Investigar a eficácia e a segurança do baixo teor de Glu em pacientes recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo II

O Diabetes Mellitus (DM), comumente referido como Diabetes, é definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como um grupo de distúrbios metabólicos caracterizados por hiperglicemia crônica resultante de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. Danos de órgãos a longo prazo, disfunção de órgãos e falência de órgãos estão associados à hiperglicemia crônica do diabetes. Possíveis complicações do diabetes podem ser classificadas em duas categorias principais; macrovascular e microvascular, incluindo Doença Cardíaca Isquêmica (DIC), Doença Vascular Periférica (PVD) e Doença Cerebrovascular (DCV) "macrovascular" e Nefropatia, Retinopatia e Neuropatia "microvascular", resultando em danos a órgãos e tecidos em quase um terço para um metade da população com diabetes.

De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), os três principais tipos de diabetes são diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e diabetes gestacional. O DM tipo 1, anteriormente descrito como "Diabetes Mellitus dependente de insulina" (IDDM), resulta da destruição das células β, geralmente levando à deficiência absoluta de insulina. O DM tipo 2 anteriormente descrito como "diabetes melito não dependente de insulina" (NIDDM) resulta de um defeito progressivo na secreção de insulina no contexto de resistência à insulina. O diabetes gestacional, que aparece durante a gravidez, está associado ao aumento do risco de desenvolver diabetes tipo 2 na mãe e no filho mais tarde na vida.

O diabetes é um problema de saúde que cresce rapidamente em países desenvolvidos e em desenvolvimento e sua prevalência está aumentando continuamente em todo o mundo. Globalmente, em 2014, aproximadamente 422 milhões de adultos tinham diabetes, com o tipo 2 representando cerca de 91% dos casos. Em 2015, de acordo com a IDF, cerca de 415 milhões de adultos tinham diabetes, juntamente com cerca de 318 milhões de adultos com intolerância à glicose. Tanto a OMS quanto a IDF preveem que, até 2030, esse número será dobrado. Em 2016, o relatório global da OMS sobre Diabetes afirmou que a prevalência de Diabetes aumentou mais rapidamente em países de baixa e média renda do que em países de alta renda.

O diabetes tipo 2 é caracterizado por resistência à insulina e/ou secreção anormal de insulina, podendo qualquer um dos dois predominar. Está associada a vários defeitos metabólicos, como obesidade, hipertensão e dislipidemia, que contribuem para a taxa muito alta de morbidade e mortalidade cardiovascular.

As ervas medicinais foram usadas para tratar uma ampla gama de doenças muito antes do nascimento dos sistemas de medicina convencional. A Organização Mundial da Saúde (OMS) listou 21.000 nomes de plantas, que são usadas para fins medicinais em todo o mundo, portanto, apesar do fato de que as ervas medicinais são às vezes mal interpretadas como não científicas, sua existência contínua prova que elas podem ser alternativas ou complementares. às drogas convencionais em algum momento.

Especificamente, as folhas de Ficus deltoidea, o extrato em pó de Cinnamomum cassia L. e o extrato em pó de semente preta têm sido usados ​​para o tratamento de diabetes mellitus e outras condições médicas há mais de 2.000 anos. Ficus deltoidea é um arbusto perene que atinge até 2 metros de altura, com casca cinza esbranquiçada, folhas largas em forma de colher a obovadas e figos esféricos ou redondos. Ao longo dos anos, tem sido usado para tratar muitas doenças, como; Diabetes Mellitus, Hipertensão, Hiperlipidemia e Gota. Numerosos estudos foram conduzidos nos últimos anos para avaliar a segurança do extrato em pó de Ficus deltoidea, Cinnamomum cassia L. e extrato em pó de semente preta e sua eficácia no tratamento do Diabetes Mellitus tipo 2.

Como os dados disponíveis sobre eficácia, segurança e regime de dosagem de NW Low-Glu não são suficientes, este estudo será conduzido para comparar o efeito hipoglicemiante de duas doses de um medicamento à base de plantas de ficus e Cinnamomum cassia L. Extrato em pó + Semente preta em pó (NW Low-Glu) ao da Metformina, medido pela alteração média nos níveis de HbA1c em pacientes recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo II.