Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ovariecystor med hjälp av maskininlärning (OCID)

22 augusti 2022 uppdaterad av: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Förutsägelse av malign potential hos cystor i äggstockarna med hjälp av maskininlärningsmodeller

Studien syftar till att skapa en prediktionsmodell med hjälp av maskininlärningsalgoritmer som kan förutsäga malign potential hos cystor/massa på äggstockarna baserat på patientegenskaper, sonografiska fynd och biokemiska markörer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cystor på äggstockarna är en av de vanligaste gynekologiska störningarna som man stöter på i klinisk praxis. Ungefär 20 % av kvinnorna kan uppleva cystor på äggstockarna minst en gång i livet. Incidensen av signifikanta ovariecystor är dock 8 % i premenopausala. Faktum är att många ovariecystor upptäcks tillfälligt medan bäckenavbildning görs för andra indikationer. Intressant nog kan prevalensen av ovariecystor nå upp till 14-18 % hos kvinnor i klimakteriet, av vilka många sannolikt är ihållande (2). Även om de flesta cystor på äggstockarna är godartade, kan en definitiv diagnos inte göras baserat på sonografiska engångsfynd. Enkla cystor är vanligtvis godartade. Komplexa och solida cystor är sannolikt fortfarande godartade. Malignitet är dock vanligare i denna grupp av cystor. Definitiv diagnos av histopatologi kräver kirurgiskt avlägsnande av cystan/äggstocken. Eftersom tillståndet är vanligt och mestadels godartat, övervägs inte operation om inte malignitet är rimligen ett problem eller cystan är symptomatisk.

Därför hanteras de flesta ovariecystor förväntansfullt. Syftet med förväntanshantering är att fastställa cystorförändringar. Uppföljningen kan sträcka sig längre än ett år. Rekommendationerna har dock inte varit konsekventa bland internationellt erkända riktlinjer, och olika cut-offs för cystorstorlek och olika frekvenser och varaktigheter för uppföljning övervägdes (5, 6). På liknande sätt finns det olika system som antas av dessa riktlinjer för att triagera kvinnor med cystor på äggstockarna baserat på sonografiska och biokemiska indikatorer.

Detta projekt syftar till att skapa en prediktionsmodell med hjälp av maskininlärningsalgoritmer som kan tillämpas på kvinnor med cystor på äggstockarna. Syftet med detta läge är att fastställa sannolikheten för cancer och hanteringsplan inklusive operation, lång- eller korttidsuppföljning.

Hämtade poster kommer att granskas för kvalificering. Patienter kommer att övervägas för inkludering om de är postmenarkala, har dokumenterad uppföljning i minst 1 år efter den första presentationen såvida de inte hanteras kirurgiskt, och ger tillstånd att använda sina journaler för forskningsändamål. De borde ha fått sin vård på mottagningscentralerna. Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har tagits in för en akut händelse inklusive cysttorsion, ruptur eller blödning utan föregående dokumentation av ovariecystor. Kvinnor med cystor mindre än 3 cm kommer inte att vara berättigade.

Ett standardiserat kalkylblad för datainsamling är utformat för syftet med studien och kommer att delas med alla bidragande centra. Datainsamling kommer att inkludera patientdemografi (t.ex. ålder, paritet, kroppsmassaindex, etnicitet, rökstatus), gynekologisk historia (t.ex. menstruationsavvikelser, preventivmedelsstatus), medicinsk historia (t.ex. inklusive kroniska hälsoproblem och personlig historia av cancer) , kirurgisk historia, familjehistoria av cancer inklusive eventuella diagnostiserade familjära cancersyndrom. Specifik information om den aktuella presentationen kommer att omfatta att presentera symtom, om några, relevanta fysiska tecken, sonografiska egenskaper (t.ex. cystastorlek, sida, konsistens, lokalitet, närvaro av septa, fasta områden, papiller, intracystisk vätska, associerad bäckenvätska eller ascites) , kännetecken noterade i andra avbildningsmodaliteter om några, tumörmarkörer (CA125, HCG, ALP, LDH,HE-4), hanteringsplan inklusive kirurgiska fynd och histopatologisk diagnos, uppföljning inklusive uppföljningsfynd och cysta/masskomplikationer under uppföljning -upp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som är postmenarkala har dokumenterad uppföljning i minst 1 år efter den första presentationen såvida de inte hanteras kirurgiskt, och ger tillstånd att använda sina journaler för forskningsändamål. De borde ha fått sin vård på mottagningscentralerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som är postmenarkala, har dokumenterad uppföljning i minst 1 år efter den första presentationen om de inte hanteras kirurgiskt, och ger tillstånd att använda sina journaler för forskningsändamål. De borde ha fått sin vård på mottagningscentralerna

Exklusions kriterier:

Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har tagits in för en akut händelse inklusive cysttorsion, ruptur eller blödning utan föregående dokumentation av ovariecystor. Kvinnor med cystor mindre än 3 cm kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig diagnos av ovariecystatyp
Tidsram: Inom 3 år efter diagnos av ovariecysta
Diagnos av om cystan är godartad eller malign baserat på histopatologi, eller cystaupplösning eller krympning vid uppföljning
Inom 3 år efter diagnos av ovariecysta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akuta händelser under uppföljning och före slutlig diagnos.
Tidsram: Inom 3 år efter diagnos av ovariecysta
Förekomst av äggstocksvridning, cystorruptur och intraabdominal blödning som kräver kirurgisk ingrepp
Inom 3 år efter diagnos av ovariecysta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sherif Shazly, MSc, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera