Zkoumejte účinnost a bezpečnost Low-Glu u pacientů s nově diagnostikovanou cukrovkou II.

Diabetes Mellitus (DM), běžně označovaný jako diabetes, je definován Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako skupina metabolických poruch charakterizovaných chronickou hyperglykémií vyplývající z poruch sekrece inzulínu, účinku inzulínu nebo obojího. Dlouhodobé poškození orgánů, dysfunkce orgánů a selhání orgánů jsou spojeny s chronickou hyperglykémií diabetu. Možné komplikace diabetu lze rozdělit do dvou hlavních kategorií; makrovaskulární a mikrovaskulární včetně ischemické choroby srdeční (ICHS), periferní vaskulární choroby (PVD) a cerebrovaskulární choroby (CVD) „makrovaskulární“ a nefropatie, retinopatie a neuropatie „mikrovaskulární“, což vede k poškození orgánů a tkání v téměř jedné třetině ku jedné polovina populace s diabetem.

Podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF) jsou tři hlavní typy diabetu diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a gestační diabetes. DM 1. typu, dříve popisovaný jako "inzulinově závislý diabetes mellitus" (IDDM), je výsledkem destrukce β-buněk, která obvykle vede k absolutnímu nedostatku inzulinu. DM 2. typu dříve popisovaný jako "diabetes mellitus nezávislý na inzulínu" (NIDDM) je výsledkem progresivního defektu sekrece inzulínu na pozadí inzulínové rezistence. Gestační diabetes, který se objevuje během těhotenství, je spojen se zvýšeným rizikem rozvoje diabetu 2. typu u matky i dítěte později v životě.

Diabetes je rychle rostoucí zdravotní problém ve vyspělých i rozvojových zemích a jeho prevalence se celosvětově neustále zvyšuje. Celosvětově v roce 2014 mělo cukrovku přibližně 422 milionů dospělých, přičemž 2. typ tvořilo asi 91 % případů. V roce 2015 mělo podle IDF odhadem 415 milionů dospělých diabetes spolu s odhadem 318 milionů dospělých s poruchou glukózové tolerance. WHO i IDF předpovídají, že do roku 2030 se toto číslo zdvojnásobí. V roce 2016 globální zpráva WHO o diabetu uvedla, že prevalence diabetu rostla rychleji v zemích s nízkými a středními příjmy než v zemích s vysokými příjmy.

Diabetes 2. typu je charakterizován inzulinovou rezistencí a/nebo abnormální sekrecí inzulinu, z nichž obě mohou převládat. Je spojena s několika metabolickými defekty, jako je obezita, hypertenze a dyslipidémie, které přispívají k velmi vysoké míře kardiovaskulární morbidity a mortality.

Léčivé byliny se používaly k léčbě široké škály nemocí dlouho před zrodem systémů konvenční medicíny. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla na seznam 21 000 názvů rostlin, které se používají pro léčebné účely po celém světě, takže navzdory skutečnosti, že léčivé byliny jsou někdy mylně považovány za nevědecké, jejich nepřetržitá existence dokazuje, že mohou být alternativou nebo komplementární v určitém okamžiku ke konvenčním lékům.

Konkrétně listy Ficus deltoidea, práškový extrakt Cinnamomum cassia L. a práškový extrakt z černých semen se používají k léčbě cukrovky a dalších zdravotních stavů již více než 2000 let. Ficus deltoidea je stálezelený keř dosahující výšky až 2 metrů, s bělavě šedou kůrou, široce lžičkovitými až obvejčitými listy a kulovitými nebo kulatými fíky. V průběhu let se používal k léčbě mnoha nemocí, jako jsou; Diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie a dna. V posledních letech byla provedena řada studií s cílem posoudit bezpečnost Ficus deltoidea, práškového extraktu Cinnamomum cassia L. a práškového extraktu z černých semen a jejich účinnost při léčbě diabetes mellitus 2. typu.

Vzhledem k tomu, že dostupné údaje o účinnosti, bezpečnosti a dávkovacím režimu NW Low-Glu nejsou dostatečné, bude tato studie provedena za účelem srovnání hypoglykemického účinku dvou dávek rostlinného léčivého přípravku fíkusu a Cinnamomum cassia L. práškového extraktu + černého semene prášku extraktu (NW Low-Glu) na metformin, měřeno průměrnou změnou hladin HbA1c u pacientů nově diagnostikovaných s diabetes mellitus II.