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중력에 의한 부정맥 발생, 자세에 따른 심계항진의 흔히 듣는 증상이 입증될 수 있습니까?

2022년 4월 25일 업데이트: Maarten van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
이 연구는 신체 위치와 심방 또는 심실 조기 박동 및 더 복잡한 부정맥의 발생 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

근거: 부정맥과 신체 자세를 연결하는 직접적인 증거는 현재 없지만 특정 신체 자세에서의 심계항진은 자주 듣는 증상입니다. 가설은 환자가 부정맥을 유발한다고 보고하는 특정 신체 위치에서 부정맥이 더 만연한다는 것입니다.

목적: 이 연구의 목적은 신체 위치와 심방 또는 심실 조기 박동 및 보다 복합적인 부정맥(AT, 심방세동(AF), VT)의 발생 사이의 관계를 자체 보고된 우선 순위가 있는 인구에서 평가하는 것입니다. 증상에 대한 신체 위치.

연구 설계: 단일 코호트 연구. 피험자는 외래 진료소에서 모집합니다. 먼저 증상에 관한 간단한 설문지를 작성합니다. 둘째, 신체 위치만 모니터링하는 다운그레이드된 폴리그래피 장치와 단일 및/또는 다중 리드 ECG를 24시간 동안 착용하게 됩니다. 수집된 데이터는 Catharina Hospital과 Eindhoven University of Technology에서 분석됩니다.

연구 모집단: 이전 진단과 관계없이 Holter 모니터링을 받아야 하는 적응증이 있는 특정 신체 위치에서 자가 보고된 더 높은 유병률과 두근거림이 있는 외래 환자.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 다른 신체 자세의 부정맥 비율과 비교하여 환자가 부정맥을 유발한다고 보고한 신체 자세에서 이소성 박동 또는 복합 부정맥의 시작(분당 n)의 빈도, 신체 자세당 소요 시간에 대해 보정됨 .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 심계항진 및 특정 신체 위치에서 자발적으로 보고된 더 높은 유병률을 나타내는 외래 환자에서 수행될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 특정 신체 자세(직립, 엎드린 자세, 누운 자세, 왼쪽 또는 오른쪽 측면 와위 자세)에서만 우세하게 또는 단독으로 발생하는 것으로 자발적으로 기술된 심계항진.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 암
체위 의존 심계항진의 자가 보고된 증상이 있는 환자
모든 환자는 24시간 모니터링을 위해 보행용 다운그레이드된 폴리그래피 장치(Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik)를 착용하게 됩니다. 거짓말 탐지기에서 내보낸 데이터는 유럽 데이터 형식이며 맞춤형 MATLAB 소프트웨어를 사용하여 필터링되고 주석이 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세별 부정맥
기간: 1박 녹화
환자가 부정맥을 유발한다고 보고한 신체 위치에서 이소성 박동 또는 복합 부정맥의 시작(분당 n)의 빈도는 다른 신체 위치의 부정맥 비율과 비교하여 신체 위치당 소요 시간에 대해 보정됩니다.
1박 녹화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비상업적 동료 연구원의 합당한 요청에 따라 익명 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 발표 후 1~20년

IPD 공유 액세스 기준

비상업적

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

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