Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av ovariecyster ved hjelp av maskinlæring (OCID)

22. august 2022 oppdatert av: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Forutsigelse av ondartet potensial for ovariecyster ved bruk av maskinlæringsmodeller

Studien tar sikte på å lage en prediksjonsmodell ved bruk av maskinlæringsalgoritmer som er i stand til å forutsi ondartet potensial for ovariecyster/masser basert på pasientkarakteristikker, sonografiske funn og biokjemiske markører

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cyster i eggstokkene er en av de vanligste gynekologiske lidelsene man møter i klinisk praksis. Omtrent 20 % av kvinnene kan oppleve cyster på eggstokkene minst én gang i livet. Imidlertid er forekomsten av betydelige ovariecyster 8 % i premenopausal. Faktisk oppdages mange ovariecyster tilfeldigvis mens bekkenavbildning gjøres for andre indikasjoner. Interessant nok kan prevalensen av ovariecyster nå opptil 14-18 % hos kvinner i overgangsalderen, hvorav mange sannsynligvis er vedvarende (2). Selv om de fleste ovariecyster er godartede, kan det ikke stilles en definitiv diagnose basert på sonografiske engangsfunn. Enkle cyster er vanligvis godartede. Komplekse og solide cyster er fortsatt sannsynlig godartede. Imidlertid er malignitet mer vanlig i denne gruppen av cyster. Definitiv diagnose ved histopatologi garanterer kirurgisk fjerning av cyste/ovarie. Fordi tilstanden er vanlig og for det meste godartet, vurderes ikke kirurgi med mindre malignitet er rimelig en bekymring eller cysten er symptomatisk.

Derfor behandles de fleste ovariecyster forventningsfullt. Målet med forventningsbehandling er å bestemme cysteforandringer. Oppfølgingen kan strekke seg over ett år. Anbefalingene har imidlertid ikke vært konsistente blant internasjonalt anerkjente retningslinjer, og ulike cut-offs av cystestørrelse og ulike frekvenser og varighet av oppfølging ble vurdert (5, 6). På samme måte er det forskjellige systemer som er tatt i bruk av disse retningslinjene for å triagere kvinner med ovariecyster basert på sonografiske og biokjemiske indikatorer.

Dette prosjektet tar sikte på å lage en prediksjonsmodell ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer som kan brukes på kvinner med ovariecyster. Målet med denne modusen er å bestemme sannsynligheten for kreft og behandlingsplan inkludert kirurgi, langsiktig eller kortsiktig oppfølging.

Hentede poster vil bli vurdert for kvalifisering. Pasienter vil bli vurdert for inkludering hvis de er postmenarkale, har dokumentert oppfølging i minst 1 år etter første presentasjon med mindre de er kirurgisk behandlet, og gir tillatelse til å bruke sine medisinske journaler til forskningsformål. De skulle ha fått sin omsorg i mottakssentrene. Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de ble innlagt for en akutt hendelse inkludert cystetorsjon, ruptur eller blødning uten forutgående dokumentasjon av ovariecyster. Kvinner med cyster mindre enn 3 cm vil ikke være kvalifisert.

Et standardisert regneark for datainnsamling er utformet for formålet med studien og vil bli delt med alle medvirkende sentre. Datainnsamling vil inkludere pasientdemografi (f.eks. alder, paritet, kroppsmasseindeks, etnisitet, røykestatus), gynekologisk historie (f.eks. menstruasjonsavvik, prevensjonsstatus), medisinsk historie (f.eks. inkludert kroniske helseproblemer og personlig historie med kreft) , kirurgisk historie, familiehistorie med kreft, inkludert alle diagnostiserte familiære kreftsyndromer. Spesifikk informasjon om nåværende presentasjon vil omfatte å presentere symptomer, om noen, relevante fysiske tegn, sonografiske trekk (f.eks. cystestørrelse, side, konsistens, lokalitet, tilstedeværelse av septa, faste områder, papiller, intracystisk væsketekstur, tilhørende bekkenvæske eller ascites) , funksjoner notert i andre bildebehandlingsmodaliteter hvis noen, tumormarkører (CA125, HCG, ALP, LDH,HE-4), behandlingsplan inkludert kirurgiske funn og histopatologisk diagnose, oppfølging inkludert oppfølgingsfunn og cyste/massekomplikasjoner under oppfølging -opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver kvinne som er postmenarkal, har dokumentert oppfølging i minst 1 år etter første presentasjon med mindre de er kirurgisk administrert, og gir tillatelse til å bruke medisinske journaler til forskningsformål. De skulle ha fått sin omsorg i mottakssentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner som er postmenarkale, har dokumentert oppfølging i minst 1 år etter første presentasjon med mindre de er kirurgisk behandlet, og gir tillatelse til å bruke medisinske journaler til forskningsformål. De skulle ha fått sin omsorg i mottakssentrene

Ekskluderingskriterier:

Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de ble innlagt for en akutt hendelse inkludert cystetorsjon, ruptur eller blødning uten forutgående dokumentasjon av ovariecyster. Kvinner med cyster mindre enn 3 cm vil ikke være kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig diagnose av type ovariecyste
Tidsramme: Innen 3 år etter diagnose av ovariecyste
Diagnose av om cysten er godartet eller ondartet basert på histopatologi, eller cysteoppløsning eller krymping ved oppfølging
Innen 3 år etter diagnose av ovariecyste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutte hendelser under oppfølging og før endelig diagnose.
Tidsramme: Innen 3 år etter diagnose av ovariecyste
Forekomst av ovarian torsjon, cysteruptur og intraabdominal blødning som krever kirurgisk inngrep
Innen 3 år etter diagnose av ovariecyste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere