Undersök effektiviteten och säkerheten av låg-Glu hos patienter som nyligen fått diagnosen typ II-diabetes mellitus

Diabetes Mellitus (DM), vanligen kallad Diabetes definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som en grupp av metabola störningar som kännetecknas av kronisk hyperglykemi till följd av defekter i insulinutsöndring, insulinverkan eller bådadera. Långvariga organskador, organdysfunktion och organsvikt är förknippade med kronisk hyperglykemi vid diabetes. Möjliga diabeteskomplikationer kan delas in i två huvudkategorier; makrovaskulära och mikrovaskulära inklusive ischemisk hjärtsjukdom (IHD), perifer kärlsjukdom (PVD) och cerebrovaskulär sjukdom (CVD) "makrovaskulär" och nefropati, retinopati och neuropati "mikrovaskulär" som resulterar i organ- och vävnadsskador hos nästan en tredjedel till en hälften av befolkningen med diabetes.

Enligt International Diabetes Federation (IDF) är de tre huvudtyperna av diabetes typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och graviditetsdiabetes. Typ 1 DM, som tidigare beskrevs som "insulinberoende diabetes mellitus" (IDDM) är resultatet av förstörelse av β-celler, vilket vanligtvis leder till absolut brist på insulin. Typ 2 DM som tidigare beskrevs som "Icke-insulinberoende diabetes mellitus" (NIDDM) är resultatet av en progressiv insulinsekretorisk defekt på bakgrund av insulinresistens. Graviditetsdiabetes, som uppträder under graviditeten, är förknippat med att öka risken för att utveckla typ 2-diabetes hos både mor och barn senare i livet.

Diabetes är ett snabbt växande hälsoproblem i både utvecklade länder och utvecklingsländer och dess prevalens ökar kontinuerligt över hela världen. Globalt, 2014, hade cirka 422 miljoner vuxna diabetes, med typ 2 som utgjorde cirka 91 % av fallen. Under 2015, enligt IDF, hade uppskattningsvis 415 miljoner vuxna diabetes tillsammans med uppskattningsvis 318 miljoner vuxna med nedsatt glukostolerans. Både WHO och IDF förutspår att till 2030 kommer detta antal att fördubblas. 2016 konstaterade WHO:s globala rapport om diabetes att prevalensen av diabetes har ökat snabbare i låg- och medelinkomstländer än i höginkomstländer.

Typ 2-diabetes kännetecknas av insulinresistens och/eller onormal insulinutsöndring, vilka båda kan dominera. Det är associerat med flera metabola defekter såsom fetma, högt blodtryck och dyslipidemi, som bidrar till den mycket höga frekvensen av kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet.

Medicinska örter användes för att behandla ett brett spektrum av sjukdomar långt innan konventionella medicinsystem föddes. Världshälsoorganisationen (WHO) har listat 21 000 växtnamn, som används för medicinska ändamål runt om i världen, så trots att medicinalväxter ibland missuppfattas som ovetenskapliga, bevisar deras ständiga existens att de kan vara alternativ eller komplementära till konventionella droger någon gång.

Specifikt har Ficus deltoidea-blad, Cinnamomum cassia L. pulveriserat extrakt och svartfröpulver använts för behandling av diabetes mellitus och andra medicinska tillstånd i över 2000 år. Ficus deltoidea är en vintergrön buske som når upp till 2 meters höjd, med vitaktig grå bark, brett skedformade till obovata blad och sfäriska eller runda fikon. Under åren har det använts för att behandla många sjukdomar som; Diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi och gikt. Flera studier har genomförts under de senaste åren för att utvärdera säkerheten hos Ficus deltoidea, Cinnamomum cassia L. pulverextrakt och svartfröpulverextrakt och deras effektivitet vid behandling av typ 2-diabetes mellitus.

Eftersom tillgängliga data om NW Low-Glu-effekt, säkerhet och doseringsregim inte räcker, kommer denna studie att genomföras för att jämföra den hypoglykemiska effekten av två doser av ett örtläkemedel av ficus och Cinnamomum cassia L. pulveriserat extrakt + svartfröpulver. extrakt (NW Low-Glu) till det av Metformin mätt som den genomsnittliga förändringen i HbA1c-nivåer hos patienter som nyligen diagnostiserats med typ II diabetes mellitus.