重力性心律失常能否证明体位依赖性心悸的常见症状
2022年4月25日 更新者：Maarten van den Broek、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
本研究旨在评估身体姿势与房性或室性早搏以及更复杂的心律失常的发生之间的关系
研究概览
详细说明
理由：在某种体位下出现心悸是一种经常听到的症状，尽管目前没有直接证据表明体位与心律失常有关。 假设是心律失常在患者报告为致心律失常的特定身体姿势中更为普遍。
目的：本研究的目的是评估身体姿势与房性或室性早搏和更复杂的心律失常（AT、心房颤动 (AF)、VT）的发生之间的关系症状的体位。
研究设计：单一队列研究。 受试者是从门诊招募的。 首先，他们将填写一份关于他们症状的简短问卷；其次，他们将配备降级的测谎仪，仅监测身体位置，以及 24 小时的单导联和/或多导联心电图。 获得的数据将在凯瑟琳娜医院和埃因霍温科技大学进行分析。
研究人群：患有心悸和自我报告的某种身体姿势患病率较高的门诊患者，这些患者有接受动态心电图监测的指征，与之前的任何诊断无关。
主要研究参数/终点：患者报告为致心律失常的体位异位搏动或复杂心律失常发作的频率（每分钟 n 次），与其他体位的心律失常发生率相比，已针对每个体位花费的时间进行校正.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JLPM van den Broek
- 电话号码：+31402397000
- 邮箱：maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
学习地点
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Eindhoven、荷兰、5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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接触：
- JLPM van den Broek, MD
- 电话号码：+31402397000
- 邮箱：maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将在门诊患者中进行，这些门诊患者出现心悸和自发的自我报告的特定身体姿势的患病率较高。
描述
纳入标准：
- 心悸，自发描述为主要或仅在特定体位（直立、俯卧、仰卧、左侧或右侧卧位）时发生。
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 本研究没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
自我报告有位置依赖性心悸症状的患者
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所有患者都将配备动态降级测谎仪（Nox A1，Nox Medical Global，Reykjavik）进行 24 小时监测。
测谎仪导出的数据采用欧洲数据格式，将使用自定义 MATLAB 软件进行过滤和注释。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个体位的心律失常
大体时间：1晚录音
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患者报告为致心律失常的体位异位搏动或复杂心律失常发作的频率（每分钟 n 次）与其他体位的心律失常发生率相比，校正了每个体位所花费的时间。
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1晚录音
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JLPM van den Broek、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月25日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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