Arritmogênese Gravitacional Pode o Sintoma Frequentemente Ouvido de Palpitações Dependentes da Posição do Corpo ser Comprovado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamentação da petição: Palpitações em uma determinada posição do corpo é um sintoma frequentemente ouvido, embora atualmente não haja nenhuma evidência direta que relacione a posição do corpo com a arritmia. A hipótese é que a arritmia é mais prevalente na posição corporal específica que o paciente relata ser arritmogênica.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a posição do corpo e a ocorrência de batimentos atriais ou ventriculares prematuros e arritmias mais complexas (TA, fibrilação atrial (FA), TV) em uma população que tem uma preferência posição do corpo para os sintomas.
Desenho do estudo: Estudo de coorte único. Os indivíduos são recrutados no ambulatório. Primeiro, eles preencherão um breve questionário sobre seus sintomas; em segundo lugar, eles serão equipados com um dispositivo de poligrafia rebaixado, que monitora apenas a posição do corpo e um ECG de derivação única e/ou múltipla por 24 horas. Os dados adquiridos serão analisados no Hospital Catharina e na Eindhoven University of Technology.
População do estudo: Pacientes ambulatoriais com palpitações e maior prevalência autorreferida em determinada posição corporal que tenham indicação de fazer Holter, independente de diagnóstico prévio.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: A frequência de batimentos ectópicos ou início de arritmia complexa (n por minuto) na posição do corpo que o paciente relatou como arritmogênica, em comparação com a taxa de arritmia nas outras posições do corpo, corrigida pelo tempo gasto por posição do corpo .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JLPM van den Broek
- Número de telefone: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Contato:
- JLPM van den Broek, MD
- Número de telefone: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Palpitações, descritas espontaneamente como ocorrendo predominantemente ou apenas em uma determinada posição do corpo (posição vertical, prona, supina, decúbito lateral esquerdo ou direito).
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço único
Pacientes com sintomas autorrelatados de palpitações dependentes da posição
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Todos os pacientes serão equipados com o dispositivo de poligrafia ambulatorial rebaixado (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) para monitoramento 24 horas.
Os dados exportados pelo dispositivo de poligrafia estão no formato de dados europeu e serão filtrados e anotados usando o software MATLAB personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia por posição corporal
Prazo: 1 noite de gravação
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A frequência de batimentos ectópicos ou início de arritmia complexa (n por minuto) na posição do corpo que o paciente relatou como arritmogênica, em comparação com a taxa de arritmia nas outras posições do corpo, corrigida pelo tempo gasto por posição do corpo.
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1 noite de gravação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL 81272.100.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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