단기 추적을 포함한 관리 계획을 결정하는 것입니다.

검색된 기록은 적격성을 위해 검토됩니다. 환자가 월경 후이고 외과적으로 관리되지 않는 한 최초 발표 후 최소 1년 동안 후속 조치를 문서화했으며 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있는 권한을 제공한 환자는 포함 대상으로 간주됩니다. 그들은 수용 센터에서 보살핌을 받았어야 했습니다. 난소 낭종에 대한 사전 문서가 없는 낭종 비틀림, 파열 또는 출혈을 포함한 급성 사건으로 입원한 여성은 연구에서 제외됩니다. 3cm 미만의 낭종이 있는 여성은 자격이 없습니다.

표준화된 데이터 수집 스프레드시트는 연구 목적으로 설계되었으며 모든 기여 센터와 공유됩니다. 데이터 수집에는 환자 인구통계(예: 연령, 패리티, 체질량 지수, 민족, 흡연 상태), 부인과 병력(예: 월경 이상, 피임 상태), 병력(예: 만성 건강 문제 및 개인 암 병력 포함)이 포함됩니다. , 수술 이력, 진단된 가족성 암 증후군을 포함한 암의 가족력. 현재 증상에 대한 특정 정보는 증상을 나타내는 경우, 관련 신체 징후, 초음파 특징(예: 낭종 크기, 측면, 일관성, 위치, 중격의 존재, 단단한 영역, 유두, 낭내액 질감, 관련 골반액 또는 복수)을 포함합니다. , 있는 경우 다른 영상 기법에서 언급된 특징, 종양 표지자(CA125, HCG, ALP, LDH,HE-4), 수술 소견 및 조직병리학적 진단을 포함한 관리 계획, 추적 소견 및 추적 중 낭종/종괴 합병증을 포함한 추적 -위로.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초경 후 여성은 외과적으로 관리되지 않는 한 최초 발표 후 최소 1년 동안 후속 조치를 기록하고 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있는 권한을 제공합니다. 그들은 수용 센터에서 보살핌을 받았어야 했습니다.

설명

포함 기준:

초경 후 여성은 외과적으로 관리되지 않는 한 최초 발표 후 최소 1년 동안 후속 조치를 기록하고 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있는 권한을 제공합니다. 그들은 수용 센터에서 치료를 받았어야 했습니다.

제외 기준:

난소 낭종에 대한 사전 문서가 없는 낭종 비틀림, 파열 또는 출혈을 포함한 급성 사건으로 입원한 여성은 연구에서 제외됩니다. 3cm 미만의 낭종이 있는 여성은 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 낭종 유형의 최종 진단
기간: 난소낭종 진단 후 3년 이내
낭종의 양성 또는 악성 여부를 조직병리학적으로 진단하거나, 추적관찰 시 낭종 소실 또는 축소
난소낭종 진단 후 3년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 및 최종 진단 이전에 급성 사건의 발생률.
기간: 난소낭종 진단 후 3년 이내
난소염전, 낭종파열, 외과적 개입이 필요한 복강내출혈의 발생률
난소낭종 진단 후 3년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Sherif Shazly, MSc, Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCOG-AI02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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