- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347953
중력에 의한 부정맥 발생, 자세에 따른 심계항진의 흔히 듣는 증상이 입증될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
근거: 부정맥과 신체 자세를 연결하는 직접적인 증거는 현재 없지만 특정 신체 자세에서의 심계항진은 자주 듣는 증상입니다. 가설은 환자가 부정맥을 유발한다고 보고하는 특정 신체 위치에서 부정맥이 더 만연한다는 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 신체 위치와 심방 또는 심실 조기 박동 및 보다 복합적인 부정맥(AT, 심방세동(AF), VT)의 발생 사이의 관계를 자체 보고된 우선 순위가 있는 인구에서 평가하는 것입니다. 증상에 대한 신체 위치.
연구 설계: 단일 코호트 연구. 피험자는 외래 진료소에서 모집합니다. 먼저 증상에 관한 간단한 설문지를 작성합니다. 둘째, 신체 위치만 모니터링하는 다운그레이드된 폴리그래피 장치와 단일 및/또는 다중 리드 ECG를 24시간 동안 착용하게 됩니다. 수집된 데이터는 Catharina Hospital과 Eindhoven University of Technology에서 분석됩니다.
연구 모집단: 이전 진단과 관계없이 Holter 모니터링을 받아야 하는 적응증이 있는 특정 신체 위치에서 자가 보고된 더 높은 유병률과 두근거림이 있는 외래 환자.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 다른 신체 자세의 부정맥 비율과 비교하여 환자가 부정맥을 유발한다고 보고한 신체 자세에서 이소성 박동 또는 복합 부정맥의 시작(분당 n)의 빈도, 신체 자세당 소요 시간에 대해 보정됨 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JLPM van den Broek
- 전화번호: +31402397000
- 이메일: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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연락하다:
- JLPM van den Broek, MD
- 전화번호: +31402397000
- 이메일: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 신체 자세(직립, 엎드린 자세, 누운 자세, 왼쪽 또는 오른쪽 측면 와위 자세)에서만 우세하게 또는 단독으로 발생하는 것으로 자발적으로 기술된 심계항진.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 암
체위 의존 심계항진의 자가 보고된 증상이 있는 환자
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모든 환자는 24시간 모니터링을 위해 보행용 다운그레이드된 폴리그래피 장치(Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik)를 착용하게 됩니다.
거짓말 탐지기에서 내보낸 데이터는 유럽 데이터 형식이며 맞춤형 MATLAB 소프트웨어를 사용하여 필터링되고 주석이 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세별 부정맥
기간: 1박 녹화
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환자가 부정맥을 유발한다고 보고한 신체 위치에서 이소성 박동 또는 복합 부정맥의 시작(분당 n)의 빈도는 다른 신체 위치의 부정맥 비율과 비교하여 신체 위치당 소요 시간에 대해 보정됩니다.
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1박 녹화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL 81272.100.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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