调查低 Glu 在新诊断为 II 型糖尿病患者中的疗效和安全性

糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)，通常简称为糖尿病，世界卫生组织(WHO)将其定义为一组以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，原因是胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼而有之。 长期的器官损伤、器官功能障碍和器官衰竭与糖尿病慢性高血糖有关。 可能的糖尿病并发症可分为两大类；大血管和微血管，包括缺血性心脏病 (IHD)、外周血管疾病 (PVD) 和脑血管疾病 (CVD)“大血管”，以及肾病、视网膜病和神经病“微血管”，导致近三分之一到一的器官和组织损伤一半的人口患有糖尿病。

根据国际糖尿病联合会 (IDF)，糖尿病的三种主要类型是 1 型糖尿病、2 型糖尿病和妊娠糖尿病。 1 型 DM，以前被描述为“胰岛素依赖性糖尿病”(IDDM)，由 β 细胞破坏引起，通常导致胰岛素绝对缺乏。 以前被描述为“非胰岛素依赖型糖尿病”(NIDDM) 的 2 型 DM 是由胰岛素抵抗背景下的进行性胰岛素分泌缺陷引起的。 怀孕期间出现的妊娠糖尿病与母亲和孩子以后患 2 型糖尿病的风险增加有关。

糖尿病在发达国家和发展中国家都是一个快速增长的健康问题，其患病率在世界范围内不断增加。 2014 年全球约有 4.22 亿成年人患有糖尿病，其中 2 型糖尿病约占 91%。 据 IDF 称，2015 年，估计有 4.15 亿成年人患有糖尿病，同时估计有 3.18 亿成年人患有葡萄糖耐量异常。 WHO 和 IDF 都预测，到 2030 年，这个数字将翻一番。 2016年世卫组织全球糖尿病报告指出，糖尿病患病率在低收入和中等收入国家的增长速度快于高收入国家。

2 型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌异常，其中任何一种都可能占主导地位。 它与多种代谢缺陷有关，例如肥胖、高血压和血脂异常，这些缺陷会导致极高的心血管发病率和死亡率。

在传统医学系统诞生之前很久，草药就被用于治疗多种疾病。 世界卫生组织 (WHO) 列出了 21,000 种植物名称，它们在世界范围内用于药用目的，因此尽管药草有时被误解为不科学，但它们的持续存在证明它们能够替代或补充在某些时候使用常规药物。

具体来说，榕树叶、肉桂粉末提取物和黑种子粉末提取物已用于治疗糖尿病和其他医学病症 2000 多年。 Ficus deltoidea 是一种常绿灌木，高达 2 米，树皮呈灰白色，叶子宽勺形到倒卵形，无花果球形或圆形。 多年来，它已被用于治疗多种疾病，例如；糖尿病、高血压、高脂血症和痛风。 过去几年进行了大量研究，以评估无花果、肉桂粉末提取物和黑种子粉末提取物的安全性及其治疗 2 型糖尿病的功效。

由于 NW Low-Glu 功效、安全性和给药方案的可用数据不足，本研究将比较两种剂量的无花果和肉桂草药产品的降血糖效果。提取物粉末 + 黑种子粉末提取物（NW Low-Glu）与二甲双胍的提取物相比，通过新诊断为 II 型糖尿病的患者 HbA1c 水平的平均变化来衡量。