Investigar la eficacia y seguridad de Low-Glu en pacientes recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo II

La Diabetes Mellitus (DM), comúnmente conocida como Diabetes, es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un grupo de trastornos metabólicos caracterizados por hiperglucemia crónica resultante de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambos. El daño de órganos a largo plazo, la disfunción de órganos y la falla de órganos están asociados con la hiperglucemia crónica de la diabetes. Las posibles complicaciones de la diabetes se pueden clasificar en dos categorías principales; macrovascular y microvascular, incluida la cardiopatía isquémica (IHD), la enfermedad vascular periférica (PVD) y la enfermedad cerebrovascular (ECV) "macrovascular", y la nefropatía, la retinopatía y la neuropatía "microvascular" que provocan daños en órganos y tejidos en casi un tercio a uno la mitad de la población con diabetes.

Según la Federación Internacional de Diabetes (FID), los tres tipos principales de diabetes son la diabetes tipo 1, la diabetes tipo 2 y la diabetes gestacional. La DM tipo 1, antes descrita como "diabetes mellitus dependiente de insulina" (IDDM), es el resultado de la destrucción de las células β, lo que generalmente conduce a una deficiencia absoluta de insulina. La DM tipo 2, anteriormente descrita como "diabetes mellitus no dependiente de insulina" (NIDDM), es el resultado de un defecto progresivo de secreción de insulina en el contexto de la resistencia a la insulina. La diabetes gestacional, que aparece durante el embarazo, se asocia con un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 tanto en la madre como en el niño más adelante en la vida.

La diabetes es un problema de salud de rápido crecimiento tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo, y su prevalencia aumenta continuamente en todo el mundo. A nivel mundial, en 2014, aproximadamente 422 millones de adultos padecían diabetes, y el tipo 2 representaba aproximadamente el 91 % de los casos. En 2015, según la FID, aproximadamente 415 millones de adultos padecían diabetes junto con aproximadamente 318 millones de adultos con intolerancia a la glucosa. Tanto la OMS como la FID predicen que para 2030, este número se duplicará. En 2016, el informe mundial de la OMS sobre la diabetes indicó que la prevalencia de la diabetes ha aumentado más rápido en los países de ingresos bajos y medios que en los países de ingresos altos.

La diabetes tipo 2 se caracteriza por resistencia a la insulina y/o secreción anormal de insulina, cualquiera de las cuales puede predominar. Se asocia con varios defectos metabólicos como la obesidad, la hipertensión y la dislipidemia, que contribuyen a la elevadísima tasa de morbilidad y mortalidad cardiovascular.

Las hierbas medicinales se usaban para tratar una amplia gama de enfermedades mucho antes del nacimiento de los sistemas de medicina convencional. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha enumerado 21.000 nombres de plantas que se utilizan con fines medicinales en todo el mundo, por lo que, a pesar de que a veces se concibe erróneamente que las hierbas medicinales no son científicas, su existencia continua demuestra que pueden ser alternativas o complementarias. a las drogas convencionales en algún momento.

Específicamente, las hojas de Ficus deltoidea, el extracto en polvo de Cinnamomum cassia L. y el extracto en polvo de semilla negra se han utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus y otras afecciones médicas durante más de 2000 años. Ficus deltoidea es un arbusto siempreverde que alcanza los 2 metros de altura, con corteza gris blanquecina, hojas anchas en forma de cuchara a obovadas e higos esféricos o redondos. A lo largo de los años, se ha utilizado para tratar muchas enfermedades como; Diabetes Mellitus, Hipertensión Arterial, Hiperlipidemia y Gota. Se realizaron numerosos estudios en los últimos años para evaluar la seguridad del extracto en polvo de Ficus deltoidea, Cinnamomum cassia L. y el extracto en polvo de semilla negra y su eficacia en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Dado que los datos disponibles sobre la eficacia, la seguridad y el régimen de dosificación de NW Low-Glu no son suficientes, este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto hipoglucemiante de dos dosis de un medicamento a base de plantas de ficus y Cinnamomum cassia L. Extracto en polvo + Black seed en polvo extracto (NW Low-Glu) al de metformina medido por el cambio medio en los niveles de HbA1c en pacientes recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo II.