不同剂量右美托咪定联合布比卡因用于剖腹产腹横肌平面阻滞 (TAP_dexmedet)
2023年6月21日 更新者：maha abou-zeid、Mansoura University
两种不同剂量右美托咪定辅助布比卡因用于超声引导下腹横肌平面阻滞剖宫产术后镇痛的比较
剖宫产是一种常见的外科手术。 剖宫产后，术后疼痛可能会延迟恢复，干扰母婴关系，如果控制不当，还会减少母乳喂养。 产后镇痛已成为人们普遍关注的问题。
许多用于周围神经阻滞的辅助药物如（N-甲基-d-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，镁，麻黄碱，地塞米松，芬太尼，咪达唑仑和新斯的明）右美托咪定是一种有效且高度选择性的α2肾上腺素能受体激动剂，发挥其交感神经作用通过抑制中枢和外周交感神经末梢释放去甲肾上腺素而发挥作用。 它被认为是一种有用的药物，具有广泛的安全范围、出色的镇静能力和适度的镇痛特性
研究概览
详细说明
这项前瞻性双盲随机对照研究将针对计划在脊髓麻醉下进行选择性剖宫产的产妇进行，以评估两种不同剂量（0.5 微克/千克和 1 微克/千克）右美托咪定作为等比重布比卡因辅助治疗的疗效TAPB与对照组腰麻下剖宫产术后镇痛的比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从19岁到40岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II 级患者
- 胎龄至少为 37 周的单胎妊娠。
- 接受脊髓麻醉的患者通过 Pfannenstiel 切口进行剖宫产并切除子宫。
排除标准：
- 年龄 < 19 岁或 > 40 岁。
- 身高<150cm，体重<60kg，体重指数（BMI）≥40kg/m2。
- 无法理解或参与疼痛评分系统。
- 脊髓麻醉禁忌症（凝血障碍、颅内压增高或局部皮肤感染）。
- 对研究中使用的任何药物过敏。
- 任何妊娠高血压疾病。
- 肾功能损害或其他非甾体类抗炎药 (NSAIDS) 的禁忌症。
- 显着的心血管、肾脏或肝脏异常。
- 有阿片类药物摄入史的患者、药物滥用者或精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：群控
切除部分后，患者将接受超声 (US) 引导的双侧腹横肌平面阻滞，每侧 10 mL 布比卡因 0.5% 加 10 mL 生理盐水 0.9%
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有源比较器：组-右美托咪定 0.5
切除部分后，患者将接受超声 (US) 引导的双侧腹横肌平面阻滞，每侧使用 10 mL 布比卡因 0.5% 和 10 mL 含 0.5 mcg/kg 右美托咪定的生理盐水
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0.5 微克/千克
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有源比较器：组-右美托咪定1
切除部分后，患者将接受超声 (US) 引导的双侧腹横肌平面阻滞，每侧含 10 mL 布比卡因 0. 5% 加 10 mL 生理盐水，每侧含 1 mcg/kg 右美托咪定
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1微克/千克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第一次术后镇痛需求的时间
大体时间：术后最初 24 小时内
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术后最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛药物（酮酸、扑热息痛、芬太尼）消耗总量
大体时间：术后最初 24 小时内
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毫克
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术后最初 24 小时内
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休息期间的视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后最初 24 小时内
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术后 0、2、4、6、12 和 24 小时的 11 点 VAS（其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛）
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术后最初 24 小时内
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运动过程中的视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后最初 24 小时内
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术后 0、2、4、6、12 和 24 小时的 11 点 VAS（其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛）
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术后最初 24 小时内
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平均动脉压 (MBP)
大体时间：基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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毫米汞柱
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基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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心率 (HR)
大体时间：基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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每分钟节拍
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基础（术前），术中每 10 分钟一次，术后前 6 小时每小时一次
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患者对术后镇痛质量的满意度
大体时间：术后最初 24 小时内
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差 = 1，一般 = 2，好 = 3，优秀 = 4
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术后最初 24 小时内
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副作用（恶心、呕吐、腹绞痛和下肢无力）
大体时间：术后最初 24 小时内
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发病率
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术后最初 24 小时内
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L2皮刀鞘内注射至腰麻消退的时间
大体时间：术后最初 24 小时内
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术后最初 24 小时内
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镇静水平
大体时间：术后最初 24 小时内
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使用 4 点量表（0 = 清醒和警觉，1 = 最低限度镇静，对言语有反应，2 = 适度镇静，可通过触觉刺激唤醒，3 = 深度镇静，仅可通过疼痛刺激唤醒）
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术后最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月14日
研究注册日期
首次提交
2022年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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