Gravitationele aritmogenese kan het vaak gehoorde symptoom van lichaamspositie-afhankelijke hartkloppingen worden bewezen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hartkloppingen in een bepaalde lichaamshouding is een veelgehoord symptoom, hoewel er momenteel geen direct bewijs is dat lichaamshouding verband houdt met aritmie. De hypothese is dat aritmie vaker voorkomt in de specifieke lichaamshouding waarvan de patiënt aangeeft dat deze aritmogeen is.
Doel: Het doel van deze studie is het beoordelen van de relatie tussen de lichaamspositie en het optreden van atriale of ventriculaire premature slagen en meer complexe aritmie (AT, atriumfibrilleren (AF), VT) in een populatie met een zelfgerapporteerde preferentiële hartslag. lichaamshouding voor symptomen.
Onderzoeksopzet: enkelvoudige cohortstudie. De proefpersonen worden geworven vanuit de polikliniek. Eerst vullen ze een korte vragenlijst in over hun symptomen; ten tweede zullen ze worden uitgerust met een gedowngraded polygrafie-apparaat, dat alleen de lichaamspositie bewaakt, en enkel- en/of multi-lead ECG gedurende 24 uur. De verkregen data worden geanalyseerd in het Catharina Ziekenhuis en de Technische Universiteit Eindhoven.
Studiepopulatie: Ambulante patiënten met hartkloppingen en een zelfgerapporteerde hogere prevalentie in een bepaalde lichaamshouding die een indicatie hebben om Holter-monitoring te ondergaan, onafhankelijk van enige eerdere diagnose.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De frequentie van ectopische slagen of het begin van complexe aritmie (n per minuut) in de lichaamshouding die de patiënt als aritmogeen heeft gerapporteerd, vergeleken met de aritmiefrequentie in de andere lichaamshoudingen, gecorrigeerd voor tijd doorgebracht per lichaamshouding .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JLPM van den Broek
- Telefoonnummer: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Studie Locaties
-
-
-
Eindhoven, Nederland, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Contact:
- JLPM van den Broek, MD
- Telefoonnummer: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartkloppingen, spontaan beschreven om voornamelijk of alleen in een bepaalde lichaamshouding op te treden (rechtop, buikligging, rugligging, linker of rechter laterale decubitale positie).
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele arm
Patiënten met zelfgerapporteerde symptomen van positieafhankelijke hartkloppingen
|
Alle patiënten zullen worden uitgerust met het ambulante, gedegradeerde polygrafie-apparaat (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) voor 24-uursbewaking.
De gegevens die door het polygrafie-apparaat worden geëxporteerd, zijn in Europees gegevensformaat en worden gefilterd en geannoteerd met behulp van aangepaste MATLAB-software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aritmie per lichaamshouding
Tijdsspanne: 1 nachtopname
|
De frequentie van ectopische slagen of het begin van complexe aritmie (n per minuut) in de lichaamshouding die de patiënt heeft gerapporteerd als aritmogeen, vergeleken met de aritmiefrequentie in de andere lichaamshoudingen, gecorrigeerd voor tijd doorgebracht per lichaamshouding.
|
1 nachtopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL 81272.100.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .